National Registry Study för verkliga patienter med Parkinsons sjukdom i Kina (ForPDCN)
29 september 2025 uppdaterad av: Jian Wang, Huashan Hospital
Nationella registerstudien för verkliga patienter med Parkinsons sjukdom i Kina (ForPDCN)
Det övergripande målet med detta projekt är att identifiera, bedöma och longitudinellt följa ämnen som är intresserade av att delta i denna studie.
Deltagarna kommer att registrera sig via en plattform som heter PaWei, och ge informerat samtycke före eventuella studieaktiviteter.
PaWei kommer att samla in en mängd information, inklusive deltagarnas demografiska information, övergripande hälsa, familjehistoria med Parkinsons sjukdom, annan klinisk information (klinisk läkemedelsanvändning, läkemedelseffekt och komorbida störningar), humörstatus, sömn, diet, träning, minnesproblem , kognitiva onlinetest, kortformen 8-objekt Parkinsons sjukdoms frågeformulär (PDQ-8), Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale IB & II (MDS-UPDRS IB & II), Non-Motor Symptom Aassesment Scale for Parkinsons. Disease (NMSS), Hoehn och Yahr-skala och andra skalor relaterade till livskvalitet, etal --- allt genom självrapporterade online-frågeformulär.
Deltagarna kommer också att uppmanas att återvända till PaWei var tredje månad med jämna mellanrum, för att slutföra uppföljningsskalor relaterade till livskvalitet och neuropsykologiska bedömningar, etal.
Alla med Parkinsons sjukdom är välkomna att delta.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I april 2017 lanserade utredarna en plattform vid namn PaWei som innehåller en iOS- och Android-smarttelefonapplikation för patienter och läkare. Plattformen kopplar samman patienter, läkare och forskare genom att etablera kommunikation och dataöverföring mellan molnplattformen och mobilapplikationerna över internet. PaWei-appen är tillgänglig gratis att ladda ner via Apple App Store och Android Market. Genom nationell öppenvård, reklam och gemenskapsuppsökande kommer potentiella deltagare att hänvisas till PaWei APP. Det övergripande målet med detta projekt är att identifiera, bedöma och longitudinellt följa ämnen som är intresserade av att delta i denna studie. Deltagarna kommer att registrera sig via PaWei APP och ge informerat samtycke före alla studieaktiviteter.
PaWei APP kommer att innehålla:
- Information om den nationella registerstudien (vem som är berättigad att delta, projektets mål och annan relevant information om utredare och sponsorer som är involverade i Initiativet).
- Frequently Asked Questions (FAQs) som "Hur kommer min information att användas?", "Hur kommer patientinformationen att skyddas?", "Vilken information kommer att begäras?", "Hur mycket tid kommer att krävas för registrering och testning?" kommer att behandlas för deltagare.
- Allmän information om Parkinsons sjukdom.
National Registry Study kommer att vara en stor onlinedatabas med volontärer som är intresserade av att delta i denna studie. Alla med Parkinsons sjukdom är välkomna att gå med i registret.
- Deltagarna kommer att ange sin e-postadress eller telefonnummer och skapa ett konto och användarnamn hos registret.
- Registret kommer att skicka ett automatiskt e-postmeddelande eller ett kort meddelande till deltagaren för att verifiera sin e-postadress eller telefonnummer.
- Deltagarna kommer att läsa informationsbladet online och kommer att bli ombedda att ge sitt samtycke genom att klicka på antingen "Jag samtycker" eller "Jag avslår". Deltagare som vägrar att delta i registret kommer inte att inkluderas i vår studie.
- Deltagare som ger sitt samtycke kommer att tillåtas fortsätta genom registreringsprocessen, som inkluderar att fylla i ett batteri av frågeformulär utformade för att få en allmän förståelse av deltagarnas hälsa och medicinska historias välbefinnande.
- Förutom frågeformulär kommer deltagarna att kunna fylla i onlineskalor relaterade till livskvalitet och kognitiva bedömningar.
- Deltagarna kommer att ges möjlighet att välja en vårdgivare och/eller studiepartner (CASP) för att berika sin studieprofil.
- Videoinspelningar: Deltagarna uppmanas att utföra fingerknackningar, handrörelser och gå i MDS-UPDRS III-testet efter att ha blivit instruerade av videoexemplet, och sedan ladda upp videorna till PaWei APP. Allvaret av motoriska dysfunktioner på dessa videor kan bedömas av läkare och potentiellt kvantifieras i framtiden av AI-teknik under utveckling.
- Datavalidering: (1) Kvalitetskontrollen av rådata är det första steget i dataanalys för all framgångsrik forskning. I PaWei-plattformen tar utredarna en strategi för att bedöma datakvaliteten genom att identifiera data av dålig kvalitet, som ofullständig data och ologisk data baserat på logistisk verifiering av relevanta frågors överensstämmelse. (2) Automatiserade återkopplingsslingor används med denna strategi för att möjliggöra realtidsdetektering av ofullständig data eller ologisk data, vilket kan användas för att förbättra kvaliteten på datainsamlingen.
- Deltagare kan hänvisas till andra forskningsstudier och/eller kliniska prövningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: cuiyun wu, master
- Telefonnummer: 86-21-52888047
- E-post: wucuiyun@fudan.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jian Wang, MD
- Telefonnummer: 86-21-52888160
- E-post: wangjian336@hotmail.com
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
- Rekrytering
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Kontakt:
- Guoying Cao, MD.
- Telefonnummer: 86-21-52888047
- E-post: sherley_76@yahoo.com.cn
-
Kontakt:
- Feng-Tao Liu, MD.
- Telefonnummer: 86-21-52888163
- E-post: liufengtao@fudan.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Jian Wang, M.D
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
- Rekrytering
- Huashan Hospital
-
Kontakt:
- Feng-Tao Liu, MD.
- Telefonnummer: 86-21-52888163
- E-post: liufengtao@fudan.edu.cn
-
Kontakt:
- Jian Wang, MD.
- Telefonnummer: 86-21-52888160
- E-post: wangjian336@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Jian Wang, MD.
-
Underutredare:
- Zheng-Tong Ding, MD.
-
Underutredare:
- Jian-Jun Wu, MD.
-
Underutredare:
- Jian-Feng Luo, PhD
-
Underutredare:
- Chuan-Tao Zuo, MD.
-
Underutredare:
- Huan Yu, MD.
-
Underutredare:
- Yi-Min Sun, PhD
-
Underutredare:
- Feng-Tao Liu, MD.
-
Underutredare:
- Su-Shan Luo, MD.
-
Underutredare:
- Jue Zhao, MD.
-
Underutredare:
- Yi-Lin Tang, MD.
-
Underutredare:
- Xiao-Niu Liang, MPH.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Registret är en stor onlinedatabas med volontärer som vill delta i forskningen.
Alla med Parkinsons sjukdom är välkomna att gå med i registret.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla med Parkinsons sjukdom är välkomna att gå med i registret.
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i kortformen 8-objekt Parkinsons sjukdom frågeformulär (PDQ-8) poäng
Tidsram: Baslinje, år 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 och sista besök (sista studiebesök eller tidigt uttagsbesök, upp till 10 år)
|
Den kortformade 8-posten Parkinsons sjukdom Questionnaire (PDQ-8) är den mest använda skalan för att mäta hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos PD-patienter. Den innehåller 8 artiklar, och varje objekt har fem alternativ (aldrig, ibland, ibland, ofta, alltid eller kan inte göra alls). De totala poängen varierar från 0 (god hälsa) till 32 (dålig hälsa). Förändringen av PDQ-8-poäng definieras som poängen som samlats in vid besök 4 (slutet av år 1), besök 8 (slutet av år 2), besök 12 (slutet av år 3), besök 16 (slutet av år 4), besök 20 (slutet av år 5), besök 24 (slutet av år 6), besök 28 (slutet av år 7), besök 32 (slutet av år 8), besök 36 (slutet av år 9), besök 40 (slutet av år 8). år 10), och slutbesök (sista studiebesök eller tidigt tillbakadragande besök, upp till 10 år) minus baslinjepoäng. Analysmetod: Mixed Model Repeated Measures (MMRM) |
Baslinje, år 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 och sista besök (sista studiebesök eller tidigt uttagsbesök, upp till 10 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2016-214
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
-
Qbtech ABAnmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Förenta staterna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.AvslutadLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterIndragenEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrytering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekrytering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna