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行動クロノタイプ：睡眠と代謝への影響

2025年11月13日 更新者：University of Chicago
この研究の目的は、食事のタイミングによって体のエネルギーのつくり方や使い方（代謝）がどのように変化するかを調べることです。 この研究では、年齢とともに代謝が変化するかどうかも調べます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

24 時間の食事摂取とカロリー分布のタイミングが、体重増加に寄与する要因として浮上しています。 何を食べるかだけでなく、いつ食べるかが体重増加に寄与するという考えは、科学界と一般の人々の両方から関心を集めています. 実際、1 日 24 時間にわたるカロリー摂取量の分布は、過食、耐糖能障害、インスリン感受性、心血管疾患のリスクなど、健康への悪影響をもたらす可能性がある「概日リズムのずれ」の潜在的な原因として最近認識されています。 この研究は、グルコース代謝と血圧調節に対するミスアライメントの影響に関する概念実証の証拠を提供します。 この研究は、肥満のリスクが高いが、ライフスタイルの変化によって逆転する可能性のある軌道に乗っている太りすぎの人に焦点を当てます. 被験者の習慣的な睡眠と食事のタイミング、および実際の生活条件下でのカロリー分布を慎重に評価した後、実験室での短い研究により、習慣的な睡眠/覚醒を模倣するセッションで、概日タイミング、食物摂取、心血管リスクに関与するホルモンの 24 時間プロファイルが決定されます。そしてカロリー分布。 参加者はその後、1 日のカロリー分布が 3 つの食事の間で均等に分配されるか、朝に重く重み付けされるか、夜に重く重み付けされる 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 検査手順と外来手順を組み合わせた患者介入の 6 日間の半歩行中、研究手順は、1 日を通して実験的に変化するカロリー分布の影響を評価し、食事クロノタイプの進行と遅延を比較します。 このカロリー分布の介入の 7 日間後、我々 は、カロリー分布の介入が測定されたプロファイルのいずれかを変更したかどうかを評価するために短い研究室セッションを繰り返します。 結果の測定値は、薄暗いメラトニンの開始 (DLMO)、血圧の低下、およびインスリン感受性のタイミングになります。 提案された研究は、食事制限や運動よりも受け入れやすい新しいライフスタイル介入の有効性に関する明確な証拠を提供し、年齢と肥満度によってリスクのある成人の 2 型糖尿病と CVD のリスクを軽減します。 さらに、私たちのプロジェクトでは、中年成人と高齢者の両方を調べます。 若い年齢層は、病気の負担が少なく、老化の軌道をより早い段階で変える機会があるため、関心があります。 年齢が高いグループは、ベースラインでより深刻な概日リズム障害を持っていると予想され、CM リスクにより大きな影響を与える可能性があります。 概日機能のコンテキストにおける代謝リスクと CVD リスクの組み合わせた検査も斬新です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な過体重および肥満 (25 kg/m2 ≤BMI< 40 kg/m2) の男性および女性
  • 30～75歳
  • 21:00 から 09:00 の間、少なくとも 6.5 時間/夜、9 時間/夜以下の睡眠を自己申告する
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 過去1年以内に医学的に管理された減量プログラムに参加した
  • 肥満手術を受けた
  • 食事制限
  • 被験者は、手術を受けていない、献血をしていない、夜勤をしていない、タイムゾーンを超えていない、または研究の1か月前に別の臨床研究に参加していない.
  • 女性の妊娠
  • 授乳中の女性
  • 女性被験者は、積極的に更年期を迎えていてはなりません。
  • 囚人
  • 同意できない
  • 研究チームのメンバー
  • ヘモグロビンが 11.5 g/dL 未満の女性、およびヘモグロビンが 13.5 g/dL 未満の男性は、研究から除外されます。
  • 中等度または重度の睡眠時無呼吸（AHI≧15）、概日リズム睡眠障害（睡眠相前進症候群、睡眠相遅延症候群、非24時間睡眠障害、不規則睡眠障害のDSM-V基準）などの睡眠障害の存在交替勤務関連の睡眠障害）、
  • 病歴またはスクリーニング検査に基づく糖尿病の診断
  • PCOSを含む他の形態の内分泌機能障害;
  • 認知障害またはその他の神経障害の病歴;
  • -DSM-V基準に基づく主要な精神障害の病歴、
  • 不安定または深刻な病状の存在、
  • 食事の調整​​を必要とする消化管疾患;
  • メラトニン、向精神薬、催眠薬、覚せい剤、または鎮痛薬を現在使用している、または過去 1 か月以内に使用している（場合によっては除く）;ベータブロッカー;習慣的な喫煙 (週に 6 本以上のタバコ); 1日500mg以上のカフェイン摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：延長一晩断食
延長された一晩断食グループは、6 日間の半外来および実験セッション全体の食事時間を予定しています。 被験者は、朝食、昼食、夕食でそれぞれ 1 日のカロリーの約 33% を消費します。 断食クロノタイプのモデルです。
行動：延長一晩断食
食事ごとに被験者に管理された量のカロリーを提供します。
実験的：初期の総カロリー摂取量
早期総カロリー摂取研究グループは、6 日間の半歩行および実験セッション全体で食事時間をスケジュールし、朝食時に 1 日カロリーの 60% を消費します。 1 日のカロリーの残りの 40% は、昼食と夕食で消費されます。 これは初期の食事クロノタイプのモデルです。
行動：初期の総カロリー摂取量
食事ごとに被験者に管理された量のカロリーを提供します。
実験的：後期総カロリー摂取量
後期総カロリー摂取研究グループは、6 日間の半歩行および実験セッション全体の食事時間をスケジュールし、朝食と昼食時に 1 日カロリーの 40% を消費します。 1 日のカロリーの残りの 60% は、夕食時に消費されます。 これは晩期食クロノタイプのモデルです。
行動：後期総カロリー摂取量
食事ごとに被験者に管理された量のカロリーを提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MI-IS
時間枠：15日間
主要なアウトカム指標は、インスリン感受性の松田指数です。
15日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Chicago

協力者

Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Eve Van Cauter, PhD、University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月2日

一次修了 (実際)

2023年3月13日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月23日

最初の投稿 (実際)

2018年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月13日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB17-1768
  • P01AG011412 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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