Het nationale registeronderzoek voor patiënten met de ziekte van Parkinson in de echte wereld in China (ForPDCN)

In april 2017 lanceerden de onderzoekers een platform met de naam PaWei, dat een iOS- en Android-smartphone-applicatie voor patiënten en artsen bevat. Het platform verbindt patiënten, artsen en onderzoekers door communicatie en gegevensoverdracht tot stand te brengen tussen het cloudplatform en de mobiele applicaties via internet. De PaWei-app is gratis beschikbaar om te downloaden via de Apple App Store en Android Market. Via landelijke ambulante dienstverlening, advertenties en gemeenschapsbereik worden potentiële deelnemers doorverwezen naar de PaWei-app. Het algemene doel van dit project is het identificeren, beoordelen en longitudinaal volgen van proefpersonen die geïnteresseerd zijn in deelname aan dit onderzoek. Deelnemers schrijven zich in via de PaWei-app en geven geïnformeerde toestemming voorafgaand aan studieactiviteiten.

De PaWei-app bevat:

1. Informatie over de National Registry Study (wie komt in aanmerking voor deelname, de doelstellingen van het project en andere relevante informatie over onderzoekers en sponsors die betrokken zijn bij het Initiatief).
2. Veelgestelde vragen (FAQ's) zoals "Hoe worden mijn gegevens gebruikt?", "Hoe wordt de patiëntinformatie beschermd?", "Welke informatie wordt gevraagd?", "Hoeveel tijd is er nodig voor registratie en testen?" komt aan de orde voor de deelnemers.
3. Algemene informatie over de ziekte van Parkinson.

De National Registry Study wordt een grote, online database van vrijwilligers die geïnteresseerd zijn in deelname aan deze studie. Iedereen met de ziekte van Parkinson is welkom om lid te worden van het register.

1. Deelnemers verstrekken hun e-mailadres of telefoonnummer en maken een account en gebruikersnaam aan bij het register.
2. Het register stuurt een automatisch e-mailbericht of kort bericht naar de deelnemer om zijn e-mailadres of telefoonnummer te verifiëren.
3. Deelnemers lezen het online informatieblad en worden gevraagd om hun toestemming te geven door op "Ik ga akkoord" of "Ik weiger" te klikken. Deelnemers die weigeren deel te nemen aan het register zullen niet worden opgenomen in ons onderzoek.
4. Deelnemers die hun toestemming geven, mogen doorgaan met het registratieproces, inclusief het invullen van een reeks vragenlijsten die zijn ontworpen om een ​​algemeen inzicht te krijgen in de gezondheid van de deelnemers en het welzijn van de medische geschiedenis.
5. Naast vragenlijsten kunnen deelnemers online schalen invullen met betrekking tot kwaliteit van leven en cognitieve beoordelingen.
6. Deelnemers krijgen de mogelijkheid om een ​​verzorger en/of studiepartner (CASP) te kiezen om hun studieprofiel te verrijken.
7. Video-opnamen: deelnemers wordt gevraagd om met hun vingers te tikken, handbewegingen te maken en te lopen in de MDS-UPDRS III-test nadat ze zijn geïnstrueerd door het videovoorbeeld, en vervolgens de video's te uploaden naar de PaWei APP. De ernst van motorische disfuncties op die video's kan worden beoordeeld door clinici en kan in de toekomst mogelijk worden gekwantificeerd door AI-technologie die in ontwikkeling is.
8. Gegevensvalidatie: (1) De kwaliteitscontrole van onbewerkte gegevens is de eerste stap van gegevensanalyse voor elk succesvol onderzoek. In het PaWei-platform nemen de onderzoekers een strategie om de gegevenskwaliteit te beoordelen door gegevens van slechte kwaliteit te identificeren, zoals onvolledige gegevens en onlogische gegevens op basis van de logistieke verificatie van de consistentie van relevante vragen. (2) Bij deze strategie worden geautomatiseerde feedbackloops gebruikt om real-time detectie van onvolledige gegevens of onlogische gegevens mogelijk te maken, die kunnen worden gebruikt om de kwaliteit van de gegevensverzameling te verbeteren.
9. Deelnemers kunnen worden doorverwezen naar andere onderzoeksstudies en/of klinische onderzoeken.