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Chronotype comportemental : impact sur le sommeil et le métabolisme

13 novembre 2025 mis à jour par: University of Chicago
Le but de cette étude est d'examiner comment le moment où l'on mange modifie la façon dont le corps fabrique et utilise l'énergie (métabolisme). Cette étude examinera également si le métabolisme change avec l'âge.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le moment de la prise alimentaire et la distribution calorique sur la journée de 24 heures apparaissent comme des facteurs contribuant à la prise de poids. L'idée que non seulement ce que vous mangez, mais quand vous mangez peut contribuer à la prise de poids a suscité l'intérêt de la communauté scientifique et du public. En fait, la distribution de l'apport calorique sur la journée de 24 heures a été récemment reconnue comme une source potentielle de "désalignement circadien" qui peut entraîner des effets néfastes sur la santé, notamment une suralimentation, une tolérance au glucose altérée, une sensibilité à l'insuline et un risque de maladie cardiovasculaire. Cette étude fournira une preuve de concept sur l'impact du désalignement sur le métabolisme du glucose et la régulation de la pression artérielle. Cette étude se concentrera sur les personnes en surpoids qui présentent un risque élevé d'obésité mais qui sont toujours sur une trajectoire qui peut potentiellement être inversée par des changements de mode de vie. Suite à une évaluation minutieuse du rythme habituel de sommeil et de repas du sujet et de la distribution calorique dans des conditions réelles, une courte étude en laboratoire déterminera les profils sur 24 heures des hormones impliquées dans le rythme circadien, l'apport alimentaire et le risque cardiovasculaire dans une session qui imitera le sommeil/éveil habituel. et distribution calorique. Les participants seront ensuite randomisés dans l'un des trois groupes dans lesquels la répartition calorique au cours de la journée sera soit répartie également entre 3 repas, soit fortement pondérée le matin ou fortement pondérée le soir. Au cours d'une intervention semi-ambulatoire de 6 jours chez le patient, combinant des procédures de laboratoire et ambulatoires, les procédures d'étude évalueront l'effet de la modification expérimentale de la distribution calorique au cours de la journée, en avançant ou en retardant le chronotype alimentaire. Après 7 jours de cette intervention de distribution calorique, nous répéterons ensuite la courte séance de laboratoire pour évaluer si l'intervention de distribution calorique a modifié l'un des profils mesurés. Les mesures des résultats seront le moment de l'apparition de la mélatonine dans la pénombre (DLMO), la baisse de la pression artérielle et la sensibilité à l'insuline. Le travail proposé fournira des preuves sans ambiguïté liées à l'efficacité d'une nouvelle intervention sur le mode de vie - qui pourrait être plus acceptable que la restriction alimentaire ou l'exercice - pour réduire le risque de DT2 et de MCV chez les adultes à risque en raison de l'âge et du degré d'adiposité. De plus, notre projet examinera à la fois les adultes d'âge moyen et les adultes plus âgés. Le groupe d'âge plus jeune est intéressant en raison d'un moindre fardeau de la maladie et de la possibilité de modifier la trajectoire du vieillissement à un stade plus précoce. On s'attend à ce que le groupe d'âge plus avancé ait des perturbations circadiennes plus graves au départ, avec un effet potentiel plus important sur le risque de MC. L'examen combiné du risque métabolique et du risque de MCV dans le contexte de la fonction circadienne est également nouveau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes sains en surpoids et obèses (25 kg/m2 ≤ IMC < 40 kg/m2)
  • 30-75 ans
  • autodéclaration dormant au moins 6,5 heures/nuit mais pas plus de 9 heures/nuit, entre 21h00 et 09h00
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • participation à un programme de perte de poids médicalement géré au cours de la dernière année
  • subi une chirurgie bariatrique
  • restrictions diététiques
  • Les sujets n'auront pas subi d'intervention chirurgicale, donné une unité de sang, travaillé de nuit ou traversé des fuseaux horaires, ou participé à une autre étude clinique dans le mois précédant l'étude.
  • grossesse chez les femmes
  • femmes allaitantes
  • Les sujets féminins ne doivent pas être activement en ménopause.
  • les prisonniers
  • incapacité de consentir
  • membres de l'équipe d'étude
  • Les femmes avec une hémoglobine < 11,5 g/dL et les hommes avec une hémoglobine < 13,5 g/dl seront exclus de l'étude.
  • présence d'un trouble du sommeil tel qu'une apnée du sommeil modérée ou sévère (IAH≥15), un trouble du rythme circadien du sommeil (critères DSM-V pour le syndrome d'avance de phase de sommeil, le syndrome de retard de phase de sommeil, un trouble du sommeil non 24h, un trouble du sommeil irrégulier et trouble du sommeil lié au travail posté),
  • un diagnostic de diabète basé sur les antécédents ou des tests de dépistage
  • d'autres formes de dysfonctionnement endocrinien, y compris le SOPK ;
  • des antécédents de troubles cognitifs ou d'autres troubles neurologiques ;
  • un antécédent de trouble psychiatrique majeur selon les critères du DSM-V,
  • la présence de conditions médicales instables ou graves,
  • toute maladie gastro-intestinale nécessitant un ajustement alimentaire ;
  • utilisation actuelle ou au cours du dernier mois de mélatonine, de psychoactifs, d'hypnotiques, de stimulants ou d'analgésiques (sauf occasionnellement) ; bêta-bloquants ; tabagisme habituel (6 cigarettes ou plus par semaine); consommation de caféine supérieure à 500 mg par jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Jeûne de nuit prolongé
Le groupe de jeûne de nuit prolongé aura des heures de repas programmées pour toute la session semi-ambulatoire et en laboratoire de 6 jours. Les sujets consommeront environ 33 % de leurs calories quotidiennes au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner, respectivement. Il s'agit d'un modèle de chronotype alimentaire à jeun.
Fournir aux sujets une quantité réglementée de calories à chaque repas.
Expérimental: Apport calorique total précoce
Le groupe d'étude sur l'apport calorique total précoce aura des heures de repas programmées pour l'ensemble de la session semi-ambulatoire et en laboratoire de 6 jours et consommera 60 % de ses calories quotidiennes pendant le petit-déjeuner. Les 40% restants des calories quotidiennes seront consommées pendant le déjeuner et le dîner. Il s'agit d'un modèle de chronotype alimentaire précoce.
Fournir aux sujets une quantité réglementée de calories à chaque repas.
Expérimental: Apport calorique total tardif
Le groupe d'étude sur l'apport calorique total tardif aura des heures de repas programmées pour l'ensemble de la session semi-ambulatoire et en laboratoire de 6 jours et consommera 40 % des calories quotidiennes au petit-déjeuner et au déjeuner. Les 60% restants des calories quotidiennes seront consommées pendant le dîner. Il s'agit d'un modèle de chronotype alimentaire tardif.
Fournir aux sujets une quantité réglementée de calories à chaque repas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MI-IS
Délai: 15 jours
Le principal critère de jugement est l'indice Matsuda de sensibilité à l'insuline.
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Première publication (Réel)

27 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB17-1768
  • P01AG011412 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Jeûne de nuit prolongé

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