- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03663777
Kädensijan koulutus potilaille, joilla on ääreisvaltimotauti (Isopress_03)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
12 viikon isometrisen kädensijaharjoittelun vaikutukset verenpaineeseen potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida isometrisen kädensijaharjoittelun (IHT) vaikutuksia ääreisvaltimotautia sairastavien hypertensiivisten potilaiden verenpaineeseen.
Rekrytoidaan 30 potilasta, jotka satunnaistetaan kahteen ryhmään (15 per ryhmä), IHT- ja kontrolliryhmään (CG).
IHT-ryhmä harjoittelee isometristä supistusta 12 viikon ajan.
CG-potilaita rohkaistaan lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
Interventiota edeltävässä ja jälkeisessä vaiheessa suoritetaan kardiovaskulaarisia toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meta-analyysitutkimukset ovat osoittaneet, että 4 sarjaa 2 minuutin isometristä kädensijaharjoitusta (IHT) alentaa verenpainetta (BP) saavuttaen 10 mmHg systolisen ja diastolisen 7 mmHg:n verenpainepotilailla muutaman viikon kuluttua.
Tätä protokollaa käytettäessä ei kuitenkaan havaittu muutoksia verenpaineessa potilailla, joilla oli ääreisvaltimotauti.
Ei kuitenkaan tiedetä, tapahtuuko verenpaineen laskua isometrisen kädensijaharjoittelun jälkeen, jossa käytetään pidempään ja IHT-protokollaa suuremmalla tilavuudella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida IHT:n vaikutuksia ääreisvaltimotautia sairastavien hypertensiivisten potilaiden verenpaineeseen.
Rekrytoidaan 30 potilasta, jotka satunnaistetaan 2 ryhmään (15 per ryhmä), IHT ja kontrolliryhmä (CG).
IHT-ryhmä pitää kolme istuntoa viikossa kahdeksalla kahden minuutin isometrisen supistuksen sarjalla 30 %:lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta ja kahden minuutin välein 12 viikon ajan.
CG-potilaita rohkaistaan lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
Ennen interventiota ja sen jälkeen verenpaine ja sydämen autonominen modulaatio arvioidaan.
Käytetään kahden tekijän varianssin analysointiin toistetuille mittauksille, ryhmä (IHT ja CG) ja aika (ennen ja jälkeen 12 viikkoa) sekä Newman-Keulsin post-hoc-testin tekijöinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raphael Dias, PhD
- Puhelinnumero: +5519999406878
- Sähköposti: raphaelritti@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marilia Correia, PhD
- Puhelinnumero: +5511999711669
- Sähköposti: marilia.correia@live.com
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01525-000
- Rekrytointi
- Universidade Nove de Julho
-
Ottaa yhteyttä:
- Marilia Correia, PhD
- Puhelinnumero: (55 11) 999711669
- Sähköposti: marilia.correia@live.com
-
Alatutkija:
- Marilia Correia, PhD
-
Päätutkija:
- Raphael Dias, PhD
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05652-900
- Valmis
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset vaihdevuosien jälkeisessä vaiheessa ilman hormonikorvaushoitoa
- Nilkka-olkavarsiindeksi <0,90
- Ei vakavasti lihava (≥ 35 kg/m2)
- Ei ole amputaatiota raajoissa
- Verenpaine on alle 160 mmHg systolisella ja 105 mmHg diastolisella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois vain, jos he tekevät lääkkeen muutoksia ennen interventiojakson päättymistä tai jos heillä on fyysistä aktiivisuutta estäviä terveysongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isometrinen kädensijan koulutus
Kokeellinen ryhmä tekee kotona tapahtuvaa kahdenvälistä kädensijaharjoitusta ja sitä suositellaan päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
|
Interventiojakso kestää 12 viikkoa.
Kokeellinen ryhmä suorittaa kolme kertaa viikossa kotona tehtävää kädensijaharjoitusta.
Harjoitusprotokolla koostuu kahdeksasta sarjasta kaksipuolista kädensijan supistusta, joissa on kaksi minuuttia isometristä supistusta, 30 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta ja kahden minuutin tauko sarjojen välillä.
Potilaat saavat päiväkirjan, johon kirjataan istunnot ja raportoivat koulutuksen aikana ilmenneistä vaikeuksista.
Potilaita suositellaan lisäämään päivittäistä fyysistä aktiivisuutta, ja viikoittain potilaisiin ollaan puhelimitse liikuntasuositusten vahvistamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Control gorupia suositellaan päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
|
Interventiojakso kestää 12 viikkoa.
Potilaita suositellaan lisäämään päivittäistä fyysistä aktiivisuutta ja viikoittain puhelimitse suositellaan suositusten vahvistamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Verenpaine mitataan ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson interventio- ja kontrolliryhmässä automaattisella verenpainemittarilla (HEM-742, Omron Healthcare, Japani).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen autonomisen modulaation muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Sydämen autonominen modulaatio mitataan ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson interventio- ja kontrolliryhmässä sykemittarilla (Polar, RS 800, USA).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
- Opintojen puheenjohtaja: Marilia Correia, PhD, University of Nove de Julho
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISO003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa tiedot tarpeen mukaan
IPD-jaon aikakehys
1 vuoden kuluttua rekrytoinnin päättymisestä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 | SpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of MiamiAktiivinen, ei rekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalRekrytointiRaskauteen liittyvä | Äidin; Menettely | Sikiön olosuhteet | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Vaasa Previa | Kohdussa, joka vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen | Korion; Epänormaalia | ChorioangiomaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Isometrinen kädensijan koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa