Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragschronotype: impact op slaap en metabolisme

13 november 2025 bijgewerkt door: University of Chicago
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe de timing van eten verandert hoe het lichaam energie aanmaakt en gebruikt (metabolisme). Deze studie zal ook onderzoeken of het metabolisme verandert met de leeftijd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De timing van de voedselinname en de verdeling van de calorieën over de 24-uursdag worden steeds belangrijker als factoren die bijdragen aan gewichtstoename. Het idee dat niet alleen wat je eet, maar ook wanneer je eet, kan bijdragen aan gewichtstoename heeft belangstelling gewekt van zowel de wetenschappelijke gemeenschap als het publiek. In feite is de verdeling van de calorie-inname over de 24-uursdag onlangs erkend als een potentiële bron van "circadiane uitlijning" die kan leiden tot nadelige gezondheidsresultaten, waaronder te veel eten, verminderde glucosetolerantie, insulinegevoeligheid en het risico op hart- en vaatziekten. Deze studie zal proof-of-concept-bewijs leveren over de impact van een verkeerde uitlijning op het glucosemetabolisme en de bloeddrukregulatie. Deze studie zal zich richten op personen met overgewicht die een hoog risico lopen op obesitas, maar zich nog steeds op een traject bevinden dat mogelijk kan worden teruggedraaid door veranderingen in levensstijl. Na een zorgvuldige beoordeling van de gebruikelijke slaap- en maaltijdtiming van de proefpersoon en de calorieverdeling onder reële omstandigheden, zal een korte laboratoriumstudie 24-uurs profielen bepalen van hormonen die betrokken zijn bij de circadiane timing, voedselinname en cardiovasculair risico in een sessie die de gebruikelijke slaap/waak nabootst. en calorieverdeling. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd naar een van de drie groepen waarin de calorieverdeling over de dag ofwel gelijk verdeeld is over 3 maaltijden, of zwaar gewogen naar de ochtend of zwaar gewogen naar de avond. Tijdens een 6-daagse semi-ambulante patiëntinterventie, waarbij laboratorium- en ambulante procedures worden gecombineerd, zullen studieprocedures het effect beoordelen van experimenteel veranderende calorieverdeling over de dag, het versnellen versus vertragen van het chronotype van de voeding. Na 7 dagen van deze calorische distributie-interventie, herhalen we de korte laboratoriumsessie om te beoordelen of de interventie van de calorische distributie een van de gemeten profielen heeft veranderd. De uitkomstmaten zijn de timing van de dim light melatonine onset (DLMO), bloeddrukdaling en insulinegevoeligheid. Het voorgestelde werk zal ondubbelzinnig bewijs leveren met betrekking tot de werkzaamheid van een nieuwe levensstijlinterventie - die acceptabeler zou kunnen zijn dan dieetbeperking of lichaamsbeweging - om het risico op T2DM en CVD te verminderen bij volwassenen die risico lopen vanwege leeftijd en mate van adipositas. Bovendien zal ons project zowel volwassenen van middelbare leeftijd als oudere volwassenen onderzoeken. De jongere leeftijdsgroep is interessant vanwege een lagere ziektelast en de mogelijkheid om het verouderingsproces eerder te veranderen. Van de oudere leeftijdsgroep wordt verwacht dat ze meer ernstige circadiane stoornissen hebben bij baseline, met mogelijk een groter effect op CM-risico. Het gecombineerde onderzoek van metabool risico en CVD-risico in de context van de circadiane functie is ook nieuw.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond overgewicht en obesitas (25 kg/m2 ≤BMI< 40 kg/m2) mannen en vrouwen
  • leeftijd 30-75 jaar
  • zelfrapportage slaapt minimaal 6,5 uur/nacht maar niet meer dan 9 uur/nacht, tussen 21:00 en 09:00
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • deelname aan een medisch begeleid programma voor gewichtsverlies in het afgelopen jaar
  • bariatrische chirurgie ondergaan
  • dieet restricties
  • Proefpersonen mogen binnen een maand voorafgaand aan het onderzoek geen operatie hebben ondergaan, geen eenheid bloed hebben gedoneerd, geen nachtdiensten hebben gedraaid of tijdzones zijn doorkruist, of hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek.
  • zwangerschap bij vrouwen
  • vrouwen die melk produceren
  • Vrouwelijke proefpersonen mogen niet actief door de menopauze gaan.
  • gevangenen
  • onvermogen om in te stemmen
  • leden van het studieteam
  • Vrouwtjes met een hemoglobinegehalte < 11,5 g/dl en mannetjes met een hemoglobinegehalte < 13,5 g/dl worden van het onderzoek uitgesloten.
  • aanwezigheid van een slaapstoornis zoals matige of ernstige slaapapneu (AHI≥15), een circadiane ritmeslaapstoornis (DSM-V-criteria voor geavanceerde slaapfasesyndroom, vertraagde slaapfasesyndroom, non-24-uursslaapstoornis, onregelmatige slaapstoornis en ploegendienst gerelateerde slaapstoornis),
  • een diagnose van diabetes op basis van geschiedenis of screeningtests
  • andere vormen van endocriene disfunctie waaronder PCOS;
  • een geschiedenis van cognitieve of andere neurologische aandoeningen;
  • een geschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis op basis van DSM-V-criteria,
  • de aanwezigheid van onstabiele of ernstige medische aandoeningen,
  • elke gastro-intestinale ziekte die aanpassing van het dieet vereist;
  • huidige, of gebruik in de afgelopen maand van melatonine, psychoactieve, hypnotische, stimulerende of pijnmedicatie (behalve af en toe); bètablokkers; regelmatig roken (6 of meer sigaretten per week); cafeïneconsumptie van meer dan 500 mg per dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verlengd 's nachts vasten
De verlengde vastengroep 's nachts heeft geplande maaltijden voor de hele 6-daagse semi-ambulante en in-labsessie. Proefpersonen consumeren respectievelijk ongeveer 33% van hun dagelijkse calorieën bij het ontbijt, de lunch en het avondeten. Dit is een model voor het chronotype van een vast dieet.
Geef de proefpersonen bij elke maaltijd een gereguleerde hoeveelheid calorieën.
Experimenteel: Vroege totale calorie-inname
De studiegroep Early Total Caloric Intake heeft geplande maaltijden voor de hele semi-ambulante en labsessie van 6 dagen en consumeert 60% van hun dagelijkse calorieën tijdens het ontbijt. De resterende 40% van de dagelijkse calorieën wordt tijdens de lunch en het diner geconsumeerd. Dit is een model voor het vroege chronotype van de voeding.
Geef de proefpersonen bij elke maaltijd een gereguleerde hoeveelheid calorieën.
Experimenteel: Late totale calorie-inname
De studiegroep Late Totale Calorische Inname heeft geplande maaltijden voor de gehele 6-daagse semi-ambulante en in lab-sessie en zal 40% van de dagelijkse calorieën consumeren tijdens het ontbijt en de lunch. De resterende 60% van de dagelijkse calorieën wordt tijdens het avondeten geconsumeerd. Dit is een model voor een laat voedingschronotype.
Geef de proefpersonen bij elke maaltijd een gereguleerde hoeveelheid calorieën.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MI IS
Tijdsspanne: 15 dagen
De primaire uitkomstmaat is de Matsuda-index van insulinegevoeligheid.
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB17-1768
  • P01AG011412 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Verlengd 's nachts vasten

Abonneren