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말초 동맥 질환 환자의 손잡이 훈련 (Isopress_03)

2026년 4월 27일 업데이트: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

말초동맥질환 환자의 혈압에 대한 12주 아이소메트릭 핸드그립 훈련의 효과

본 연구의 목적은 말초동맥질환이 있는 고혈압 환자의 혈압에 대한 isometric handgrip training(IHT)의 효과를 분석하는 것이다. 2개 그룹(그룹당 15명), IHT 및 대조군(CG)으로 무작위 배정될 30명의 환자를 모집할 것입니다. IHT 그룹은 12주 동안 아이소메트릭 수축을 훈련할 것입니다. CG 환자는 신체 활동 수준을 높이도록 권장됩니다. 개입 전 및 개입 후 심혈관 측정이 이루어집니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

메타 분석 연구에 따르면 2분 4세트의 아이소메트릭 핸드그립 훈련(IHT)이 혈압(BP)을 감소시켜 몇 주 후에 고혈압 환자의 수축기 및 이완기 7mmHg에 대해 10mmHg에 도달하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 프로토콜을 사용하면 말초 동맥 질환 환자의 혈압 변화가 관찰되지 않았습니다. 그러나 IHT의 더 긴 프로토콜과 더 많은 양의 프로토콜을 사용하는 아이소메트릭 핸드그립 훈련 후에 혈압 감소가 발생하지 않는지는 알 수 없습니다. 본 연구의 목적은 말초동맥질환이 있는 고혈압 환자의 혈압에 대한 IHT의 효과를 분석하는 것이다. 30명의 환자를 모집하여 2개 그룹(그룹당 15명), IHT 및 대조군(CG)으로 무작위 배정합니다. IHT 그룹은 12주 동안 최대 자발적 수축의 30%와 그들 사이의 2분 간격으로 2분 등척성 수축의 8세트로 주당 3회 세션을 진행합니다. CG에서 환자는 신체 활동 수준을 높이도록 권장됩니다. 개입 전후에 혈압과 심장 자율 조절이 평가됩니다. 그룹(IHT 및 CG)과 시간(12주 전후)을 요인으로 하고 Newman-Keuls의 사후 검정을 사용하여 반복 측정에 대한 2요인 분산을 분석하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01525-000
        • 모병
        • Universidade Nove de Julho
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Marilia Correia, PhD
        • 수석 연구원:
          • Raphael Dias, PhD
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 05652-900
        • 완전한
        • Hospital Israelita Albert Einstein

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 호르몬 대체 요법을 받지 않은 폐경 후 단계의 여성
  • 발목-상완 지수 <0.90
  • 중증 비만이 아닌 경우(≥ 35kg/m2)
  • 팔다리에 절단이 없음
  • 수축기 혈압이 160mmHg 미만이고 이완기 혈압이 105mmHg 미만인 경우

제외 기준:

  • 개입 기간을 완료하기 전에 약물을 변경하거나 신체 활동을 방해하는 건강 문제가 있는 경우에만 환자가 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이소메트릭 핸드그립 훈련
실험군은 집에서 양측 악력 운동을 수행하고 일일 신체 활동 수준을 높이는 것이 좋습니다.
다른: 아이소메트릭 핸드그립 훈련
개입 기간은 12주 동안 지속됩니다. 실험군은 일주일에 3번의 가정 기반 핸드그립 운동 세션을 수행합니다. 운동 프로토콜은 최대 자발적 수축의 30%와 세트 사이의 간격 2분으로 2분 등척성 수축의 양측 핸드그립 수축 8세트로 구성됩니다. 환자는 훈련 중 세션을 기록하고 어려움을 보고하는 일기를 받게 됩니다. 환자에게 일일 신체 활동 수준을 높이도록 권장하고, 매주 환자와 전화 연락을 취해 운동 권장 사항을 강화합니다.
다른 이름들:
  • 아이소메트릭 저항 운동
다른: 대조군
일일 신체 활동 수준을 높이려면 통제 그룹을 권장합니다.
다른: 대조군
개입 기간은 12주 동안 지속됩니다. 환자는 일일 신체 활동 수준을 높이도록 권장되며, 매주 권장 사항을 강화하기 위해 전화 연락이 있을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주에 기준선에서 혈압의 변화
기간: 기준선 및 12주
혈압은 자동혈압계(HEM-742, Omron Healthcare, Japan)에 의해 개입군과 대조군에 대해 개입기간 12주 전후에 측정한다.
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주에 심장 자율 조절의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주
심박수 모니터(Polar, RS 800, USA)를 통해 중재군과 대조군에 대해 중재 12주 전후에 심장 자율신경 조절을 측정한다.
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nove de Julho

협력자

Hospital Israelita Albert Einstein

수사관

  • 수석 연구원: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
  • 연구 의자: Marilia Correia, PhD, University of Nove de Julho

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ISO003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 요구에 따라 데이터를 공유할 계획입니다

IPD 공유 기간

채용 종료 후 1년 경과 후

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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