行为时间表：对睡眠和新陈代谢的影响
2025年11月13日 更新者：University of Chicago
这项研究的目的是检查进食时间如何改变身体产生和使用能量（新陈代谢）的方式。
这项研究还将检查新陈代谢是否随年龄变化。
研究概览
详细说明
全天 24 小时的食物摄入时间和热量分配正在成为导致体重增加的因素。
不仅是吃什么，什么时候吃也会导致体重增加，这一想法引起了科学界和公众的兴趣。
事实上，24 小时内热量摄入的分布最近被认为是“昼夜节律失调”的潜在来源，这可能导致不良健康结果，包括暴饮暴食、葡萄糖耐量降低、胰岛素敏感性和心血管疾病风险。
这项研究将提供关于失调对葡萄糖代谢和血压调节的影响的概念验证证据。
这项研究将关注超重的人，他们有很高的肥胖风险，但仍处于可能因生活方式改变而逆转的轨迹上。
在对受试者在现实生活条件下的习惯性睡眠和进餐时间以及热量分布进行仔细评估后，一项简短的实验室研究将在模拟习惯性睡眠/觉醒的会话中确定参与昼夜节律、食物摄入和心血管风险的激素的 24 小时概况和热量分布。
然后，参与者将被随机分配到三组中的一组，其中全天的热量分配将在 3 餐之间平均分配，或者在早上或晚上分配大量热量。
在为期 6 天的半门诊患者干预期间，结合实验室和门诊程序，研究程序将评估通过实验改变一天中的热量分布、提前与延迟饮食时间型的效果。
这种热量分布干预 7 天后，我们将重复简短的实验室会议，以评估热量分布干预是否改变了任何测量的配置文件。
结果测量将是暗光褪黑激素发作 (DLMO)、血压下降和胰岛素敏感性的时间。
拟议的工作将提供与新型生活方式干预效果相关的明确证据——这可能比饮食限制或运动更容易接受——以降低因年龄和肥胖程度而处于危险中的成年人患 T2DM 和 CVD 的风险。
此外，我们的项目将同时检查中年人和老年人。
较年轻的年龄组之所以受到关注，是因为疾病负担较小，并且有机会在较早阶段改变衰老轨迹。
预计年龄较大的人群在基线时会有更严重的昼夜节律紊乱，可能对 CM 风险产生更大的影响。
在昼夜节律功能的背景下对代谢风险和 CVD 风险进行联合检查也是新颖的。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康超重和肥胖（25 kg/m2 ≤BMI< 40 kg/m2）男性和女性
- 30-75岁
- 自我报告在 21:00 至 09:00 之间每晚至少睡 6.5 小时但不超过 9 小时
- 签署知情同意书
排除标准：
- 在过去一年内参加过医学管理的减肥计划
- 接受了减肥手术
- 控制饮食
- 受试者不会在研究前一个月内接受过手术、献血、上夜班或跨越任何时区，或参加过另一项临床研究。
- 女性怀孕
- 哺乳期妇女
- 女性受试者不得积极经历更年期。
- 犯人
- 无法同意
- 研究小组成员
- 血红蛋白 < 11.5 g/dL 的女性和血红蛋白 < 13.5 g/dL 的男性将被排除在研究之外。
- 存在睡眠障碍，例如中度或重度睡眠呼吸暂停 (AHI≥15)、昼夜节律睡眠障碍（DSM-V 标准的提前睡眠期综合征、延迟睡眠期综合征、非 24 小时睡眠障碍、不规则睡眠障碍和轮班工作相关的睡眠障碍），
- 基于病史或筛查测试的糖尿病诊断
- 其他形式的内分泌功能障碍，包括 PCOS；
- 认知或其他神经系统疾病的病史；
- 基于 DSM-V 标准的主要精神疾病史，
- 存在不稳定或严重的医疗状况，
- 任何需要调整饮食的胃肠道疾病；
- 当前或过去一个月内使用褪黑激素、精神活性药物、催眠药、兴奋剂或止痛药（偶尔除外）； β受体阻滞剂；习惯性吸烟（每周 6 支或更多香烟）；每天摄入超过 500 毫克的咖啡因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：延长隔夜快餐
延长过夜禁食组将在整个 6 天的半卧床和实验室课程中安排用餐时间。
受试者将分别在早餐、午餐和晚餐时消耗约 33% 的每日卡路里。
这是禁食饮食时间表的模型。
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在每餐中为受试者提供一定量的卡路里。
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实验性的：早期总热量摄入
早期总热量摄入研究小组将安排整个 6 天的半卧床和实验室课程的进餐时间，并将在早餐期间消耗每日热量的 60%。
每天剩余的 40% 热量将在午餐和晚餐时消耗掉。
这是早期饮食时间表的模型。
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在每餐中为受试者提供一定量的卡路里。
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实验性的：晚期总热量摄入
晚期总热量摄入研究小组将安排整个 6 天的半卧床和实验室课程的进餐时间，并将在早餐和午餐期间消耗每日卡路里的 40%。
每天剩余的 60% 热量将在晚餐时消耗掉。
这是晚期饮食时间表的模型。
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在每餐中为受试者提供一定量的卡路里。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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信息系统
大体时间：15天
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主要结果指标是胰岛素敏感性松田指数。
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15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eve Van Cauter, PhD、University of Chicago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Peek CB, Ramsey KM, Marcheva B, Bass J. Nutrient sensing and the circadian clock. Trends Endocrinol Metab. 2012 Jul;23(7):312-8. doi: 10.1016/j.tem.2012.02.003. Epub 2012 Mar 16.
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- McHill AW, Melanson EL, Higgins J, Connick E, Moehlman TM, Stothard ER, Wright KP Jr. Impact of circadian misalignment on energy metabolism during simulated nightshift work. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Dec 2;111(48):17302-7. doi: 10.1073/pnas.1412021111. Epub 2014 Nov 17.
- Morris CJ, Garcia JI, Myers S, Yang JN, Trienekens N, Scheer FA. The Human Circadian System Has a Dominating Role in Causing the Morning/Evening Difference in Diet-Induced Thermogenesis. Obesity (Silver Spring). 2015 Oct;23(10):2053-8. doi: 10.1002/oby.21189.
- Morris CJ, Purvis TE, Mistretta J, Scheer FA. Effects of the Internal Circadian System and Circadian Misalignment on Glucose Tolerance in Chronic Shift Workers. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Mar;101(3):1066-74. doi: 10.1210/jc.2015-3924. Epub 2016 Jan 15.
- Grimaldi D, Carter JR, Van Cauter E, Leproult R. Adverse Impact of Sleep Restriction and Circadian Misalignment on Autonomic Function in Healthy Young Adults. Hypertension. 2016 Jul;68(1):243-50. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06847. Epub 2016 Jun 6.
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- Zarrinpar A, Chaix A, Panda S. Daily Eating Patterns and Their Impact on Health and Disease. Trends Endocrinol Metab. 2016 Feb;27(2):69-83. doi: 10.1016/j.tem.2015.11.007. Epub 2015 Dec 17.
- Arble DM, Bass J, Behn CD, Butler MP, Challet E, Czeisler C, Depner CM, Elmquist J, Franken P, Grandner MA, Hanlon EC, Keene AC, Joyner MJ, Karatsoreos I, Kern PA, Klein S, Morris CJ, Pack AI, Panda S, Ptacek LJ, Punjabi NM, Sassone-Corsi P, Scheer FA, Saxena R, Seaquest ER, Thimgan MS, Van Cauter E, Wright KP. Impact of Sleep and Circadian Disruption on Energy Balance and Diabetes: A Summary of Workshop Discussions. Sleep. 2015 Dec 1;38(12):1849-60. doi: 10.5665/sleep.5226.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月2日
初级完成 (实际的)
2023年3月13日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月13日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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