Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handgreeptraining bij patiënten met perifere arterieziekte (Isopress_03)

27 april 2026 bijgewerkt door: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Effecten van 12 weken isometrische handgreeptraining op bloeddruk bij patiënten met perifere arterieziekte

Het doel van deze studie is het analyseren van de effecten van isometrische handgreeptraining (IHT) op de bloeddruk van hypertensieve patiënten met perifeer arterieel vaatlijden. Er worden 30 patiënten geworven die willekeurig worden verdeeld in 2 groepen (15 per groep), IHT en controlegroep (CG). IHT-groep traint isometrische contractie gedurende 12 weken. Bij CG worden patiënten aangemoedigd om meer te bewegen. In de pre- en postinterventie worden cardiovasculaire maatregelen genomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meta-analysestudies hebben aangetoond dat 4 sets van 2 minuten isometrische handgreeptraining (IHT) de bloeddruk (BP) verlaagt en na enkele weken 10 mmHg bereikt voor systolische en diastolische 7 mmHg bij hypertensieve patiënten. Bij gebruik van dit protocol werden echter geen veranderingen in BP waargenomen bij patiënten met perifere arterieziekte. Het is echter niet bekend of BP-verlagingen niet optreden na isometrische handgreeptraining met langer gebruik en protocol van IHT met meer volume. Het doel van deze studie is het analyseren van de effecten van IHT op de bloeddruk van hypertensieve patiënten met perifere arteriële ziekte. Er zullen 30 patiënten worden aangeworven, die zullen worden gerandomiseerd in 2 groepen (15 per groep), IHT en controlegroep (CG). De IHT-groep zal gedurende 12 weken drie sessies per week houden met acht sets van twee minuten isometrische contractie bij 30% van de maximale vrijwillige contractie en een interval van twee minuten daartussen. In de CG zullen patiënten worden aangemoedigd om het niveau van fysieke activiteit te verhogen. In de pre- en postinterventie zullen BP en cardiale autonome modulatie worden beoordeeld. Zal worden gebruikt om tweefactorvariantie te analyseren voor herhaalde metingen, met groep (IHT en CG) en de tijd (voor en na 12 weken) als factoren en de post-hoc test van Newman-Keuls.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01525-000
        • Werving
        • Universidade Nove de Julho
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Marilia Correia, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raphael Dias, PhD
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 05652-900
        • Voltooid
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen in de postmenopauzefase zonder hormoonvervangingstherapie
  • Enkel-armindex <0,90
  • Niet ernstig zwaarlijvig (≥ 35kg/m2)
  • Geen amputatie aanwezig in de ledematen
  • Heb bloeddrukniveaus lager dan 160 mmHg voor systolische en 105 mmHg voor diastolische

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten worden alleen uitgesloten als ze medicatiewijzigingen aanbrengen voordat de interventieperiode is voltooid of als ze gezondheidsproblemen hebben die fysieke activiteit verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Isometrische handgreeptraining
De experimentele groep zal thuis bilaterale handgreepoefeningen uitvoeren en zal worden aanbevolen om het dagelijkse fysieke activiteitsniveau te verhogen.
Ander: Isometrische handgreeptraining
De interventieperiode duurt 12 weken. De experimentele groep zal drie sessies per week thuishandgreepoefeningen uitvoeren. Het oefenprotocol zal bestaan ​​uit acht sets van bilaterale handgreepcontractie van twee minuten isometrische contractie, met 30% van de maximale vrijwillige contractie, en twee minuten interval tussen de sets. Patiënten ontvangen een dagboek om de sessies op te nemen en moeilijkheden tijdens de training te melden. De patiënten wordt aanbevolen om hun dagelijkse fysieke activiteitsniveau te verhogen, en wekelijks zullen er telefonische contacten met de patiënten zijn om de bewegingsaanbevelingen kracht bij te zetten.
Andere namen:
  • Isometrische weerstandsoefening
Ander: Controlegroep
Controlegroep wordt aanbevolen om het dagelijkse fysieke activiteitsniveau te verhogen
Ander: Controlegroep
De interventieperiode duurt 12 weken. Patiënten zullen worden aanbevolen om hun dagelijkse fysieke activiteitsniveau te verhogen, en wekelijks zullen er telefonische contacten zijn om de aanbevelingen kracht bij te zetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De bloeddruk zal worden gemeten voor en na een interventieperiode van 12 weken in de interventie- en controlegroep door een automatische bloeddrukmeter (HEM-742, Omron Healthcare, Japan).
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in cardiale autonome modulatie na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Cardiale autonome modulatie zal worden gemeten voor en na een interventieperiode van 12 weken op de interventie- en controlegroep door middel van een hartslagmeter (Polar, RS 800, VS).
Basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Medewerkers

Hospital Israelita Albert Einstein

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
  • Studie stoel: Marilia Correia, PhD, University of Nove de Julho

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISO003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

WIJ zijn van plan de gegevens op verzoek te delen

IPD-tijdsbestek voor delen

Na 1 jaar na het einde van de werving

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere arteriële ziekte

Klinische onderzoeken op Isometrische handgreeptraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren