Исследование Национального реестра реальных пациентов с болезнью Паркинсона в Китае (ForPDCN)
29 сентября 2025 г. обновлено: Jian Wang, Huashan Hospital
Исследование Национального реестра реальных пациентов с болезнью Паркинсона в Китае (ForPDCN)
Общая цель этого проекта заключается в выявлении, оценке и долгосрочном мониторинге субъектов, заинтересованных в участии в этом исследовании.
Участники будут регистрироваться через платформу под названием PaWei и давать информированное согласие до начала какой-либо учебной деятельности.
PaWei будет собирать различную информацию, в том числе демографические данные участников, общее состояние здоровья, семейный анамнез болезни Паркинсона, другую клиническую информацию (клиническое употребление наркотиков, эффективность препарата и сопутствующие расстройства), состояние настроения, сон, диету, физические упражнения, жалобы на память. , онлайн-тесты на когнитивные функции, краткий опросник по болезни Паркинсона из 8 пунктов (PDQ-8), Объединенная шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств IB и II (MDS-UPDRS IB и II), Шкала оценки немоторных симптомов болезни Паркинсона Болезнь (NMSS), шкала Хоэна и Яра и другие шкалы, связанные с качеством жизни, и т. д. — все с помощью онлайн-опросников с самоотчетами.
Участников также попросят возвращаться в PaWei каждые 3 месяца через регулярные промежутки времени, чтобы заполнить шкалы последующего наблюдения, связанные с качеством жизни, нейропсихологическими оценками и т. д.
Принять участие может любой человек с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В апреле 2017 года исследователи запустили платформу под названием PaWei, которая содержит приложение для смартфонов iOS и Android для пациентов и врачей. Платформа соединяет пациентов, врачей и исследователей, устанавливая связь и передачу данных между облачной платформой и мобильными приложениями через Интернет. Приложение PaWei доступно для бесплатной загрузки через Apple App Store и Android Market. Через национальную амбулаторную службу, рекламу и работу с населением потенциальные участники будут перенаправлены в приложение PaWei. Общая цель этого проекта заключается в выявлении, оценке и долгосрочном мониторинге субъектов, заинтересованных в участии в этом исследовании. Участники будут регистрироваться через приложение PaWei и давать информированное согласие до начала любой учебной деятельности.
Приложение PaWei будет включать в себя:
- Информация об исследовании Национального реестра (кто имеет право участвовать, цели проекта и другая соответствующая информация об исследователях и спонсорах, участвующих в Инициативе).
- Часто задаваемые вопросы (FAQ), такие как «Как будет использоваться моя информация?», «Как будет защищаться информация о пациентах?», «Какая информация будет запрошена?», «Сколько времени потребуется на регистрацию и тестирование?» будут адресованы участникам.
- Общие сведения о болезни Паркинсона.
Исследование Национального реестра будет большой онлайн-базой данных добровольцев, заинтересованных в участии в этом исследовании. Любой человек с болезнью Паркинсона может присоединиться к Реестру.
- Участники предоставят свой адрес электронной почты или номер телефона и создадут учетную запись и имя пользователя в Реестре.
- Реестр отправит участнику автоматическое электронное письмо или короткое сообщение, чтобы подтвердить его адрес электронной почты или номер телефона.
- Участники прочитают онлайн-информационный лист, и им будет предложено дать свое согласие, нажав «Я согласен» или «Я отказываюсь». Участники, отказавшиеся от участия в Реестре, не будут включены в наше исследование.
- Участникам, которые дадут свое согласие, будет разрешено продолжить процесс регистрации, который включает в себя заполнение ряда анкет, предназначенных для получения общего представления о состоянии здоровья участников, их истории болезни.
- В дополнение к анкетам участники смогут заполнить онлайн-шкалы, связанные с качеством жизни и когнитивными оценками.
- Участникам будет предоставлена возможность выбрать опекуна и / или партнера по обучению (CASP), чтобы обогатить свой профиль исследования.
- Видеозаписи: участников просят выполнить постукивание пальцами, движения рук и ходьбу в тесте MDS-UPDRS III после получения инструкций по видеопримеру, а затем загрузить видео в приложение PaWei. Серьезность двигательных дисфункций на этих видео может быть оценена клиницистами и потенциально может быть определена количественно в будущем с помощью разрабатываемой технологии искусственного интеллекта.
- Проверка данных: (1) Контроль качества исходных данных является начальным этапом анализа данных для любого успешного исследования. На платформе PaWei исследователи используют стратегию оценки качества данных путем выявления некачественных данных, таких как неполные данные и нелогичные данные, на основе логистической проверки согласованности соответствующих вопросов. (2) В этой стратегии используются автоматические циклы обратной связи, позволяющие обнаруживать неполные или нелогичные данные в режиме реального времени, что можно использовать для повышения качества сбора данных.
- Участники могут быть направлены на другие научные исследования и/или клинические испытания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: cuiyun wu, master
- Номер телефона: 86-21-52888047
- Электронная почта: wucuiyun@fudan.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jian Wang, MD
- Номер телефона: 86-21-52888160
- Электронная почта: wangjian336@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200040
- Рекрутинг
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Контакт:
- Guoying Cao, MD.
- Номер телефона: 86-21-52888047
- Электронная почта: sherley_76@yahoo.com.cn
-
Контакт:
- Feng-Tao Liu, MD.
- Номер телефона: 86-21-52888163
- Электронная почта: liufengtao@fudan.edu.cn
-
Главный следователь:
- Jian Wang, M.D
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200040
- Рекрутинг
- Huashan Hospital
-
Контакт:
- Feng-Tao Liu, MD.
- Номер телефона: 86-21-52888163
- Электронная почта: liufengtao@fudan.edu.cn
-
Контакт:
- Jian Wang, MD.
- Номер телефона: 86-21-52888160
- Электронная почта: wangjian336@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Jian Wang, MD.
-
Младший исследователь:
- Zheng-Tong Ding, MD.
-
Младший исследователь:
- Jian-Jun Wu, MD.
-
Младший исследователь:
- Jian-Feng Luo, PhD
-
Младший исследователь:
- Chuan-Tao Zuo, MD.
-
Младший исследователь:
- Huan Yu, MD.
-
Младший исследователь:
- Yi-Min Sun, PhD
-
Младший исследователь:
- Feng-Tao Liu, MD.
-
Младший исследователь:
- Su-Shan Luo, MD.
-
Младший исследователь:
- Jue Zhao, MD.
-
Младший исследователь:
- Yi-Lin Tang, MD.
-
Младший исследователь:
- Xiao-Niu Liang, MPH.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Реестр представляет собой большую онлайн-базу данных добровольцев, которые хотели бы участвовать в исследовании.
Любой человек с болезнью Паркинсона может присоединиться к Реестру.
Описание
Критерии включения:
Любой человек с болезнью Паркинсона может присоединиться к Реестру.
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в баллах краткой анкеты по болезни Паркинсона из 8 пунктов (PDQ-8)
Временное ограничение: Исходный уровень, год 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 и последний визит (последний визит в рамках исследования или визит досрочного прекращения, до 10 лет)
|
Краткий опросник по болезни Паркинсона из 8 пунктов (PDQ-8) является наиболее часто используемой шкалой для измерения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), у пациентов с БП. Он включает в себя 8 пунктов, и каждый пункт имеет пять вариантов (никогда, изредка, иногда, часто, всегда или вообще нельзя делать). Сумма баллов варьируется от 0 (хорошее здоровье) до 32 (плохое здоровье). Изменение оценки PDQ-8 определяется как оценка, полученная при посещении 4 (конец 1-го года), посещении 8 (конец 2-го года), посещении 12 (конец 3-го года), посещении 16 (конец 4-го года), посещение 20 (конец 5-го года), посещение 24 (конец 6-го года), посещение 28 (конец 7-го года), посещение 32 (конец 8-го года), посещение 36 (конец 9-го года), посещение 40 (конец 10-й год) и заключительный визит (последний исследовательский визит или ранний визит с отменой, до 10 лет) минус исходный балл. Метод анализа: повторные измерения смешанной модели (MMRM) |
Исходный уровень, год 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 и последний визит (последний визит в рамках исследования или визит досрочного прекращения, до 10 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2016-214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания