Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink úchopu u pacientů s onemocněním periferních tepen (Isopress_03)

27. dubna 2026 aktualizováno: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Účinky 12týdenního izometrického tréninku hmatů na krevní tlak u pacientů s onemocněním periferních tepen

Cílem této studie je analyzovat vliv izometrického tréninku úchopu (IHT) na krevní tlak hypertoniků s onemocněním periferních tepen. Bude přijato 30 pacientů, kteří budou randomizováni do 2 skupin (15 na skupinu), IHT a kontrolní skupiny (CG). Skupina IHT bude trénovat izometrickou kontrakci po dobu 12 týdnů. U pacientů s CG budou podporováni, aby zvýšili úroveň fyzické aktivity. V předintervenčních a pointervenčních opatřeních budou provedena kardiovaskulární opatření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Meta-analytické studie ukázaly, že 4 sady 2minutového izometrického tréninku hmatů (IHT) snižují krevní tlak (BP) a po několika týdnech dosahují 10 mmHg pro systolických a diastolických 7 mmHg u pacientů s hypertenzí. Při použití tohoto protokolu však nebyly pozorovány žádné změny TK u pacientů s onemocněním periferních tepen. Není však známo, zda ke snížení TK nedochází po izometrickém tréninku úchopu využívajícím delší protokol IHT s větším objemem. Cílem této studie je analyzovat účinky IHT na krevní tlak hypertoniků s onemocněním periferních tepen. Bude přijato 30 pacientů, kteří budou randomizováni do 2 skupin (15 na skupinu), IHT a kontrolní skupiny (CG). Skupina IHT bude mít tři sezení týdně s osmi sériemi dvouminutových izometrických kontrakcí při 30 % maximální dobrovolné kontrakce a intervalem dvou minut mezi nimi po dobu 12 týdnů. V CG budou pacienti povzbuzováni ke zvýšení úrovně fyzické aktivity. V před a po intervenci bude hodnocen TK a srdeční autonomní modulace. Bude použito k analýze dvoufaktorového rozptylu pro opakovaná měření, se skupinou (IHT a CG) a časem (před a po 12 týdnech) jako faktory a post-hoc testem Newman-Keuls.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01525-000
        • Nábor
        • Universidade Nove de Julho
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marilia Correia, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raphael Dias, PhD
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05652-900
        • Dokončeno
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v postmenopauzální fázi bez hormonální substituční terapie
  • Kotník-pažní index <0,90
  • Není závažná obézní (≥ 35 kg/m2)
  • Není přítomna amputace na končetinách
  • Mít krevní tlak nižší než 160 mmHg pro systolický a 105 mmHg pro diastolický

Kritéria vyloučení:

  • pacienti budou vyloučeni pouze v případě, že provedou jakékoli změny v medikaci před dokončením intervenčního období nebo budou mít jakékoli zdravotní problémy, které brání fyzické aktivitě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Izometrický trénink úchopu
Experimentální skupina bude provádět domácí cvičení bilaterálních hmatů a bude doporučeno zvýšit denní úroveň fyzické aktivity.
Jiný: Izometrický trénink úchopu
Intervenční období bude trvat 12 týdnů. Experimentální skupina provede tři sezení týdně domácího cvičení hmatů. Cvičební protokol se bude skládat z osmi sérií bilaterální kontrakce rukojeti po dvou minutách izometrické kontrakce, s 30 % maximální dobrovolné kontrakce a dvouminutovém intervalu mezi sériemi. Pacienti dostanou deník, do kterého budou zaznamenávat sezení a hlásit potíže během školení. Pacientům je doporučeno zvýšit denní úroveň fyzické aktivity a každý týden budou s pacienty telefonické kontakty za účelem posílení doporučení ohledně cvičení.
Ostatní jména:
  • Cvičení izometrického odporu
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude doporučena ke zvýšení denní úrovně fyzické aktivity
Jiný: Kontrolní skupina
Intervenční období bude trvat 12 týdnů. Pacientům bude doporučeno zvýšit denní úroveň fyzické aktivity a každý týden budou k dispozici telefonické kontakty pro posílení doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Krevní tlak bude měřen před a po 12 týdnech intervenčního období na intervenční a kontrolní skupině automatickým monitorem krevního tlaku (HEM-742, Omron Healthcare, Japonsko).
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v srdeční autonomní modulaci ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Srdeční autonomní modulace bude měřena před a po 12 týdnech intervence na intervenční a kontrolní skupině pomocí monitoru srdeční frekvence (Polar, RS 800, USA).
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Spolupracovníci

Hospital Israelita Albert Einstein

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
  • Studijní židle: Marilia Correia, PhD, University of Nove de Julho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISO003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme sdílet data na vyžádání

Časový rámec sdílení IPD

Po 1 roce od ukončení náboru

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na Izometrický trénink úchopu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit