매일 간헐적 저산소증과 고강도 훈련을 이용한 새로운 개입이 척수 손상 환자의 상지 기능에 미치는 영향
현재 상지 기능을 개선하기 위한 시도에는 전통적인 요법, 신경 보철물, 보툴리눔 독소 주사 또는 외과적 개입을 포함하여 다양한 접근법이 활용되고 있습니다. 또한 경막 외 자극, 기능적 전기 자극 및 줄기 세포 요법과 같은 재생 및 회복 요법은 동물 모델에서 가능성을 보여주지만 임상 번역을 위한 준비가 되어 있지 않습니다. 결과적으로 훈련 패러다임의 이점을 극대화하기 위해 척추 가소성을 자극하고 기존 시냅스 연결을 강화할 수 있는 새로운 전략을 개발할 필요성이 분명히 있습니다.
본 연구는 상지 기능, 민첩성 및 일상 생활 활동 완료 능력의 변화를 평가하기 위해 한 달 동안 상지 훈련과 결합한 급성 간헐적 저산소증(AIH)의 효과를 조사할 것을 제안합니다. 급성 간헐적 저산소증(AIH)의 사용은 인간 및 동물 연구를 통해 척추 운동 흥분성을 증가시키고 잔류 시냅스 연결성을 강화하는 효과적인 방법임이 입증되었습니다. AIH는 짧은 기간(
이전 간행물은 AIH가 만성 불완전 척수 손상이 있는 개인의 운동 기능을 수정하는 안전하고 효과적인 개입임을 보여줍니다. AIH의 사용은 투여 후 60-120분 이내에 근육 조직의 활성화에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 또한 AIH와 지상보행훈련을 연계한 경우 6분 보행 테스트를 통해 평가된 기능적 지구력과 10m 보행 테스트를 통해 평가된 보행 속도의 증가가 입증됐다. 또한 건강한 개인과 운동선수를 대상으로 저산소 훈련의 사용이 연구되었습니다. 그러나 한 번의 AIH가 성능에 미치는 영향을 조사하는 문헌은 제한적입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 상지 기능, 민첩성 및 일상 생활 활동 완료 능력의 변화를 평가하기 위해 한 달 동안 상지 훈련과 결합한 급성 간헐적 저산소증(AIH)의 효과를 조사할 것을 제안합니다. 급성 간헐적 저산소증(AIH)의 사용은 인간 및 동물 연구를 통해 척추 운동 흥분성을 증가시키고 잔류 시냅스 연결성을 강화하는 효과적인 방법임이 입증되었습니다. AIH는 짧은 기간(
이전 간행물은 AIH가 만성 불완전 척수 손상이 있는 개인의 운동 기능을 수정하는 안전하고 효과적인 개입임을 보여줍니다. AIH의 사용은 투여 후 60-120분 이내에 근육 조직의 활성화에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 또한 AIH와 지상보행훈련을 연계한 경우 6분 보행 테스트를 통해 평가된 기능적 지구력과 10m 보행 테스트를 통해 평가된 보행 속도의 증가가 입증됐다. 또한 건강한 개인과 운동선수를 대상으로 저산소 훈련의 사용이 연구되었습니다. 그러나 한 번의 AIH가 성능에 미치는 영향을 조사하는 문헌은 제한적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- C1-T1 수준을 포함하는 비 진행성 척수 손상의 병력.
- 척수 손상의 병인은 본질적으로 비진행성입니다.
- 약간의 손 근육 활성화 또는 건고정 파지(손목 확장) 사용 시연 가능
- 부상 후 최소 6개월
- 참가자는 연구에 참여하기 위해 항경련제 복용을 중단할 필요가 없습니다.
- 최소 10g/dl(남녀 공통)의 빈혈 검사를 받아야 합니다.
- 낮은 수준이 감지되면 환자는 빈혈을 교정하도록 주치의에게 권장됩니다.
- 혈압은 이 범위 내에 있어야 합니다. 높음: 160/110mmHg 낮음: 85/55mmHg
- 증상이 없어야 함(현기증, 현기증 등 없음)
제외 기준:
- 울혈성 심부전, 심장 부정맥, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 진성 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환, 폐기종, 심한 천식, 이전의 심근 경색 또는 알려진 경동맥/뇌내 동맥 협착증을 포함한 의학적 상태.
- 현재 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 현재 기관절개술 위치
- 호흡을 위한 기계식 인공호흡기의 활용
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 현재 진단
- 참여를 제한하는 정형외과 부상 또는 수술
- 다른 연구 또는 치료 서비스에 동시 참여
- 동반이환 외상성 뇌손상 또는 인지에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 급성 간헐적 저산소증(AIH) 치료
마스크는 먼저 마스크를 통해 정상 산소 공기(실내 공기) 혼합물(FiO2 = 0.21)을 제공합니다.
마스크는 공기 혼합 시스템에 연결되는 범용 마스크 회로와 결합하도록 설계되었습니다.
마스크의 목적은 실내 공기 혼입을 최소화하는 것입니다.
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활성 비교기: 상지 훈련과 결합된 AIH
마스크는 먼저 마스크를 통해 정상 산소 공기(실내 공기) 혼합물(FiO2 = 0.21)을 제공합니다.
마스크는 공기 혼합 시스템에 연결되는 범용 마스크 회로와 결합하도록 설계되었습니다.
마스크의 목적은 실내 공기 혼입을 최소화하는 것입니다.
이 외에도 상지 로봇 재활 장치를 사용하여 상지 훈련이 제공됩니다.
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Armeo Spring은 스프링이 통합된 인체공학적 팔 외골격을 기반으로 하는 중력 지원 시스템입니다.
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활성 비교기: 상지 훈련과 함께 가짜 AIH 요법
상지 로봇 재활 장치(Armeo Spring®, Hocoma AG, 스위스)를 사용하여 가짜 저산소증에 이어 상지 훈련이 제공됩니다.
Armeo Spring은 스프링이 통합된 인체공학적 팔 외골격을 기반으로 하는 중력 지원 시스템입니다.
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Armeo Spring은 스프링이 통합된 인체공학적 팔 외골격을 기반으로 하는 중력 지원 시스템입니다.
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간섭 없음: 가짜 AIH 요법
가짜 저산소증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔디
기간: 4 주
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강도, 감각 및 파악에 대한 등급별 재정의 평가
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9홀 페그 테스트
기간: 4 주
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조정
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4 주
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그립 강도
기간: 4 주
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손 힘
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한
상지 훈련/Armeo Spring에 대한 임상 시험
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Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Ludwigshafen; Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung... 그리고 다른 협력자들완전한
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Saglik Bilimleri Universitesi완전한
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University Rehabilitation Institute, Republic of...모병
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Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo완전한