Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening uchwytu u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (Isopress_03)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Wpływ 12-tygodniowego treningu izometrycznego uchwytu na ciśnienie krwi u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych

Celem pracy jest analiza wpływu treningu izometrycznego uchwytu dłoni (IHT) na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobą tętnic obwodowych. Zrekrutowanych zostanie 30 pacjentów, którzy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy (po 15 na grupę), IHT i grupę kontrolną (CG). Grupa IHT będzie trenować skurcz izometryczny przez 12 tygodni. W GK pacjenci będą zachęcani do zwiększenia poziomu aktywności fizycznej. W okresie przed i po interwencji zostaną uzyskane pomiary sercowo-naczyniowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metaanaliza badań wykazała, że ​​4 zestawy po 2 minuty izometrycznego treningu uchwytu (IHT) obniżają ciśnienie krwi (BP), osiągając 10 mmHg dla skurczowego i rozkurczowego 7 mmHg u pacjentów z nadciśnieniem po kilku tygodniach. Jednak stosując ten protokół nie zaobserwowano żadnych zmian BP u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych. Nie wiadomo jednak, czy obniżenie BP nie występuje po treningu izometrycznym uchwytu dłoni z dłuższym stosowaniem protokołu IHT z większą objętością. Celem pracy jest analiza wpływu IHT na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobą tętnic obwodowych. Zostanie zrekrutowanych 30 pacjentów, którzy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy (po 15 na grupę), IHT i grupę kontrolną (CG). Grupa IHT będzie przeprowadzać trzy sesje tygodniowo z ośmioma seriami dwuminutowych skurczów izometrycznych przy 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu i dwuminutową przerwą między nimi przez 12 tygodni. W GK pacjenci będą zachęcani do zwiększania poziomu aktywności fizycznej. W okresie przed i po interwencji oceniane będzie BP i modulacja autonomiczna serca. Zostanie wykorzystany do analizy wariancji dwuczynnikowej dla powtarzanych pomiarów, z grupą (IHT i CG) i czasem (przed i po 12 tygodniach) jako czynnikami oraz testem post-hoc Newmana-Keulsa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01525-000
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Nove de Julho
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marilia Correia, PhD
        • Główny śledczy:
          • Raphael Dias, PhD
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05652-900
        • Zakończony
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w okresie pomenopauzalnym bez hormonalnej terapii zastępczej
  • Wskaźnik kostka-ramię <0,90
  • Nie ciężka otyłość (≥ 35kg/m2)
  • Brak amputacji kończyn
  • Mieć ciśnienie krwi niższe niż 160 mmHg dla skurczowego i 105 mmHg dla rozkurczowego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci zostaną wykluczeni tylko w przypadku zmiany leków przed zakończeniem okresu interwencji lub wystąpienia problemów zdrowotnych uniemożliwiających aktywność fizyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening izometryczny uścisku dłoni
Grupa eksperymentalna będzie wykonywała w domu ćwiczenia obustronnego ściskania dłoni i otrzyma zalecenie zwiększenia dziennego poziomu aktywności fizycznej.
Inny: Trening izometryczny uchwytu
Okres interwencyjny będzie trwał 12 tygodni. Grupa eksperymentalna wykona trzy sesje tygodniowo ćwiczeń na uchwytach w domu. Protokół ćwiczenia będzie się składał z ośmiu serii obustronnego skurczu dłoni po dwie minuty skurczu izometrycznego, z 30% maksymalnego skurczu dobrowolnego i dwóch minut przerwy między seriami. Pacjenci otrzymają dzienniczek, w którym będą zapisywać sesje i zgłaszać trudności podczas treningu. Pacjentom zaleca się zwiększenie dziennego poziomu aktywności fizycznej, a co tydzień kontakt telefoniczny z pacjentami w celu wzmocnienia zaleceń dotyczących ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia z oporem izometrycznym
Inny: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zaleci się zwiększenie dziennego poziomu aktywności fizycznej
Inny: Grupa kontrolna
Okres interwencyjny będzie trwał 12 tygodni. Pacjentom zaleca się zwiększenie dziennego poziomu aktywności fizycznej, a co tydzień odbywać się będą kontakty telefoniczne w celu wzmocnienia zaleceń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Ciśnienie krwi będzie mierzone przed i po 12 tygodniach okresu interwencji w grupie interwencyjnej i kontrolnej za pomocą automatycznego ciśnieniomierza (HEM-742, Omron Healthcare, Japonia).
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej modulacji autonomicznej serca po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Modulacja autonomiczna serca będzie mierzona przed i po 12 tygodniach okresu interwencji w grupie interwencyjnej i kontrolnej za pomocą monitora pracy serca (Polar, RS 800, USA).
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Współpracownicy

Hospital Israelita Albert Einstein

Śledczy

  • Główny śledczy: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
  • Krzesło do nauki: Marilia Correia, PhD, University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISO003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy udostępnić dane na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po 1 roku od zakończenia rekrutacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Trening izometryczny uchwytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj