Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение рукопожатию у пациентов с заболеванием периферических артерий (Isopress_03)

27 апреля 2026 г. обновлено: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Влияние 12-недельной тренировки изометрическим хватом на артериальное давление у пациентов с заболеванием периферических артерий

Целью данного исследования является анализ влияния изометрической тренировки рук (IHT) на артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией и заболеванием периферических артерий. Будет набрано 30 пациентов, которые будут рандомизированы на 2 группы (по 15 в группе), ИГТ и контрольную группу (КГ). Группа IHT будет тренировать изометрические сокращения в течение 12 недель. При ХГ пациентам будет рекомендовано повысить уровень физической активности. В до и после вмешательства сердечно-сосудистые меры будут получены.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мета-анализ исследований показал, что 4 подхода по 2 минуты изометрической тренировки рук (IHT) снижают артериальное давление (АД), достигая 10 мм рт.ст. для систолического и диастолического 7 мм рт.ст. у пациентов с гипертонией через несколько недель. Однако при использовании данного протокола не наблюдалось каких-либо изменений АД у больных с поражением периферических артерий. Тем не менее, неизвестно, не происходит ли снижения АД после изометрической тренировки хвата руками с использованием более продолжительного протокола ИГТ с большим объемом. Целью данного исследования является анализ влияния ИГТ на артериальное давление у больных артериальной гипертензией с заболеванием периферических артерий. Будет набрано 30 пациентов, которые будут рандомизированы на 2 группы (по 15 в группе), ИГТ и контрольную группу (КГ). Группа IHT будет проводить три занятия в неделю с восемью двухминутными подходами изометрического сокращения при 30% максимального произвольного сокращения и двухминутным интервалом между ними в течение 12 недель. В КГ пациентам будет рекомендовано повысить уровень физической активности. До и после вмешательства будут оцениваться АД и вегетативная модуляция сердца. Будет использоваться для анализа двухфакторной дисперсии для повторных измерений с группой (IHT и CG) и временем (до и после 12 недель) в качестве факторов и апостериорным тестом Ньюмена-Кеулса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raphael Dias, PhD
  • Номер телефона: +5519999406878
  • Электронная почта: raphaelritti@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marilia Correia, PhD
  • Номер телефона: +5511999711669
  • Электронная почта: marilia.correia@live.com

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01525-000
        • Рекрутинг
        • Universidade Nove de Julho
        • Контакт:
          • Marilia Correia, PhD
          • Номер телефона: (55 11) 999711669
          • Электронная почта: marilia.correia@live.com
        • Младший исследователь:
          • Marilia Correia, PhD
        • Главный следователь:
          • Raphael Dias, PhD
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05652-900
        • Завершенный
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в фазе постменопаузы без заместительной гормональной терапии
  • Лодыжечно-плечевой индекс <0,90
  • Нетяжелое ожирение (≥ 35 кг/м2)
  • Отсутствие ампутации конечностей
  • Иметь уровень артериального давления ниже 160 мм рт.ст. для систолического и 105 мм рт.ст. для диастолического

Критерий исключения:

  • пациенты будут исключены только в том случае, если они внесут какие-либо изменения в лечение до завершения периода вмешательства или у них возникнут какие-либо проблемы со здоровьем, препятствующие физической активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Изометрическая тренировка хвата
Экспериментальная группа будет выполнять упражнения с двусторонним захватом рук в домашних условиях, и им будет рекомендовано повысить ежедневный уровень физической активности.
Другой: Изометрическая тренировка рук
Интервенционный период продлится 12 недель. Экспериментальная группа будет выполнять три занятия в неделю домашних упражнений на хват. Протокол упражнений будет состоять из восьми сетов двусторонних сокращений хватом за две минуты изометрического сокращения с 30% максимального произвольного сокращения и двухминутного интервала между подходами. Пациенты получат дневник для записи занятий и сообщения о трудностях во время обучения. Пациентам будет рекомендовано увеличить ежедневный уровень физической активности, и еженедельно будут проводиться телефонные контакты с пациентами для закрепления рекомендаций по упражнениям.
Другие имена:
  • Изометрические упражнения с сопротивлением
Другой: Контрольная группа
Контрольной группе будет рекомендовано повысить уровень ежедневной физической активности.
Другой: Контрольная группа
Интервенционный период продлится 12 недель. Пациентам будет рекомендовано увеличить ежедневный уровень физической активности, а еженедельно будут проводиться телефонные контакты для закрепления рекомендаций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Артериальное давление будет измеряться до и после 12 недель периода вмешательства в группе вмешательства и в контрольной группе с помощью автоматического монитора артериального давления (HEM-742, Omron Healthcare, Япония).
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вегетативной модуляции сердца по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Сердечная вегетативная модуляция будет измеряться до и после 12 недель периода вмешательства в группе вмешательства и в контрольной группе с помощью монитора сердечного ритма (Polar, RS 800, США).
Исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Соавторы

Hospital Israelita Albert Einstein

Следователи

  • Главный следователь: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
  • Учебный стул: Marilia Correia, PhD, University of Nove de Julho

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ISO003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

МЫ планируем поделиться данными по запросу

Сроки обмена IPD

Через 1 год после окончания набора

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изометрическая тренировка рук

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться