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행동 크로노타입: 수면과 신진대사에 미치는 영향

2024년 5월 1일 업데이트: University of Chicago
이 연구의 목적은 식사의 타이밍이 신체가 에너지를 만들고 사용하는 방식(대사)을 어떻게 변화시키는지 조사하는 것입니다. 이 연구는 또한 나이에 따라 신진대사가 변하는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

하루 24시간 동안 음식 섭취 시기와 칼로리 분포가 체중 증가에 기여하는 요인으로 부상하고 있습니다. 먹는 것뿐만 아니라 먹는 시간도 체중 증가에 기여할 수 있다는 생각은 과학계와 대중 모두의 관심을 끌었습니다. 실제로 하루 24시간 동안의 칼로리 섭취 분포는 최근 과식, 내당능 장애, 인슐린 감수성 및 심혈관 질환 위험을 포함하여 건강에 좋지 않은 결과를 초래할 수 있는 "일주기 불일치"의 잠재적인 원인으로 인식되었습니다. 이 연구는 정렬 불량이 포도당 대사 및 혈압 조절에 미치는 영향에 대한 개념 증명 증거를 제공할 것입니다. 이 연구는 비만 위험이 높지만 여전히 라이프스타일 변화로 되돌릴 수 있는 궤적에 있는 과체중 개인에 초점을 맞출 것입니다. 피험자의 습관적인 수면 및 식사 시간과 실제 생활 조건에서 칼로리 분포를 면밀히 평가한 후 짧은 실험실 연구를 통해 습관적인 수면/기상을 모방하는 세션에서 일주기 타이밍, 음식 섭취 및 심혈관 위험과 관련된 호르몬의 24시간 프로필을 결정합니다. 및 칼로리 분포. 그런 다음 참가자는 세 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 하루 종일 칼로리 분포가 세 끼 사이에 균등하게 분배되거나 아침에 가중치가 많이 부여되거나 저녁에 가중치가 많이 적용됩니다. 실험실 및 보행 절차를 결합한 6일 반 보행 환자 개입 동안, 연구 절차는 하루 동안 실험적으로 변화하는 칼로리 분포의 효과를 평가하여 식이 크로노타입의 진행 대 지연을 평가합니다. 이 열량 분포 개입 7일 후, 우리는 짧은 실험실 세션을 반복하여 열량 분포 개입이 측정된 프로파일을 변경했는지 여부를 평가합니다. 결과 측정은 희미한 빛 멜라토닌 개시(DLMO), 혈압 강하 및 인슐린 감수성의 타이밍이 될 것입니다. 제안된 작업은 연령과 지방 정도에 따라 위험에 처한 성인의 T2DM 및 CVD 위험을 줄이기 위해 식이 제한이나 운동보다 더 수용 가능할 수 있는 새로운 생활 습관 개입의 효능과 관련된 명확한 증거를 제공할 것입니다. 또한, 우리 프로젝트는 중년 성인과 노인 모두를 조사할 것입니다. 젊은 연령층은 질병의 부담이 적고 초기 단계에서 노화의 궤적을 변경할 수 있는 기회가 있기 때문에 관심이 있습니다. 나이가 많은 그룹은 기준선에서 더 심각한 일주기 교란을 가질 것으로 예상되며 CM 위험에 더 큰 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 일주기 기능의 맥락에서 대사 위험과 CVD 위험을 결합한 검사도 새로운 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Melanie Norstrom, PhD

연구 연락처 백업

  • 이름: Erin Hanlon, PhD

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 과체중 및 비만(25kg/m2 ≤BMI< 40kg/m2) 남녀
  • 30-75세
  • 21:00~09:00 사이에 밤에 최소 6.5시간, 밤에 9시간 이하로 자기 보고
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 지난 1년 동안 의학적으로 관리되는 체중 감량 프로그램에 참여
  • 비만 수술을 받았다
  • 식이 제한
  • 피험자는 수술을 받거나 혈액 단위를 기증하거나 야간 근무를 하거나 시간대를 건너지 않았거나 연구 전 한 달 이내에 다른 임상 연구에 참여하지 않았습니다.
  • 여성의 임신
  • 수유중인 여성
  • 여성 피험자는 적극적으로 폐경을 겪지 않아야 합니다.
  • 죄수
  • 동의할 수 없음
  • 연구 팀의 구성원
  • 헤모글로빈 < 11.5g/dL인 여성과 헤모글로빈 < 13.5g/dl인 남성은 연구에서 제외됩니다.
  • 중등도 또는 중증 수면 무호흡증(AHI≥15), 일주기 리듬 수면 장애(전진기 수면 증후군에 대한 DSM-V 기준, 지연된 수면기 증후군, 비 24시간 수면 장애, 불규칙한 수면 장애 및 교대 근무 관련 수면 장애),
  • 병력 또는 선별 검사에 근거한 당뇨병 진단
  • PCOS를 포함한 다른 형태의 내분비 기능 장애;
  • 인지 또는 기타 신경학적 장애의 병력;
  • DSM-V 기준에 근거한 주요 정신 장애의 병력,
  • 불안정하거나 심각한 의학적 상태의 존재,
  • 식이 조절이 필요한 모든 GI 질병;
  • 멜라토닌, 향정신성 약물, 최면제, 각성제 또는 진통제(때때로 제외)의 현재 또는 지난 한 달 동안의 사용; 베타 차단제; 습관성 흡연(일주일에 6개비 이상); 하루 500mg 이상의 카페인 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 연장된 야간 단식
연장된 야간 단식 그룹은 전체 6일 반 보행 및 실험실 세션에 대해 예정된 식사 시간을 갖습니다. 피험자는 아침, 점심, 저녁에 각각 일일 칼로리의 약 33%를 소비합니다. 이것은 단식 식이 크로노타입에 대한 모델입니다.
행동: 연장된 야간 단식
피험자에게 매 식사마다 일정량의 칼로리를 제공하십시오.
실험적: 초기 총 칼로리 섭취량
Early Total Caloric Intake 연구 그룹은 전체 6일 반 보행 및 실험실 세션에 대해 예정된 식사 시간을 가지며 아침 식사 동안 일일 칼로리의 60%를 소비합니다. 일일 칼로리의 나머지 40%는 점심과 저녁에 소비됩니다. 이것은 초기 식이 크로노타입의 모델입니다.
행동: 초기 총 칼로리 섭취량
피험자에게 매 식사마다 일정량의 칼로리를 제공하십시오.
실험적: 늦은 총 칼로리 섭취량
Late Total Caloric Intake 연구 그룹은 전체 6일 반 보행 및 실험실 세션에 대해 예정된 식사 시간을 가지며 아침과 점심 시간에 일일 칼로리의 40%를 소비합니다. 일일 칼로리의 나머지 60%는 저녁 식사 중에 소비됩니다. 이것은 후기 식이 크로노타입에 대한 모델입니다.
행동: 늦은 총 칼로리 섭취량
피험자에게 매 식사마다 일정량의 칼로리를 제공하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MI-IS
기간: 15 일
주요 결과 측정은 Matsuda 인슐린 민감성 지수입니다.
15 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

협력자

Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 13일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB17-1768
  • P01AG011412 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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