Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndgrepstrening hos pasienter med perifer arteriesykdom (Isopress_03)

27. april 2026 oppdatert av: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Effekter av 12 uker med isometrisk håndgrepstrening i blodtrykk hos pasienter med perifer arteriesykdom

Målet med denne studien er å analysere effekten av isometrisk håndgrepstrening (IHT) på blodtrykket hos hypertensive pasienter med perifer arteriell sykdom. Vil rekrutteres 30 pasienter som vil bli randomisert i 2 grupper (15 per gruppe), IHT og kontrollgruppe (CG). IHT-gruppen vil trene isometrisk kontraksjon i 12 uker. I CG vil pasienter bli oppmuntret til å øke nivået av fysisk aktivitet. I pre og post-intervensjon vil kardiovaskulære tiltak bli innhentet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metaanalysestudier har vist at 4 sett med 2 minutter med isometrisk håndgrepstrening (IHT) reduserer blodtrykket (BP), og når 10 mmHg for systolisk og diastolisk 7 mmHg hos hypertensive pasienter etter noen uker. Ved bruk av denne protokollen ble det imidlertid ikke observert noen endringer i BP hos pasienter med perifer arteriesykdom. Det er imidlertid ukjent om reduksjoner i BP ikke forekommer etter isometrisk håndgrepstrening ved bruk av lengre og protokoll av IHT med mer volum. Målet med denne studien er å analysere effekten av IHT på blodtrykket til hypertensive pasienter med perifer arteriell sykdom. Vil bli rekruttert 30 pasienter, som vil bli randomisert i 2 grupper (15 per gruppe), IHT og kontrollgruppe (CG). IHT-gruppen vil holde tre økter per uke med åtte sett på to minutter med isometrisk sammentrekning ved 30 % av maksimal frivillig sammentrekning og et intervall på to minutter mellom dem, i 12 uker. I CG vil pasienter bli oppmuntret til å øke nivået av fysisk aktivitet. I pre- og post-intervensjonen vil BP og kardiell autonom modulasjon bli vurdert. Vil bli brukt til å analysere to-faktor varians for gjentatte mål, med gruppe (IHT og CG) og tiden (før og etter 12 uker) som faktorer og post-hoc testen av Newman-Keuls.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01525-000
        • Rekruttering
        • Universidade Nove de Julho
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Marilia Correia, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Raphael Dias, PhD
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-900
        • Fullført
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i postmenopause fase uten hormonbehandling
  • Ankel-brachial indeks <0,90
  • Ikke alvorlig overvekt (≥ 35 kg/m2)
  • Ikke tilstede amputasjon i lemmer
  • Har blodtrykksnivåer lavere enn 160 mmHg for systolisk og 105 mmHg for diastolisk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil kun bli ekskludert dersom de foretar endringer i medisin før de avslutter intervensjonsperioden eller har helseproblemer som hindrer fysisk aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Isometrisk håndgrepstrening
Eksperimentgruppen vil utføre hjemmebasert bilateral håndgrepstrening og vil bli anbefalt for å øke det daglige fysiske aktivitetsnivået.
Annen: Isometrisk håndgrepstrening
Intervensjonsperioden vil vare 12 uker. Eksperimentgruppen vil utføre tre økter per uke med hjemmebasert håndgrepstrening. Treningsprotokollen vil bestå av åtte sett med bilateral håndgrepskontraksjon på to minutter med isometrisk sammentrekning, med 30 % av maksimal frivillig sammentrekning, og to minutters intervall mellom settene. Pasienter vil motta en dagbok for å registrere øktene og rapportere vanskeligheter under treningen. Pasientene anbefales å øke det daglige fysiske aktivitetsnivået, og ukentlig vil det være telefonkontakter med pasientene for å forsterke treningsanbefalingene.
Andre navn:
  • Isometrisk motstandsøvelse
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe vil bli anbefalt for å øke det daglige fysiske aktivitetsnivået
Annen: Kontrollgruppe
Intervensjonsperioden vil vare 12 uker. Pasienter vil bli anbefalt å øke det daglige fysiske aktivitetsnivået, og ukentlig vil det være telefonkontakter for å forsterke anbefalingene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i blodtrykk ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Blodtrykket vil bli målt før og etter 12 ukers intervensjonsperiode på intervensjon og kontrollgruppe av en automatisk blodtrykksmåler (HEM-742, Omron Healthcare, Japan).
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i kardial autonom modulering ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Hjerteautonommodulasjon vil bli målt før og etter 12 ukers intervensjonsperiode på intervensjon og kontrollgruppe ved pulsmåler (Polar, RS 800, USA).
Baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nove de Julho

Samarbeidspartnere

Hospital Israelita Albert Einstein

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
  • Studiestol: Marilia Correia, PhD, University of Nove de Julho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ISO003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

VI planlegger å dele dataene ved behov

IPD-delingstidsramme

Etter 1 år etter avsluttet rekruttering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriell sykdom

Kliniske studier på Isometrisk håndgrepstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere