Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den nasjonale registerstudien for pasienter i den virkelige verden med Parkinsonlidelser i Kina (ForPDCN)

29. september 2025 oppdatert av: Jian Wang, Huashan Hospital

Den nasjonale registerstudien for pasienter i den virkelige verden med Parkinsonlidelser i Kina (ForPDCN)

Det overordnede målet med dette prosjektet er å identifisere, vurdere og longitudinelt overvåke personer som er interessert i å delta i denne studien. Deltakerne vil registrere seg gjennom en plattform som heter PaWei, og gi informert samtykke før eventuelle studieaktiviteter. PaWei vil samle inn en rekke opplysninger, inkludert deltakernes demografiske informasjon, generelle helse, familiehistorie med Parkinsons sykdom, annen klinisk informasjon (klinisk medikamentbruk, medikamenteffektivitet og komorbide lidelser), humørstatus, søvn, kosthold, trening, hukommelsesplager , online kognitive tester, Short-Form 8-Item Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8), Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale IB & II (MDS-UPDRS IB & II), Non-Motor Symptom Aassesment Scale for Parkinsons Sykdom (NMSS), Hoehn og Yahr-skala og andre skalaer relatert til livskvalitet, etal --- alt gjennom selvrapporterte online spørreskjemaer. Deltakerne vil også bli bedt om å returnere til PaWei hver 3. måned med jevne mellomrom, for å fullføre oppfølgingsskalaer relatert til livskvalitet, og nevropsykologiske vurderinger, et al. Alle med Parkinsonlidelser er velkommen til å delta.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I april 2017 lanserte etterforskerne en plattform kalt PaWei som inneholder en iOS- og Android-smarttelefonapplikasjon for pasienter og leger. Plattformen forbinder pasienter, leger og forskere ved å etablere kommunikasjon og dataoverføring mellom skyplattformen og mobilapplikasjonene over internett. PaWei-appen er gjort tilgjengelig gratis for nedlasting via Apple App Store og Android Market. Gjennom nasjonal poliklinisk tjeneste, reklame og samfunnskontakt, vil potensielle deltakere bli henvist til PaWei APP. Det overordnede målet med dette prosjektet er å identifisere, vurdere og longitudinelt overvåke personer som er interessert i å delta i denne studien. Deltakere vil registrere seg gjennom PaWei APP, og gi informert samtykke før eventuelle studieaktiviteter.

PaWei APP vil inkludere:

  1. Informasjon om den nasjonale registerstudien (hvem er kvalifisert til å delta, målene for prosjektet og annen relevant informasjon om etterforskere og sponsorer som er involvert i Initiativet).
  2. Ofte stilte spørsmål (FAQs) som "Hvordan vil informasjonen min bli brukt?", "Hvordan vil pasientinformasjon bli ivaretatt?", "Hvilken informasjon vil bli bedt om?", "Hvor mye tid vil kreves for registrering og testing?" vil bli adressert for deltakere.
  3. Generell informasjon om Parkinsonlidelser.

The National Registry Study vil være en stor, nettbasert database med frivillige som er interessert i å delta i denne studien. Alle med Parkinsonlidelser er velkomne til å bli med i registeret.

  1. Deltakerne vil oppgi sin e-postadresse eller telefonnummer og opprette en konto og brukernavn hos registeret.
  2. Registeret vil sende en automatisk e-post eller kort melding til deltakeren for å bekrefte deres e-postadresse eller telefonnummer.
  3. Deltakerne vil lese det elektroniske informasjonsarket og vil bli bedt om å gi sitt samtykke ved å klikke enten "Jeg samtykker" eller "Jeg avslår." Deltakere som nekter å delta i registeret vil ikke bli inkludert i vår studie.
  4. Deltakere som gir sitt samtykke vil få lov til å fortsette gjennom registreringsprosessen, som inkluderer å fylle ut et batteri av spørreskjemaer designet for å få en generell forståelse av deltakernes helse, sykehistoriens velvære.
  5. I tillegg til spørreskjemaer vil deltakerne kunne fylle ut nettbaserte skalaer knyttet til livskvalitet, og kognitive vurderinger.
  6. Deltakerne vil få muligheten til å velge en omsorgsperson og/eller studiepartner (CASP) for å berike studieprofilen deres.
  7. Videoopptak: Deltakerne blir bedt om å utføre fingertapping, håndbevegelser og gå i MDS-UPDRS III-testen etter å ha blitt instruert av videoeksemplet, og deretter laste opp videoene til PaWei APP. Alvorlighetsgraden av motoriske dysfunksjoner på disse videoene kan bedømmes av klinikere, og potensielt kvantifiseres i fremtiden av AI-teknologi under utvikling.
  8. Datavalidering: (1) Kvalitetskontrollen av rådata er det første trinnet i dataanalyse for enhver vellykket forskning. I PaWei-plattformen tar etterforskerne en strategi for å vurdere datakvaliteten ved å identifisere data av dårlig kvalitet, som ufullstendige data og ulogiske data basert på logistisk verifisering om konsistens av relevante spørsmål. (2) Automatiserte tilbakemeldingssløyfer brukes med denne strategien for å muliggjøre sanntidsdeteksjon av ufullstendige data eller ulogiske data, som kan brukes til å forbedre datainnsamlingskvaliteten.
  9. Deltakere kan henvises til andre forskningsstudier og/eller kliniske studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jian Wang, M.D
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jian Wang, MD.
        • Underetterforsker:
          • Zheng-Tong Ding, MD.
        • Underetterforsker:
          • Jian-Jun Wu, MD.
        • Underetterforsker:
          • Jian-Feng Luo, PhD
        • Underetterforsker:
          • Chuan-Tao Zuo, MD.
        • Underetterforsker:
          • Huan Yu, MD.
        • Underetterforsker:
          • Yi-Min Sun, PhD
        • Underetterforsker:
          • Feng-Tao Liu, MD.
        • Underetterforsker:
          • Su-Shan Luo, MD.
        • Underetterforsker:
          • Jue Zhao, MD.
        • Underetterforsker:
          • Yi-Lin Tang, MD.
        • Underetterforsker:
          • Xiao-Niu Liang, MPH.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Registeret er en stor, nettbasert database med frivillige som ønsker å delta i forskningen. Alle med Parkinsonlidelser er velkomne til å bli med i registeret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle med Parkinsonlidelser er velkomne til å bli med i registeret.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i kortskjemaet 8-element Parkinsons sykdoms spørreskjema (PDQ-8) score
Tidsramme: Grunnlinje, år 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 og siste besøk (siste studiebesøk eller tidlig tilbaketrekningsbesøk, opptil 10 år)

Kortformen 8-element Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-8) er den mest brukte skalaen som måler helserelatert livskvalitet (HRQoL) hos PD-pasienter. Det inkluderer 8 elementer, og hvert element har fem alternativer (aldri, noen ganger, noen ganger, ofte, alltid eller kan ikke gjøres i det hele tatt). Totalskårene varierer fra 0 (god helse) til 32 (dårlig helse). Endringen av PDQ-8-poengsum er definert som poengsummen samlet ved besøk 4 (slutten av år 1), besøk 8 (slutten av år 2), besøk 12 (slutten av år 3), besøk 16 (slutten av år 4), besøk 20 (slutt av år 5), besøk 24 (slutt av år 6), besøk 28 (slutt av år 7), besøk 32 (slutt av år 8), besøk 36 (slutt av år 9), besøk 40 (slutt av år) år 10), og siste besøk (siste studiebesøk eller tidlig abstinensbesøk, opptil 10 år) minus baseline-score.

Analysemetode: Mixed Model Repeated Measures (MMRM)
Grunnlinje, år 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 og siste besøk (siste studiebesøk eller tidlig tilbaketrekningsbesøk, opptil 10 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huashan Hospital

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Xi'an Central Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
Chinese PLA General Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Shanghai 10th People's Hospital
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Shandong Provincial Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Qingdao Municipal Hospital
Gansu Provincial Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
The First Hospital of Hebei Medical University
Ningbo No. 1 Hospital
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Affiliated Hospital of Jiangsu University
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Fujian Provincial Hospital
The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University
Taizhou Hospital
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Anhui Provincial Hospital
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Wuhan No.1 Hospital
Jieyang People's Hospital
Suzhou Municipal Hospital
The First People's Hospital of Changzhou
Luoyang Central Hospital
Xi'an No.3 Hospital
Taian City Central Hospital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Guangxi Ruikang Hospital
Huadong Hospital
Shanghai 5th People's Hospital
Jingjiang People's Hospital
Daqing Oil Field Hospital
Lianyungang Hospital Affiliated Bengbu Medical College
Zhejiang Hospital
Changshu Hospital of Traditional Chinese Medicine
The 101st Hospital of Chinese People's Liberation Army
Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China
No. 102 Hospital of Chinese People's Liberation Army
Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Northern Jiangsu People's Hospital
Jinzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2016-214

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere