Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési kronotípus: Hatás az alvásra és az anyagcserére

2025. november 13. frissítette: University of Chicago
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az evés időzítése hogyan változtatja meg a szervezet energiatermelését és felhasználását (anyagcsere). Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy változik-e az anyagcsere az életkorral.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A táplálékfelvétel időzítése és a 24 órás kalória-eloszlás egyre inkább hozzájárul a súlygyarapodáshoz. Mind a tudományos közösség, mind a közvélemény érdeklődését felkeltette az az elképzelés, hogy nemcsak az, amit eszel, hanem az, hogy mikor eszel, hozzájárulhat a súlygyarapodáshoz. Valójában a kalóriabevitel 24 órás napi eloszlását a közelmúltban a "cirkadián eltérés" lehetséges forrásaként ismerték fel, amely káros egészségügyi következményekkel járhat, beleértve a túlevést, a glükóztolerancia károsodását, az inzulinérzékenységet és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. Ez a tanulmány meggyőző bizonyítékot fog szolgáltatni az eltolódásnak a glükóz anyagcserére és a vérnyomás szabályozására gyakorolt ​​​​hatására vonatkozóan. Ez a tanulmány azokra a túlsúlyos egyénekre összpontosít, akiknél nagy az elhízás kockázata, de még mindig olyan pályán vannak, amelyet életmódbeli változtatásokkal meg lehet fordítani. Az alany szokásos alvási és étkezési időzítésének, valamint kalóriaeloszlásának alapos felmérését követően valós körülmények között, egy rövid laboratóriumi vizsgálat meghatározza a cirkadián időzítésben, a táplálékfelvételben és a kardiovaszkuláris kockázatban részt vevő hormonok 24 órás profilját, amely a szokásos alvást/ébrenlét utánozza. és kalóriaeloszlás. A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe, ahol a kalória eloszlása ​​a nap folyamán vagy egyenlően oszlik el 3 étkezés között, vagy erősen súlyozva reggelre vagy estefelé. A 6 napos félambuláns betegbeavatkozás során, amely a laboratóriumi és ambuláns eljárásokat kombinálja, a vizsgálati eljárások felmérik a kísérletileg változó kalóriaeloszlás hatását a nap folyamán, az étrendi kronotípus előrehaladását vagy késleltetését. A kalóriaelosztási beavatkozás 7 napos elvégzése után megismételjük a rövid laboratóriumi ülést, hogy felmérjük, hogy a kalóriaelosztás beavatkozása megváltoztatta-e a mért profilok valamelyikét. Az eredmény mértéke a halvány fény melatonin megjelenésének (DLMO), a vérnyomás csökkenése és az inzulinérzékenység időzítése lesz. A javasolt munka egyértelmű bizonyítékot fog szolgáltatni egy új életmódbeli beavatkozás hatékonyságára vonatkozóan - amely elfogadhatóbb lehet, mint az étrend megszorítása vagy a testmozgás - a T2DM és a CVD kockázatának csökkentése érdekében az életkor és az elhízás mértéke miatt veszélyeztetett felnőtteknél. Emellett projektünk középkorú felnőtteket és idősebb felnőtteket egyaránt vizsgál. A fiatalabb korosztály érdeklődése a kisebb betegségteher, valamint az öregedés korábbi szakaszában történő megváltoztatásának lehetősége miatt van. Az idősebb korosztályban várhatóan súlyosabbak a cirkadián zavarok a kiinduláskor, ami nagyobb hatást gyakorolhat a CM kockázatára. A metabolikus kockázat és a CVD kockázat kombinált vizsgálata a cirkadián funkció összefüggésében szintén újszerű.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges túlsúlyos és elhízott (25 kg/m2 ≤BMI< 40 kg/m2) férfiak és nők
  • 30-75 éves korig
  • önbevallása szerint legalább 6,5 órát/éjszaka, de legfeljebb 9 órát alszik, 21:00 és 09:00 között
  • aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • orvosilag irányított fogyókúrás programban való részvétel az elmúlt évben
  • bariátriai műtéten esett át
  • étkezési korlátozások
  • Az alanyok nem estek át műtéten, nem adtak egy egység vért, nem dolgoztak éjszakai műszakban, nem léptek át semmilyen időzónát, és nem vettek részt más klinikai vizsgálatban a vizsgálatot megelőző egy hónapon belül.
  • terhesség nőknél
  • szoptató nők
  • A női alanyoknak nem szabad aktívan menopauzán menniük.
  • foglyok
  • beleegyezési képtelenség
  • a kutatócsoport tagjai
  • A 11,5 g/dl-nél kisebb hemoglobinszintű nőstényeket és a 13,5 g/dl-nél kisebb hemoglobinszintű férfiakat kizárják a vizsgálatból.
  • alvászavar jelenléte, például közepes vagy súlyos alvási apnoe (AHI≥15), cirkadián ritmusú alvászavar (DSM-V kritériumok az előrehaladott alvási fázis szindrómához, késleltetett alvási fázis szindróma, nem 24 órás alvászavar, szabálytalan alvászavar és műszakos munkával összefüggő alvászavar),
  • a cukorbetegség diagnózisa anamnézis vagy szűrővizsgálatok alapján
  • az endokrin diszfunkció egyéb formái, beleértve a PCOS-t;
  • kognitív vagy egyéb neurológiai rendellenességek anamnézisében;
  • súlyos pszichiátriai rendellenesség anamnézisében a DSM-V kritériumok alapján,
  • instabil vagy súlyos egészségügyi állapotok jelenléte,
  • bármilyen GI-betegség, amely étrend-módosítást igényel;
  • melatonin, pszichoaktív, hipnotikus, stimuláns vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek jelenlegi vagy az elmúlt hónapban történő használata (kivéve alkalmanként); bétablokkolók; szokásos dohányzás (hetente 6 vagy több cigaretta); napi 500 mg-nál nagyobb koffeinfogyasztás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Meghosszabbított éjszakai böjt
A meghosszabbított egyéjszakás böjt csoportnak ütemezett étkezési ideje lesz a teljes 6 napos félambuláns és laboratóriumi foglalkozáson. Az alanyok napi kalóriájuk körülbelül 33%-át fogyasztják el reggelire, ebédre és vacsorára. Ez a böjt diéta kronotípusának modellje.
Biztosítson az alanyoknak megfelelő mennyiségű kalóriát minden étkezéskor.
Kísérleti: Korai teljes kalóriabevitel
A korai teljes kalóriabevitelt vizsgáló csoport a teljes 6 napos félig ambuláns és laboratóriumi munkamenetben ütemezett étkezési időket ír elő, és napi kalóriájuk 60%-át reggeli közben fogyasztja el. A napi kalória fennmaradó 40%-át ebéd és vacsora során fogyasztjuk el. Ez a korai táplálkozási kronotípus modellje.
Biztosítson az alanyoknak megfelelő mennyiségű kalóriát minden étkezéskor.
Kísérleti: Késői teljes kalóriabevitel
A késői teljes kalóriabevitelt vizsgáló csoport a teljes 6 napos, félig ambuláns és laboratóriumi munkamenetben ütemezett étkezési időt ír elő, és a napi kalóriák 40%-át reggeli és ebéd közben fogyasztja el. A napi kalória fennmaradó 60%-át vacsora közben fogyasztjuk el. Ez a késői táplálkozási kronotípus modellje.
Biztosítson az alanyoknak megfelelő mennyiségű kalóriát minden étkezéskor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MI-IS
Időkeret: 15 nap
Az elsődleges eredménymérő a Matsuda inzulinérzékenységi index.
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB17-1768
  • P01AG011412 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Meghosszabbított éjszakai böjt

Iratkozz fel