Lo studio del registro nazionale per i pazienti del mondo reale con disturbi parkinsoniani in Cina (ForPDCN)

Nell'aprile 2017, gli investigatori hanno lanciato una piattaforma chiamata PaWei che contiene un'applicazione per smartphone iOS e Android per pazienti e medici. La piattaforma collega pazienti, medici e ricercatori stabilendo la comunicazione e il trasferimento dei dati tra la piattaforma cloud e le applicazioni mobili su Internet. L'app PaWei è disponibile per il download gratuito tramite l'App Store di Apple e l'Android Market. Attraverso il servizio ambulatoriale nazionale, la pubblicità e la sensibilizzazione della comunità, i potenziali partecipanti saranno indirizzati all'APP PaWei. L'obiettivo generale di questo progetto è identificare, valutare e monitorare longitudinalmente i soggetti interessati a partecipare a questo studio. I partecipanti si iscriveranno tramite l'APP PaWei e forniranno il consenso informato prima di qualsiasi attività di studio.

L'APP PaWei includerà:

1. Informazioni sullo studio del registro nazionale (chi è idoneo a partecipare, gli obiettivi del progetto e altre informazioni pertinenti sui ricercatori e sugli sponsor coinvolti nell'iniziativa).
2. Domande frequenti (FAQ) come "Come verranno utilizzate le mie informazioni?", "Come verranno salvaguardate le informazioni sui pazienti?", "Quali informazioni verranno richieste?", "Quanto tempo sarà necessario per la registrazione e il test?" sarà rivolto ai partecipanti.
3. Informazioni generali sui disturbi parkinsoniani.

Lo studio del registro nazionale sarà un ampio database online di volontari interessati a partecipare a questo studio. Chiunque sia affetto da disturbi parkinsoniani è invitato a iscriversi al Registro.

1. I partecipanti forniranno il proprio indirizzo e-mail o numero di telefono e creeranno un account e un nome utente con il Registro.
2. Il Registro invierà una e-mail automatica o un breve messaggio al partecipante per verificare il suo indirizzo e-mail o numero di telefono.
3. I partecipanti leggeranno l'Informativa online e verrà chiesto di fornire il proprio consenso cliccando su "Acconsento" o "Rifiuto". I partecipanti che rifiutano di partecipare al Registro non saranno inclusi nel nostro studio.
4. I partecipanti che danno il loro consenso potranno continuare attraverso il processo di registrazione, che include il completamento di una batteria di questionari progettati per ottenere una comprensione generale della salute dei partecipanti, il benessere della storia medica.
5. Oltre ai questionari, i partecipanti potranno compilare scale online relative alla qualità della vita e valutazioni cognitive.
6. Ai partecipanti verrà data la possibilità di eleggere un caregiver e/o un partner di studio (CASP) per arricchire il proprio profilo di studio.
7. Registrazioni video: ai partecipanti viene chiesto di eseguire il tocco delle dita, i movimenti delle mani e il camminare nel test MDS-UPDRS III dopo essere stati istruiti dall'esempio video, quindi caricare i video sull'APP PaWei. La gravità delle disfunzioni motorie su quei video può essere giudicata dai medici ed essere potenzialmente quantificata in futuro dalla tecnologia AI in fase di sviluppo.
8. Convalida dei dati: (1) Il controllo della qualità dei dati grezzi è il passo iniziale dell'analisi dei dati per qualsiasi ricerca di successo. Nella piattaforma PaWei, gli investigatori adottano una strategia per valutare la qualità dei dati identificando dati di scarsa qualità, come dati incompleti e dati illogici basati sulla verifica logistica della coerenza delle domande pertinenti. (2) Con questa strategia vengono utilizzati cicli di feedback automatizzati per consentire il rilevamento in tempo reale di dati incompleti o dati illogici, che possono essere utilizzati per migliorare la qualità della raccolta dei dati.
9. I partecipanti possono essere indirizzati ad altri studi di ricerca e/o sperimentazioni cliniche.