Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndgrebstræning hos patienter med perifer arteriesygdom (Isopress_03)

27. april 2026 opdateret af: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Effekter af 12 ugers isometrisk håndgrebstræning i blodtryk hos patienter med perifer arteriesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekterne af isometrisk håndgrebstræning (IHT) på blodtrykket hos hypertensive patienter med perifer arteriel sygdom. Vil blive rekrutteret 30 patienter, som vil blive randomiseret i 2 grupper (15 pr. gruppe), IHT og kontrolgruppe (CG). IHT-gruppen vil træne isometrisk kontraktion i 12 uger. I CG vil patienter blive opmuntret til at øge niveauet af fysisk aktivitet. I præ- og post-interventionen vil kardiovaskulære mål blive opnået.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Meta-analyse undersøgelser har vist, at 4 sæt af 2 minutters isometrisk håndgrebstræning (IHT) reducerer blodtrykket (BP) og når 10 mmHg for systoliske og diastoliske 7 mmHg hos hypertensive patienter efter få uger. Ved anvendelse af denne protokol blev det imidlertid ikke observeret nogen ændringer i BP hos patienter med perifer arteriesygdom. Det er dog ukendt, om reduktioner i BP ikke forekommer efter isometrisk håndgrebstræning, der anvender længere og protokol af IHT med mere volumen. Formålet med denne undersøgelse er at analysere virkningerne af IHT på blodtrykket hos hypertensive patienter med perifer arteriel sygdom. Vil blive rekrutteret 30 patienter, som vil blive randomiseret i 2 grupper (15 pr. gruppe), IHT og kontrolgruppe (CG). IHT-gruppen vil afholde tre sessioner om ugen med otte sæt af to minutters isometrisk kontraktion ved 30 % af maksimal frivillig kontraktion og et interval på to minutter imellem dem i 12 uger. I CG vil patienter blive opfordret til at øge niveauet af fysisk aktivitet. I præ- og post-interventionen vil BP og kardiel autonom modulering blive vurderet. Vil blive brugt til at analysere to-faktor varians for gentagne mål, med gruppe (IHT og CG) og tiden (før og efter 12 uger) som faktorer og post-hoc testen af ​​Newman-Keuls.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01525-000
        • Rekruttering
        • Universidade Nove de Julho
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marilia Correia, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Raphael Dias, PhD
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Afsluttet
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i postmenopause fase uden hormonbehandling
  • Ankel-brachial indeks <0,90
  • Ikke svær overvægtig (≥ 35 kg/m2)
  • Ikke til stede amputation i lemmerne
  • Har blodtryk lavere end 160 mmHg for systolisk og 105 mmHg for diastolisk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil kun blive udelukket, hvis de foretager medicinændringer, før de afslutter interventionsperioden, eller fremviser helbredsproblemer, der forhindrer fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isometrisk håndgrebstræning
Eksperimentgruppen vil udføre hjemmebaseret bilateral håndgrebsøvelse og vil blive anbefalet at øge det daglige fysiske aktivitetsniveau.
Andet: Isometrisk håndgrebstræning
Interventionsperioden varer 12 uger. Eksperimentgruppen vil udføre tre sessioner om ugen med hjemmebaseret håndgrebsøvelse. Træningsprotokollen vil bestå af otte sæt bilateral håndgrebskontraktion af to minutters isometrisk kontraktion, med 30 % af maksimal frivillig kontraktion og to minutters interval mellem sætene. Patienterne vil modtage en dagbog for at registrere sessionerne og rapportere vanskeligheder under træningen. Patienterne anbefales at øge det daglige fysiske aktivitetsniveau, og ugentligt vil der være telefoniske kontakter med patienterne for at styrke træningsanbefalingerne.
Andre navne:
  • Isometrisk modstandsøvelse
Andet: Kontrolgruppe
Kontrol gorup vil blive anbefalet at øge det daglige fysiske aktivitetsniveau
Andet: Kontrolgruppe
Interventionsperioden varer 12 uger. Patienter vil blive anbefalet at øge det daglige fysiske aktivitetsniveau, og ugentligt vil der være telefonkontakter for at styrke anbefalingerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i blodtryk ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Blodtrykket vil blive målt før og efter 12 ugers interventionsperiode på intervention og kontrolgruppe af en automatisk blodtryksmonitor (HEM-742, Omron Healthcare, Japan).
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kardiel autonom modulering efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Hjerte autonom modulering vil blive målt før og efter 12 ugers interventionsperiode på interventions- og kontrolgruppe ved pulsmåler (Polar, RS 800, USA).
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Samarbejdspartnere

Hospital Israelita Albert Einstein

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
  • Studiestol: Marilia Correia, PhD, University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2018

Først opslået (Faktiske)

10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISO003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

VI planlægger at dele dataene efter behov

IPD-delingstidsramme

Efter 1 år efter endt rekruttering

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med Isometrisk håndgrebstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner