Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Handgreppsträning hos patienter med perifer artärsjukdom (Isopress_03)

7 maj 2024 uppdaterad av: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Effekter av 12 veckors isometrisk handgreppsträning i blodtryck hos patienter med perifer artärsjukdom

Syftet med denna studie är att analysera effekterna av isometrisk handgreppsträning (IHT) på blodtrycket hos hypertonipatienter med perifer artärsjukdom. Kommer att rekryteras 30 patienter som kommer att randomiseras i 2 grupper (15 per grupp), IHT och kontrollgrupp (CG). IHT-gruppen kommer att träna isometrisk kontraktion i 12 veckor. I CG kommer patienter att uppmuntras att öka nivån av fysisk aktivitet. I före och efter intervention kommer kardiovaskulära åtgärder att erhållas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Metaanalysstudier har visat att 4 set om 2 minuter med isometrisk handgreppsträning (IHT) sänker blodtrycket (BP), och når 10 mmHg för systoliska och diastoliska 7 mmHg hos hypertonipatienter efter några veckor. Men med användning av detta protokoll observerades inga förändringar i blodtrycket hos patienter med perifer artärsjukdom. Det är dock okänt om minskningar av BP inte inträffar efter isometrisk handgreppsträning med längre och protokoll av IHT med mer volym. Syftet med denna studie är att analysera effekterna av IHT på blodtrycket hos hypertonipatienter med perifer artärsjukdom. Kommer att rekryteras 30 patienter, som kommer att randomiseras i 2 grupper (15 per grupp), IHT och kontrollgrupp (CG). IHT-gruppen kommer att hålla tre sessioner per vecka med åtta set om två minuters isometrisk sammandragning vid 30 % av maximal frivillig sammandragning och ett intervall på två minuter mellan dem, i 12 veckor. I CG kommer patienter att uppmuntras att öka nivån av fysisk aktivitet. I pre- och post-interventionen kommer BP och hjärtautonom modulering att bedömas. Kommer att användas för att analysera tvåfaktorsvarians för upprepade mätningar, med grupp (IHT och CG) och tiden (före och efter 12 veckor) som faktorer och post-hoc-testet av Newman-Keuls.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 01525-000
        • Rekrytering
        • Universidade Nove de Julho
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Marilia Correia, PhD
        • Huvudutredare:
          • Raphael Dias, PhD
      • São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Avslutad
        • Hospital israelita Albert Einstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i postmenopausfasen utan hormonbehandling
  • Ankel-armindex <0,90
  • Inte allvarlig övervikt (≥ 35 kg/m2)
  • Inte närvarande amputation i armar och ben
  • Har blodtrycksnivåer lägre än 160 mmHg för systoliska och 105 mmHg för diastoliska

Exklusions kriterier:

  • patienter kommer endast att uteslutas om de gör några läkemedelsförändringar innan de avslutar interventionsperioden eller uppvisar några hälsoproblem som förhindrar fysisk aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Isometrisk handgreppsträning
Experimentgruppen kommer att utföra hemmabaserad bilateral handgreppsträning och kommer att rekommenderas för att öka den dagliga fysiska aktivitetsnivån.
Interventionsperioden kommer att pågå i 12 veckor. Experimentgruppen kommer att utföra tre pass per vecka med hembaserad handgreppsövning. Träningsprotokollet kommer att bestå av åtta uppsättningar bilaterala handgreppskontraktioner med två minuters isometrisk kontraktion, med 30 % av maximal frivillig sammandragning, och två minuters intervall mellan seten. Patienterna kommer att få en dagbok för att registrera sessionerna och rapportera svårigheter under träningen. Patienterna rekommenderas att öka den dagliga fysiska aktivitetsnivån och varje vecka kommer det att finnas telefonkontakter med patienterna för att förstärka träningsrekommendationerna.
Andra namn:
  • Isometrisk motståndsövning
Övrig: Kontrollgrupp
Control gorup kommer att rekommenderas för att öka den dagliga fysiska aktivitetsnivån
Interventionsperioden kommer att pågå i 12 veckor. Patienter kommer att rekommenderas att öka den dagliga fysiska aktivitetsnivån, och varje vecka kommer det att finnas telefonkontakter för att förstärka rekommendationerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i blodtryck vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Blodtrycket kommer att mätas före och efter 12 veckors interventionsperiod på interventions- och kontrollgrupp med en automatisk blodtrycksmätare (HEM-742, Omron Healthcare, Japan).
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i hjärtautonom modulering vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Hjärtets autonoma modulering kommer att mätas före och efter 12 veckors interventionsperiod på interventions- och kontrollgrupp med pulsmätare (Polar, RS 800, USA).
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
  • Studiestol: Marilia Correia, PhD, University of Nove de Julho

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (Faktisk)

10 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

VI planerar att dela data vid behov

Tidsram för IPD-delning

Efter 1 år efter avslutad rekrytering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer arteriell sjukdom

Kliniska prövningar på Isometrisk handtagsträning

3
Prenumerera