外周动脉疾病患者的握力训练 (Isopress_03)
2026年4月27日 更新者:Raphael Mendes Ritti Dias、University of Nove de Julho
12周等长握力训练对外周动脉疾病患者血压的影响
本研究的目的是分析等距握力训练 (IHT) 对患有外周动脉疾病的高血压患者血压的影响。
将招募 30 名患者,将其随机分为 2 组(每组 15 人),IHT 和对照组 (CG)。
IHT组将训练等长收缩12周。
在 CG 中,将鼓励患者增加体力活动水平。
在干预前和干预后将获得心血管测量值。
研究概览
详细说明
荟萃分析研究表明,4 组 2 分钟的等距握力训练 (IHT) 可降低血压 (BP),几周后高血压患者的收缩压和舒张压分别达到 10 毫米汞柱和 7 毫米汞柱。
然而,使用该方案未观察到外周动脉疾病患者的血压有任何变化。
然而,尚不清楚在使用更长时间和更大体积的 IHT 协议进行等长握力训练后,血压是否不会降低。
本研究的目的是分析 IHT 对伴有外周动脉疾病的高血压患者血压的影响。
将招募 30 名患者,将其随机分为 2 组(每组 15 人),IHT 和对照组 (CG)。
IHT 小组将每周举行三节课,进行八组等长收缩,每组两分钟,最大自主收缩的 30%,每组之间间隔两分钟,持续 12 周。
在 CG 中,将鼓励患者增加体力活动水平。
在干预前后,将评估血压和心脏自主神经调节。
将用于分析重复测量的双因素方差,以组(IHT和CG)和时间(12周前后)为因素和Newman-Keuls的事后检验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Raphael Dias, PhD
- 电话号码:+5519999406878
- 邮箱:raphaelritti@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Marilia Correia, PhD
- 电话号码:+5511999711669
- 邮箱:marilia.correia@live.com
学习地点
-
-
São Paulo
-
São Paulo、São Paulo、巴西、01525-000
- 招聘中
- Universidade Nove de Julho
-
接触:
- Marilia Correia, PhD
- 电话号码:(55 11) 999711669
- 邮箱:marilia.correia@live.com
-
副研究员:
- Marilia Correia, PhD
-
首席研究员:
- Raphael Dias, PhD
-
São Paulo、São Paulo、巴西、05652-900
- 完全的
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 没有激素替代疗法的绝经后妇女
- 踝臂指数<0.90
- 非严重肥胖(≥35kg/m2)
- 四肢未截肢
- 收缩压低于 160mmHg,舒张压低于 105mmHg
排除标准:
- 只有当患者在完成干预期之前改变药物或出现任何妨碍身体活动的健康问题时,才会被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:等距握力训练
实验组将进行家庭双侧握力练习,并建议增加日常身体活动水平。
|
干预期将持续12周。
实验组每周进行 3 次居家握力训练。
锻炼方案将包括八组双侧握力收缩,两分钟等长收缩,最大自主收缩的 30%,组间间隔两分钟。
患者将收到一本日记,用于记录课程并报告培训期间的困难。
建议患者增加每日身体活动水平,并且每周都会与患者进行电话联系,以加强锻炼建议。
其他名称:
|
|
其他:控制组
建议对照组增加日常体力活动水平
|
干预期将持续12周。
将建议患者增加每日身体活动水平,并且每周都会有电话联系以加强建议。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 周时血压基线的变化
大体时间:基线和 12 周
|
将在干预组和对照组干预 12 周前后通过自动血压监测仪(HEM-742,Omron Healthcare,Japan)测量血压。
|
基线和 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 周时心脏自主调节相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 周
|
通过心率监测器(Polar,RS 800,美国)对干预组和对照组进行 12 周干预前后的心脏自主调节测量。
|
基线和 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Raphael Dias, PhD、University of Nove de Julho
- 学习椅:Marilia Correia, PhD、University of Nove de Julho
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月6日
首次发布 (实际的)
2018年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
外周动脉疾病的临床试验
-
University Hospital, Strasbourg, France尚未招聘
等长握力训练的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的