Kansallinen rekisteritutkimus reaalimaailman Parkinsonin tautia sairastaville potilaille Kiinassa (ForPDCN)
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jian Wang, Huashan Hospital
Kansallinen rekisteritutkimus Kiinan Parkinsonin tautia sairastaville reaalimaailman potilaille (ForPDCN)
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tunnistaa, arvioida ja pitkittäisesti seurata tutkimushenkilöitä, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tähän tutkimukseen.
Osallistujat ilmoittautuvat PaWei-nimisen alustan kautta ja antavat tietoisen suostumuksen ennen opiskelua.
PaWei kerää monenlaista tietoa, mukaan lukien osallistujien demografiset tiedot, yleinen terveydentila, Parkinsonin taudin sukuhistoria, muuta kliinistä tietoa (kliininen huumeiden käyttö, lääkkeiden teho ja muut sairaudet), mielialan tilan, unen, ruokavalion, liikunnan, muistivaivat , online-kognitiiviset testit, lyhytmuotoinen 8-osainen Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-8), liikehäiriöyhdistyksen yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko IB & II (MDS-UPDRS IB & II), ei-motoristen oireiden arviointiasteikko Parkinsonin taudille Sairaus (NMSS), Hoehnin ja Yahrin asteikko ja muut elämänlaatuun liittyvät asteikot yms. --- kaikki omatoimisilla online-kyselylomakkeilla.
Osallistujia pyydetään myös palaamaan PaWeihin 3 kuukauden välein säännöllisin väliajoin suorittamaan elämänlaatuun liittyvät seuranta-asteikot ja neuropsykologiset arvioinnit jne.
Kaikki Parkinsonin taudista kärsivät ovat tervetulleita osallistumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huhtikuussa 2017 tutkijat lanseerasivat PaWei-nimisen alustan, joka sisältää iOS- ja Android-älypuhelinsovelluksen potilaille ja lääkäreille. Alusta yhdistää potilaat, lääkärit ja tutkijat luomalla yhteyden ja tiedonsiirron pilvialustan ja mobiilisovellusten välille Internetin kautta. PaWei-sovellus on ladattavissa ilmaiseksi Apple App Storesta ja Android Marketista. Mahdolliset osallistujat ohjataan PaWei-sovellukseen kansallisten avohoitopalvelujen, mainosten ja yhteisöllisyyden kautta. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tunnistaa, arvioida ja pitkittäisesti seurata tutkimushenkilöitä, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistujat ilmoittautuvat PaWei APP:n kautta ja antavat tietoisen suostumuksen ennen opiskelua.
PaWei APP sisältää:
- Tietoja kansallisesta rekisteritutkimuksesta (kuka on oikeutettu osallistumaan, hankkeen tavoitteet ja muut asiaankuuluvat tiedot aloitteeseen osallistuvista tutkijoista ja sponsoreista).
- Usein kysytyt kysymykset (FAQ), kuten "Miten tietojani käytetään?", "Miten potilastiedot turvataan?", "Mitä tietoja pyydetään?", "Kuinka paljon aikaa rekisteröinti ja testaus vievät?" osoitetaan osallistujille.
- Yleistä tietoa Parkinsonin taudista.
National Registry Study on suuri online-tietokanta vapaaehtoisista, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tähän tutkimukseen. Kaikki Parkinsonin taudista kärsivät ovat tervetulleita liittymään rekisteriin.
- Osallistujat ilmoittavat sähköpostiosoitteensa tai puhelinnumeronsa ja luovat tilin ja käyttäjätunnuksen rekisteriin.
- Rekisteri lähettää osallistujalle automaattisen sähköpostin tai tekstiviestin vahvistaakseen sähköpostiosoitteensa tai puhelinnumeronsa.
- Osallistujat lukevat online-tietolomakkeen ja heitä pyydetään antamaan suostumuksensa napsauttamalla joko "Hyväksyn" tai "Hylkään". Osallistujia, jotka kieltäytyvät osallistumasta rekisteriin, ei oteta mukaan tutkimukseemme.
- Osallistujat, jotka antavat suostumuksensa, voivat jatkaa rekisteröintiprosessia, joka sisältää kyselylomakkeiden täyttämisen, joiden tarkoituksena on saada yleinen käsitys osallistujien terveydestä ja sairaushistorian hyvinvoinnista.
- Kyselyjen lisäksi osallistujat voivat täyttää online-asteikot, jotka liittyvät elämänlaatuun ja kognitiivisiin arviointeihin.
- Osallistujille annetaan mahdollisuus valita omaishoitaja ja/tai opintokumppani (CASP) rikastuttaakseen opiskeluprofiiliaan.
- Videotallenteet: Osallistujia pyydetään suorittamaan sormen napauttamista, käsien liikkeitä ja kävelyä MDS-UPDRS III -testissä videoesimerkin ohjeiden jälkeen ja lataamaan videot sitten PaWei-sovellukseen. Kliinikot voivat arvioida näiden videoiden motoristen toimintahäiriöiden vakavuuden, ja ne voidaan arvioida tulevaisuudessa kehitettävän tekoälytekniikan avulla.
- Tietojen validointi: (1) Raakadatan laadunvalvonta on tietoanalyysin ensimmäinen vaihe onnistuneessa tutkimuksessa. PaWei-alustalla tutkijat ottavat käyttöön strategian, jossa datan laatu arvioidaan tunnistamalla huonolaatuisia tietoja, kuten puutteellisia tietoja ja epäloogisia tietoja, jotka perustuvat olennaisten kysymysten johdonmukaisuuden logistiseen varmennukseen. (2) Tässä strategiassa käytetään automaattisia takaisinkytkentäsilmukoita, jotka mahdollistavat epätäydellisten tai epäloogisten tietojen reaaliaikaisen havaitsemisen, jota voidaan käyttää tiedonkeruun laadun parantamiseen.
- Osallistujat voidaan ohjata muihin tutkimuksiin ja/tai kliinisiin kokeisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: cuiyun wu, master
- Puhelinnumero: 86-21-52888047
- Sähköposti: wucuiyun@fudan.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jian Wang, MD
- Puhelinnumero: 86-21-52888160
- Sähköposti: wangjian336@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoying Cao, MD.
- Puhelinnumero: 86-21-52888047
- Sähköposti: sherley_76@yahoo.com.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng-Tao Liu, MD.
- Puhelinnumero: 86-21-52888163
- Sähköposti: liufengtao@fudan.edu.cn
-
Päätutkija:
- Jian Wang, M.D
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Huashan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng-Tao Liu, MD.
- Puhelinnumero: 86-21-52888163
- Sähköposti: liufengtao@fudan.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Wang, MD.
- Puhelinnumero: 86-21-52888160
- Sähköposti: wangjian336@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Jian Wang, MD.
-
Alatutkija:
- Zheng-Tong Ding, MD.
-
Alatutkija:
- Jian-Jun Wu, MD.
-
Alatutkija:
- Jian-Feng Luo, PhD
-
Alatutkija:
- Chuan-Tao Zuo, MD.
-
Alatutkija:
- Huan Yu, MD.
-
Alatutkija:
- Yi-Min Sun, PhD
-
Alatutkija:
- Feng-Tao Liu, MD.
-
Alatutkija:
- Su-Shan Luo, MD.
-
Alatutkija:
- Jue Zhao, MD.
-
Alatutkija:
- Yi-Lin Tang, MD.
-
Alatutkija:
- Xiao-Niu Liang, MPH.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekisteri on suuri online-tietokanta vapaaehtoisista, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
Kaikki Parkinsonin taudista kärsivät ovat tervetulleita liittymään rekisteriin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki Parkinsonin taudista kärsivät ovat tervetulleita liittymään rekisteriin.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta lyhyen lomakkeen 8 kohdan Parkinsonin tautikyselyn (PDQ-8) tuloksessa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja viimeinen käynti (viimeinen opintokäynti tai varhainen vetäytymiskäynti, enintään 10 vuotta)
|
Lyhytmuotoinen 8-kohtainen Parkinsonin tautikysely (PDQ-8) on yleisimmin käytetty asteikko, joka mittaa PD-potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL). Se sisältää 8 kohdetta, ja jokaisella tuotteella on viisi vaihtoehtoa (ei koskaan, satunnaisesti, joskus, usein, aina tai ei voi tehdä ollenkaan). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (hyvä terveys) 32:een (huono terveys). PDQ-8-pistemäärän muutos määritellään käynnillä 4 (vuoden 1 lopussa), käynnillä 8 (vuoden 2 lopussa), käynnillä 12 (vuoden 3 lopussa), käynnillä 16 (vuoden 4 lopussa) kerätyt pisteet, käynti 20 (vuoden 5 loppu), käynti 24 (vuoden 6 loppu), käynti 28 (vuoden 7 loppu), käynti 32 (vuoden 8 lopussa), käynti 36 (vuoden 9 loppu), käynti 40 (vuoden lopussa) vuosi 10) ja viimeinen käynti (viimeinen opintokäynti tai varhainen vetäytymiskäynti, enintään 10 vuotta) miinus peruspisteet. Analyysimenetelmä: Mixed Model Repeated Measures (MMRM) |
Perustaso, vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja viimeinen käynti (viimeinen opintokäynti tai varhainen vetäytymiskäynti, enintään 10 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. syyskuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2016-214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina