Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nemzeti Nyilvántartási Tanulmány a Parkinson-kórban szenvedő betegek valós világában Kínában (ForPDCN)

2025. szeptember 29. frissítette: Jian Wang, Huashan Hospital

A National Registry Study a valós világban élő Parkinson-kórban szenvedő betegek számára Kínában (ForPDCN)

A projekt általános célja azon alanyok azonosítása, értékelése és longitudinális monitorozása, akik érdeklődnek a tanulmányban való részvétel iránt. A résztvevők a PaWei nevű platformon keresztül regisztrálnak, és minden tanulmányi tevékenység előtt tájékozott beleegyezést adnak. A PaWei különféle információkat fog gyűjteni, beleértve a résztvevők demográfiai adatait, általános egészségi állapotát, a Parkinson-kór családi anamnézisét, egyéb klinikai információkat (klinikai kábítószer-használat, gyógyszerhatékonyság és társbetegségek), hangulati állapotot, alvást, étrendet, testmozgást, memóriapanaszokat. , online kognitív tesztek, a rövid formájú, 8 tételes Parkinson-kór kérdőív (PDQ-8), a Mozgászavar Társaság – Egységes Parkinson-kór értékelési skála IB & II (MDS-UPDRS IB & II), nem motoros tüneteket értékelő skála a Parkinson-kórhoz Betegség (NMSS), Hoehn- és Yahr-skála és más, az életminőséggel kapcsolatos skálák, stb., mindezt önkitöltős online kérdőíveken keresztül. A résztvevőket arra is felkérik, hogy 3 havonta, rendszeres időközönként térjenek vissza a PaWei-be, hogy elvégezzék az életminőséggel kapcsolatos nyomon követési skálákat, valamint neuropszichológiai értékeléseket stb. Mindenkit szeretettel várunk, aki Parkinson-kórban szenved.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2017 áprilisában a nyomozók elindítottak egy PaWei nevű platformot, amely iOS és Android okostelefon-alkalmazást tartalmaz betegek és orvosok számára. A platform összeköti a betegeket, orvosokat és kutatókat azáltal, hogy kommunikációt és adatátvitelt hoz létre a felhőplatform és a mobilalkalmazások között az interneten keresztül. A PaWei alkalmazás ingyenesen letölthető az Apple App Store-ból és az Android Marketről. Országos járóbeteg-szolgálaton, hirdetésen és közösségi tájékoztatáson keresztül a potenciális résztvevőket a PaWei APP-hoz irányítják. A projekt általános célja azon alanyok azonosítása, értékelése és longitudinális monitorozása, akik érdeklődnek a tanulmányban való részvétel iránt. A résztvevők a PaWei APP-n keresztül regisztrálnak, és minden tanulmányi tevékenység előtt tájékozott beleegyezést adnak.

A PaWei APP a következőket tartalmazza:

  1. Információk az Országos Nyilvántartási Tanulmányról (ki jogosult a részvételre, a projekt céljai és egyéb releváns információk a kezdeményezésben részt vevő vizsgálókról és szponzorokról).
  2. Gyakran Ismételt Kérdések (GYIK), például "Hogyan fogják felhasználni az adataimat?", "Hogyan lesznek megvédve a betegek információi?" "Milyen információkat kérnek majd?", "Mennyi időt vesz igénybe a regisztráció és a tesztelés?" lesz címezve a résztvevőknek.
  3. Általános információk a Parkinson-kórról.

A National Registry Study egy nagy, online adatbázis azon önkéntesekről, akik érdeklődnek a tanulmányban való részvétel iránt. Bárki, aki Parkinson-kórban szenved, csatlakozhat a regiszterhez.

  1. A résztvevők megadják e-mail címüket vagy telefonszámukat, és létrehoznak egy fiókot és felhasználónevüket a nyilvántartónál.
  2. Az Iktatóhivatal automatikus e-mailt vagy rövid üzenetet küld a résztvevőnek, hogy ellenőrizze e-mail címét vagy telefonszámát.
  3. A résztvevők elolvassák az online információs lapot, és hozzájárulásukat kérik az „Elfogadom” vagy az „Elutasítom” gombra kattintva. Azok a résztvevők, akik megtagadják a nyilvántartásban való részvételt, nem vesznek részt vizsgálatunkban.
  4. Azok a résztvevők, akik beleegyezést adnak, folytathatják a regisztrációs folyamatot, amely magában foglalja egy sor kérdőív kitöltését, amelyek célja a résztvevők egészségi állapotának és kórtörténeti jólétének általános megértése.
  5. A kérdőívek mellett a résztvevők online skálákat tölthetnek ki az életminőséggel és a kognitív értékelésekkel kapcsolatban.
  6. A résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy gondozót és/vagy tanulmányi partnert (CASP) válasszanak tanulmányi profiljuk gazdagításához.
  7. Videófelvételek: A résztvevőket arra kérik, hogy a videópélda utasításai alapján végezzenek ujjütögetést, kézmozdulatokat és sétáljanak MDS-UPDRS III tesztben, majd töltsék fel a videókat a PaWei APP-ba. Az ezeken a videókon látható motoros működési zavarok súlyosságát a klinikusok meg tudják ítélni, és a jövőben számszerűsíthető a fejlesztés alatt álló mesterséges intelligencia technológia segítségével.
  8. Adatellenőrzés: (1) A nyers adatok minőségellenőrzése minden sikeres kutatás adatelemzésének kezdeti lépése. A PaWei platformon a nyomozók olyan stratégiát alkalmaznak, hogy az adatok minőségét úgy értékelik, hogy azonosítják a rossz minőségű adatokat, például a hiányos adatokat és a logikátlan adatokat a releváns kérdések konzisztenciájának logisztikai ellenőrzésén alapulva. (2) Ezzel a stratégiával automatizált visszacsatolási hurkokat alkalmaznak, hogy lehetővé tegyék a hiányos vagy logikátlan adatok valós idejű észlelését, ami felhasználható az adatgyűjtés minőségének javítására.
  9. A résztvevőket más kutatási tanulmányokba és/vagy klinikai vizsgálatokba is utalhatják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200040
        • Toborzás
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jian Wang, M.D
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200040
        • Toborzás
        • Huashan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jian Wang, MD.
        • Alkutató:
          • Zheng-Tong Ding, MD.
        • Alkutató:
          • Jian-Jun Wu, MD.
        • Alkutató:
          • Jian-Feng Luo, PhD
        • Alkutató:
          • Chuan-Tao Zuo, MD.
        • Alkutató:
          • Huan Yu, MD.
        • Alkutató:
          • Yi-Min Sun, PhD
        • Alkutató:
          • Feng-Tao Liu, MD.
        • Alkutató:
          • Su-Shan Luo, MD.
        • Alkutató:
          • Jue Zhao, MD.
        • Alkutató:
          • Yi-Lin Tang, MD.
        • Alkutató:
          • Xiao-Niu Liang, MPH.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Registry egy nagy, online adatbázis azon önkéntesekről, akik szeretnének részt venni a kutatásban. Bárki, aki Parkinson-kórban szenved, csatlakozhat a regiszterhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bárki, aki Parkinson-kórban szenved, csatlakozhat a regiszterhez.

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a Parkinson-kór kérdőívének (PDQ-8) rövidített 8-pontos kérdőívében
Időkeret: Alapállapot, 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. év és utolsó látogatás (utolsó tanulmányi látogatás vagy korai visszavonulási látogatás, legfeljebb 10 év)

A rövid formájú, 8 elemből álló Parkinson-kór kérdőív (PDQ-8) a leggyakrabban használt skála, amely az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) méri PD betegeknél. 8 elemet tartalmaz, és minden elemnek öt opciója van (soha, alkalmanként, néha, gyakran, mindig vagy egyáltalán nem). Az összpontszám 0-tól (jó egészségi állapot) 32-ig (rossz egészségi állapot) terjed. A PDQ-8 pontszám változása a 4. (1. év vége), 8. látogatás (2. év vége), 12. (3. év vége), 16. (4. év vége) látogatáskor gyűjtött pontszám, 20. látogatás (5. év vége), 24. látogatás (6. év vége), 28. látogatás (7. év vége), 32. látogatás (8. év vége), 36. látogatás (9. év vége), 40. látogatás (2. év vége) 10. év), és az utolsó látogatás (utolsó tanulmányi látogatás vagy korai visszavonulási vizit, legfeljebb 10 év) mínusz alapérték.

Elemzési módszer: Vegyes modell ismételt mérések (MMRM)
Alapállapot, 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. év és utolsó látogatás (utolsó tanulmányi látogatás vagy korai visszavonulási látogatás, legfeljebb 10 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huashan Hospital

Együttműködők

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Xi'an Central Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
Chinese PLA General Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Shanghai 10th People's Hospital
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Shandong Provincial Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Qingdao Municipal Hospital
Gansu Provincial Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
The First Hospital of Hebei Medical University
Ningbo No. 1 Hospital
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Affiliated Hospital of Jiangsu University
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Fujian Provincial Hospital
The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University
Taizhou Hospital
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Anhui Provincial Hospital
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Wuhan No.1 Hospital
Jieyang People's Hospital
Suzhou Municipal Hospital
The First People's Hospital of Changzhou
Luoyang Central Hospital
Xi'an No.3 Hospital
Taian City Central Hospital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Guangxi Ruikang Hospital
Huadong Hospital
Shanghai 5th People's Hospital
Jingjiang People's Hospital
Daqing Oil Field Hospital
Lianyungang Hospital Affiliated Bengbu Medical College
Zhejiang Hospital
Changshu Hospital of Traditional Chinese Medicine
The 101st Hospital of Chinese People's Liberation Army
Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China
No. 102 Hospital of Chinese People's Liberation Army
Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Northern Jiangsu People's Hospital
Jinzhou Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY2016-214

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parkinson-kór

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel