El Estudio del Registro Nacional para los Pacientes del Mundo Real con Trastornos Parkinsonianos en China (ForPDCN)

En abril de 2017, los investigadores lanzaron una plataforma llamada PaWei que contiene una aplicación para teléfonos inteligentes iOS y Android para pacientes y médicos. La plataforma conecta a pacientes, médicos e investigadores mediante el establecimiento de comunicación y transferencia de datos entre la plataforma en la nube y las aplicaciones móviles a través de Internet. La aplicación PaWei está disponible para su descarga gratuita a través de Apple App Store y Android Market. A través del servicio ambulatorio nacional, la publicidad y el alcance comunitario, los participantes potenciales serán dirigidos a la aplicación PaWei. El objetivo general de este proyecto es identificar, evaluar y hacer un seguimiento longitudinal de los sujetos interesados ​​en participar en este estudio. Los participantes se inscribirán a través de la aplicación PaWei y darán su consentimiento informado antes de cualquier actividad del estudio.

La aplicación PaWei incluirá:

1. Información sobre el Estudio del Registro Nacional (quién es elegible para participar, los objetivos del proyecto y otra información relevante sobre los investigadores y patrocinadores involucrados en la Iniciativa).
2. Preguntas frecuentes (FAQ) como "¿Cómo se utilizará mi información?", "¿Cómo se salvaguardará la información del paciente?", "¿Qué información se solicitará?", "¿Cuánto tiempo se requerirá para el registro y las pruebas?" será dirigido a los participantes.
3. Información general sobre los Trastornos Parkinsonianos.

El Estudio del Registro Nacional será una gran base de datos en línea de voluntarios que estén interesados ​​en participar en este estudio. Cualquier persona con trastornos de Parkinson puede unirse al Registro.

1. Los participantes proporcionarán su dirección de correo electrónico o número de teléfono y crearán una cuenta y un nombre de usuario en el Registro.
2. El Registro enviará un correo electrónico automático o un mensaje corto al participante para verificar su dirección de correo electrónico o número de teléfono.
3. Los participantes leerán la hoja de información en línea y se les pedirá que den su consentimiento haciendo clic en "Acepto" o "Rechazo". Los participantes que se nieguen a participar en el Registro no serán incluidos en nuestro estudio.
4. A los participantes que den su consentimiento se les permitirá continuar con el proceso de registro, que incluye completar una serie de cuestionarios diseñados para obtener una comprensión general de la salud y el bienestar de los antecedentes médicos de los participantes.
5. Además de los cuestionarios, los participantes podrán completar escalas en línea relacionadas con la calidad de vida y las evaluaciones cognitivas.
6. Los participantes tendrán la opción de elegir un cuidador y/o compañero de estudio (CASP) para enriquecer su perfil de estudio.
7. Grabaciones de video: se les pide a los participantes que realicen golpeteos con los dedos, movimientos de manos y caminatas en la prueba MDS-UPDRS III después de recibir instrucciones del video de ejemplo, y luego cargar los videos a la aplicación PaWei. La gravedad de las disfunciones motoras en esos videos puede ser juzgada por los médicos y potencialmente cuantificada en el futuro por la tecnología de inteligencia artificial en desarrollo.
8. Validación de datos: (1) El control de calidad de los datos sin procesar es el paso inicial del análisis de datos para cualquier investigación exitosa. En la plataforma PaWei, los investigadores adoptan la estrategia de evaluar la calidad de los datos mediante la identificación de datos de mala calidad, como datos incompletos e ilógicos, basándose en la verificación logística sobre la consistencia de las preguntas relevantes. (2) Los bucles de retroalimentación automatizados se emplean con esta estrategia para permitir la detección en tiempo real de datos incompletos o datos ilógicos, que pueden usarse para mejorar la calidad de la recopilación de datos.
9. Los participantes pueden ser derivados a otros estudios de investigación y/o ensayos clínicos.