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Entraînement à la poignée chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique (Isopress_03)

27 avril 2026 mis à jour par: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Effets de 12 semaines d'entraînement isométrique à la poignée sur la tension artérielle chez les patients atteints d'une maladie artérielle périphérique

Le but de cette étude est d'analyser les effets de l'entraînement isométrique à la poignée (IHT) sur la pression artérielle des patients hypertendus atteints de maladie artérielle périphérique. Seront recrutés 30 patients qui seront randomisés en 2 groupes (15 par groupe), IHT et groupe témoin (CG). Le groupe IHT s'entraînera à la contraction isométrique pendant 12 semaines. Dans CG, les patients seront encouragés à augmenter le niveau d'activité physique. Dans les mesures cardiovasculaires pré et post-intervention seront obtenus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études de méta-analyse ont montré que 4 séries de 2 min d'entraînement isométrique à la poignée (IHT) réduisaient la pression artérielle (TA), atteignant 10 mmHg pour 7 mmHg systolique et diastolique chez les patients hypertendus après quelques semaines. Cependant, en utilisant ce protocole, il n'a été observé aucun changement de la pression artérielle chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique. Cependant, on ne sait pas si des réductions de la pression artérielle ne se produisent pas après un entraînement isométrique à la poignée utilisant un protocole IHT plus long et avec plus de volume. Le but de cette étude est d'analyser les effets de l'IHT sur la pression artérielle des patients hypertendus atteints de maladie artérielle périphérique. Seront recrutés 30 patients, qui seront randomisés en 2 groupes (15 par groupe), IHT et groupe contrôle (CG). Le groupe IHT tiendra trois séances par semaine avec huit séries de deux minutes de contraction isométrique à 30 % de la contraction volontaire maximale et un intervalle de deux minutes entre elles, pendant 12 semaines. Dans le CG, les patients seront encouragés à augmenter le niveau d'activité physique. En pré et post-intervention, la PA et la modulation autonome cardiaque seront évaluées. Sera utilisé pour analyser la variance à deux facteurs pour des mesures répétées, avec le groupe (IHT et CG) et le temps (avant et après 12 semaines) comme facteurs et le test post-hoc de Newman-Keuls.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01525-000
        • Recrutement
        • Universidade Nove de Julho
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Marilia Correia, PhD
        • Chercheur principal:
          • Raphael Dias, PhD
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 05652-900
        • Complété
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en phase post-ménopausique sans hormonothérapie substitutive
  • Indice cheville-bras <0,90
  • Obèse non sévère (≥ 35kg/m2)
  • Absence d'amputation dans les membres
  • Avoir des niveaux de tension artérielle inférieurs à 160 mmHg pour la systolique et à 105 mmHg pour la diastolique

Critère d'exclusion:

  • les patients ne seront exclus que s'ils modifient leur médication avant la fin de la période d'intervention ou s'ils présentent des problèmes de santé empêchant l'activité physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à la poignée isométrique
Le groupe expérimental effectuera des exercices de poignée bilatérale à domicile et il lui sera recommandé d'augmenter les niveaux d'activité physique quotidiens.
Autre: Entraînement à la poignée isométrique
La période d'intervention durera 12 semaines. Le groupe expérimental effectuera trois séances par semaine d'exercices de préhension à domicile. Le protocole d'exercice consistera en huit séries de contractions bilatérales de la poignée de deux minutes de contraction isométrique, avec 30 % de contraction volontaire maximale, et deux minutes d'intervalle entre les séries. Les patients recevront un journal pour enregistrer les séances et signaler les difficultés lors de la formation. Il sera recommandé aux patients d'augmenter leurs niveaux d'activité physique quotidiens, et chaque semaine, il y aura des contacts téléphoniques avec les patients pour renforcer les recommandations d'exercice.
Autres noms:
  • Exercice de résistance isométrique
Autre: Groupe de contrôle
Un groupe de contrôle sera recommandé pour augmenter le niveau d'activité physique quotidienne
Autre: Groupe de contrôle
La période d'intervention durera 12 semaines. Il sera recommandé aux patients d'augmenter leurs niveaux d'activité physique quotidiens, et chaque semaine, il y aura des contacts téléphoniques pour renforcer les recommandations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la tension artérielle à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
La pression artérielle sera mesurée avant et après 12 semaines de période d'intervention sur le groupe d'intervention et de contrôle par un tensiomètre automatique (HEM-742, Omron Healthcare, Japon).
Base de référence et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la modulation autonome cardiaque à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
La modulation autonome cardiaque sera mesurée avant et après 12 semaines de période d'intervention sur le groupe d'intervention et le groupe témoin par moniteur de fréquence cardiaque (Polar, RS 800, USA).
Base de référence et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nove de Julho

Collaborateurs

Hospital Israelita Albert Einstein

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
  • Chaise d'étude: Marilia Correia, PhD, University of Nove de Julho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Première publication (Réel)

10 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISO003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

NOUS prévoyons de partager les données sur demande

Délai de partage IPD

Après 1 an après la fin du recrutement

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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