Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisen kronotyyppi: Vaikutus uneen ja aineenvaihduntaan

torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka syömisen ajoitus muuttaa sitä, miten keho tuottaa ja käyttää energiaa (aineenvaihduntaa). Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös, muuttuuko aineenvaihdunta iän myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoan saannin ajoitus ja kalorien jakautuminen vuorokauden aikana ovat nousemassa painonnousuun vaikuttaviksi tekijöiksi. Ajatus siitä, että paitsi se, mitä syöt, myös se, milloin syöt, voi edistää painonnousua, on herättänyt kiinnostusta sekä tiedeyhteisössä että yleisössä. Itse asiassa kalorien saannin jakautuminen 24 tunnin vuorokaudelle on hiljattain tunnustettu mahdolliseksi "vuorokausivaihtelun" lähteeksi, joka voi johtaa haitallisiin terveysvaikutuksiin, kuten ylensyömiseen, heikentyneeseen glukoositoleranssiin, insuliiniherkkyyteen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Tämä tutkimus tarjoaa todisteita linjausvirheiden vaikutuksista glukoosin aineenvaihduntaan ja verenpaineen säätelyyn. Tämä tutkimus keskittyy ylipainoisiin henkilöihin, joilla on suuri liikalihavuuden riski, mutta jotka ovat edelleen liikeradalla, joka voidaan mahdollisesti kääntää elämäntapamuutoksilla. Kun koehenkilön tavanomaista uni- ja ateriaajoitusta ja kalorien jakautumista on arvioitu huolellisesti todellisissa olosuhteissa, lyhyt laboratoriotutkimus määrittää vuorokausiajoitukseen, ruoan saantiin ja kardiovaskulaariseen riskiin liittyvien hormonien 24 tunnin profiilit istunnossa, joka jäljittelee tavanomaista unta/heräämistä. ja kalorien jakautuminen. Osallistujat satunnaistetaan sitten yhteen kolmesta ryhmästä, joissa kalorien jakautuminen päivän aikana joko jakautuu tasaisesti kolmen aterian välillä tai painotetaan voimakkaasti aamuun tai voimakkaasti iltaan. 6 päivän puoliambulatorisen potilaan interventioiden aikana, jossa yhdistetään laboratorio- ja ambulatoriset toimenpiteet, tutkimustoimenpiteet arvioivat kokeellisesti muutetun kalorijakauman vaikutusta päivän aikana, etenevän ja viivästyneen ruokavalion kronotyypin vaikutusta. 7 päivän kuluttua tästä kalorien jakautumisesta toistamme lyhyen laboratorioistunnon arvioidaksemme, muuttiko kalorien jakautumisen interventio mitään mitatuista profiileista. Tulosmittaukset ovat hämärän melatoniinin alkamisen ajoitus (DLMO), verenpaineen lasku ja insuliiniherkkyys. Ehdotettu työ tarjoaa yksiselitteistä näyttöä uuden elämäntapaintervention tehokkuudesta - joka voisi olla ruokavalion rajoittamista tai liikuntaa hyväksyttävämpää - vähentää T2DM- ja CVD-riskiä aikuisilla, jotka ovat riskiryhmissä iän ja rasvaisuuden vuoksi. Lisäksi hankkeessamme tarkastellaan sekä keski-ikäisiä että vanhempia aikuisia. Nuorempi ikäryhmä kiinnostaa pienemmän sairaustaakan ja mahdollisuuden muuttaa ikääntymisen kehityskulkua varhaisemmassa vaiheessa. Vanhemmalla ikäryhmällä odotetaan olevan vakavampia vuorokausihäiriöitä lähtötilanteessa, mikä voi vaikuttaa enemmän CM-riskiin. Myös metabolisen riskin ja sydän- ja verisuonitautiriskin yhdistetty tarkastelu vuorokausitoiminnan yhteydessä on uutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet ylipainoiset ja lihavat (25 kg/m2 ≤ BMI < 40 kg/m2) miehet ja naiset
  • iässä 30-75 vuotta
  • itse ilmoittaa nukkuvansa vähintään 6,5 tuntia/yö, mutta enintään 9 tuntia/yö, klo 21.00-09.00
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuminen lääketieteellisesti ohjattuun painonpudotusohjelmaan viimeisen vuoden aikana
  • joutui bariatriseen leikkaukseen
  • ruokavalion rajoituksia
  • Koehenkilöt eivät ole käyneet leikkauksessa, luovuttaneet yksikköä verta, työskennelleet yövuoroissa tai ylittäneet mitään aikavyöhykettä tai osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  • raskaus naisilla
  • imettäville naisille
  • Naishenkilöt eivät saa olla aktiivisesti menopaussin läpi.
  • vankeja
  • kyvyttömyys suostua
  • tutkimusryhmän jäseniä
  • Naiset, joiden hemoglobiini on < 11,5 g/dl, ja miehet, joiden hemoglobiini on < 13,5 g/dl, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • unihäiriön, kuten keskivaikean tai vaikean uniapnean (AHI≥15), vuorokausirytmin unihäiriön (DSM-V-kriteerit edenneen univaiheen oireyhtymälle, viivästynyt univaiheen oireyhtymä, ei-24 ​​tunnin unihäiriö, epäsäännöllinen unihäiriö ja vuorotyöhön liittyvä unihäiriö),
  • diabeteksen diagnoosi historian tai seulontatestien perusteella
  • muut endokriinisen toimintahäiriön muodot, mukaan lukien PCOS;
  • anamneesissa kognitiivisia tai muita neurologisia häiriöitä;
  • vakava psykiatrinen häiriö historia DSM-V-kriteerien perusteella,
  • epävakaiden tai vakavien lääketieteellisten tilojen esiintyminen,
  • mikä tahansa GI-sairaus, joka vaatii ruokavalion mukauttamista;
  • melatoniinin, psykoaktiivisten, hypnoottisten, piristeiden tai kipulääkkeiden nykyinen tai kuluneen kuukauden käyttö (paitsi satunnaisesti); beetasalpaajat; tavallinen tupakointi (vähintään 6 savuketta viikossa); kofeiinin kulutus yli 500 mg päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatkettu yön yli paasto
Jatketulla yön yli paastoryhmällä on sovitut ruokailuajat koko kuuden päivän puoliambulatoriossa ja laboratorioistunnossa. Koehenkilöt kuluttavat noin 33 % päivittäisistä kaloreistaan ​​aamiaisella, lounaalla ja illallisella. Tämä on malli paastoruokavalion kronotyypistä.
Anna koehenkilöille määrätty määrä kaloreita joka aterialla.
Kokeellinen: Varhainen kokonaiskalorien saanti
Early Total Caloric Intake -tutkimusryhmällä on suunnitellut ateriaajat koko kuuden päivän puoliambulatoriselle ja laboratoriojaksolle, ja se kuluttaa 60 % päivittäisistä kaloreistaan ​​aamiaisen aikana. Loput 40 % päivittäisistä kaloreista kulutetaan lounaan ja illallisen aikana. Tämä on malli varhaiselle ruokavalion kronotyypille.
Anna koehenkilöille määrätty määrä kaloreita joka aterialla.
Kokeellinen: Myöhäinen kokonaiskalorien saanti
Late Total Caloric Intake -tutkimusryhmällä on suunnitellut ateriaajat koko kuuden päivän puoliambulatoriselle ja laboratoriojaksolle, ja se kuluttaa 40 % päivittäisistä kaloreista aamiaisen ja lounaan aikana. Loput 60 % päivittäisistä kaloreista kulutetaan illallisen aikana. Tämä on malli myöhäisestä ruokavalion kronotyypistä.
Anna koehenkilöille määrätty määrä kaloreita joka aterialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MI-IS
Aikaikkuna: 15 päivää
Ensisijainen tulosmittari on Matsuda-insuliiniherkkyysindeksi.
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB17-1768
  • P01AG011412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Jatkettu yön yli paasto

Tilaa