Badanie Krajowego Rejestru dla prawdziwych pacjentów z chorobą Parkinsona w Chinach (ForPDCN)

W kwietniu 2017 r. śledczy uruchomili platformę o nazwie PaWei, która zawiera aplikację na smartfony z systemami iOS i Android dla pacjentów i lekarzy. Platforma łączy pacjentów, lekarzy i badaczy, nawiązując komunikację i przesyłanie danych między platformą w chmurze a aplikacjami mobilnymi przez Internet. Aplikację PaWei można bezpłatnie pobrać z Apple App Store i Android Market. Potencjalni uczestnicy zostaną przekierowani do aplikacji PaWei APP za pośrednictwem krajowych usług ambulatoryjnych, reklamy i działań społecznych. Ogólnym celem tego projektu jest identyfikacja, ocena i długoterminowe monitorowanie podmiotów, które są zainteresowane udziałem w tym badaniu. Uczestnicy zapiszą się za pośrednictwem aplikacji PaWei APP i wyrażą świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań badawczych.

Aplikacja PaWei będzie zawierała:

1. Informacje o badaniu Krajowego Rejestru (kto jest uprawniony do udziału, cele projektu i inne istotne informacje o badaczach i sponsorach zaangażowanych w Inicjatywę).
2. Często zadawane pytania (FAQ), takie jak „W jaki sposób będą wykorzystywane moje informacje?”, „Jak będą chronione informacje o pacjencie?”, „Jakie informacje będą wymagane?”, „Ile czasu zajmie rejestracja i testy?” będzie skierowana do uczestników.
3. Ogólne informacje o chorobach Parkinsona.

Badanie Krajowego Rejestru będzie dużą, internetową bazą danych ochotników, którzy są zainteresowani udziałem w tym badaniu. Każdy, kto cierpi na chorobę Parkinsona, może dołączyć do Rejestru.

1. Uczestnicy podają swój adres e-mail lub numer telefonu oraz tworzą konto i nazwę użytkownika w Rejestrze.
2. Rejestr wyśle ​​do uczestnika automatyczną wiadomość e-mail lub krótką wiadomość w celu zweryfikowania jego adresu e-mail lub numeru telefonu.
3. Uczestnicy zapoznają się z arkuszem informacyjnym online i zostaną poproszeni o wyrażenie zgody, klikając opcję „Wyrażam zgodę” lub „Odmawiam”. Uczestnicy, którzy odmówią udziału w Rejestrze, nie zostaną uwzględnieni w naszym badaniu.
4. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, będą mogli kontynuować proces rejestracji, który obejmuje wypełnienie zestawu kwestionariuszy opracowanych w celu uzyskania ogólnego zrozumienia stanu zdrowia uczestników i ich historii medycznej.
5. Oprócz kwestionariuszy uczestnicy będą mogli wypełnić internetowe skale związane z jakością życia i ocenami poznawczymi.
6. Uczestnicy będą mieli możliwość wyboru Opiekuna i/lub Partnera Nauki (CASP) w celu wzbogacenia ich profilu studiów.
7. Nagrania wideo: Uczestnicy proszeni są o stukanie palcami, ruchy dłoni i chodzenie w teście MDS-UPDRS III po zapoznaniu się z przykładem wideo, a następnie przesłanie filmów do aplikacji PaWei. Nasilenie dysfunkcji motorycznych na tych filmach może być oceniane przez klinicystów i potencjalnie określane ilościowo w przyszłości za pomocą opracowywanej technologii sztucznej inteligencji.
8. Walidacja danych: (1) Kontrola jakości surowych danych jest pierwszym etapem analizy danych dla każdego udanego badania. Na platformie PaWei badacze przyjmują strategię oceny jakości danych poprzez identyfikację danych niskiej jakości, takich jak dane niekompletne i nielogiczne, w oparciu o logistyczną weryfikację spójności odpowiednich pytań. (2) W tej strategii stosowane są automatyczne pętle sprzężenia zwrotnego, które umożliwiają wykrywanie w czasie rzeczywistym niekompletnych lub nielogicznych danych, co można wykorzystać do poprawy jakości gromadzenia danych.
9. Uczestnicy mogą zostać skierowani do innych badań naukowych i/lub badań klinicznych.