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Treinamento de preensão manual em pacientes com doença arterial periférica (Isopress_03)

27 de abril de 2026 atualizado por: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Efeitos de 12 semanas de treinamento de preensão manual isométrica na pressão arterial em pacientes com doença arterial periférica

O objetivo deste estudo é analisar os efeitos do treinamento isométrico de preensão manual (TCI) sobre a pressão arterial de hipertensos com doença arterial periférica. Serão recrutados 30 pacientes que serão randomizados em 2 grupos (15 por grupo), TIH e grupo controle (GC). O grupo IHT treinará contração isométrica por 12 semanas. No GC os pacientes serão estimulados a aumentar o nível de atividade física. No pré e pós-intervenção serão obtidas medidas cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos de meta-análise mostraram que 4 séries de 2 min de treinamento isométrico de preensão manual (IHT) reduzem a pressão arterial (PA), atingindo 10 mmHg para sistólica e diastólica 7 mmHg em pacientes hipertensos após algumas semanas. No entanto, usando este protocolo não foi observada nenhuma alteração na PA em pacientes com doença arterial periférica. No entanto, não se sabe se reduções na PA não ocorrem após o treinamento de preensão manual isométrica empregando mais tempo e protocolo de IHT com mais volume. O objetivo deste estudo é analisar os efeitos do TIH na pressão arterial de hipertensos com doença arterial periférica. Serão recrutados 30 pacientes, os quais serão randomizados em 2 grupos (15 por grupo), TIH e grupo controle (GC). O grupo IHT realizará três sessões semanais com oito séries de dois minutos de contração isométrica a 30% da contração voluntária máxima e intervalo de dois minutos entre elas, durante 12 semanas. No GC os pacientes serão estimulados a aumentar o nível de atividade física. No pré e pós-intervenção, serão avaliadas a PA e a modulação autonômica cardíaca. Será utilizada a análise de variância de dois fatores para medidas repetidas, tendo como fatores o grupo (IHT e GC) e o tempo (antes e após 12 semanas) e o teste post-hoc de Newman-Keuls.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01525-000
        • Recrutamento
        • Universidade Nove de Julho
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Marilia Correia, PhD
        • Investigador principal:
          • Raphael Dias, PhD
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-900
        • Concluído
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres na fase pós-menopausa sem terapia de reposição hormonal
  • Índice tornozelo-braquial <0,90
  • Obeso não grave (≥ 35kg/m2)
  • Não apresentar amputação nos membros
  • Ter níveis de pressão arterial abaixo de 160mmHg para sistólica e 105mmHg para diastólica

Critério de exclusão:

  • os pacientes só serão excluídos se fizerem alguma alteração na medicação antes de completar o período de intervenção ou apresentarem algum problema de saúde que impeça a prática de atividade física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento isométrico de preensão manual
O grupo experimental realizará exercícios de preensão manual bilateral em casa e será recomendado para aumentar os níveis diários de atividade física.
Outro: Treinamento de preensão manual isométrica
O período de intervenção durará 12 semanas. O grupo experimental realizará três sessões semanais de exercícios de preensão palmar domiciliar. O protocolo de exercícios será composto por oito séries de contração de preensão palmar bilateral de dois minutos de contração isométrica, com 30% da contração voluntária máxima, e dois minutos de intervalo entre as séries. Os pacientes receberão um diário para registrar as sessões e relatar dificuldades durante o treinamento. Os pacientes serão orientados a aumentar os níveis de atividade física diária e, semanalmente, haverá contatos telefônicos com os pacientes para reforçar as recomendações de exercícios.
Outros nomes:
  • Exercício de resistência isométrica
Outro: Grupo de controle
Grupo de controle será recomendado para aumentar o nível de atividade física diária
Outro: Grupo de controle
O período de intervenção durará 12 semanas. Os pacientes serão orientados a aumentar os níveis de atividade física diária e, semanalmente, haverá contatos telefônicos para reforçar as recomendações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pressão arterial em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
A pressão arterial será medida antes e após 12 semanas de período de intervenção no grupo intervenção e controle por um monitor automático de pressão arterial (HEM-742, Omron Healthcare, Japão).
Linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na modulação autonômica cardíaca em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
A modulação autonômica cardíaca será medida antes e após 12 semanas de período de intervenção no grupo intervenção e controle por monitor de frequência cardíaca (Polar, RS 800, EUA).
Linha de base e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nove de Julho

Colaboradores

Hospital Israelita Albert Einstein

Investigadores

  • Investigador principal: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
  • Cadeira de estudo: Marilia Correia, PhD, University of Nove de Julho

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ISO003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Planejamos compartilhar os dados mediante solicitação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após 1 ano após o término do recrutamento

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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