このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

末梢動脈疾患患者におけるハンドグリップトレーニング (Isopress_03)

2026年4月27日 更新者：Raphael Mendes Ritti Dias、University of Nove de Julho

末梢動脈疾患患者の血圧における 12 週間のアイソメトリック ハンドグリップ トレーニングの効果

この研究の目的は、末梢動脈疾患を有する高血圧患者の血圧に対する等尺性ハンドグリップ トレーニング (IHT) の効果を分析することです。 30 人の患者が募集され、無作為に 2 つのグループ (1 グループあたり 15 人)、IHT および対照グループ (CG) に分けられます。 IHTグループは、等尺性収縮を12週間トレーニングします. CG では、患者は身体活動のレベルを上げるように勧められます。 介入前および介入後の心臓血管測定値が取得されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

メタ分析研究では、2 分間の等尺性ハンドグリップ トレーニング (IHT) を 4 セット行うと血圧 (BP) が低下し、数週間後に高血圧患者の収縮期および拡張期 7 mmHg で 10 mmHg に達することが示されています。 ただし、このプロトコルを使用すると、末梢動脈疾患患者の血圧の変化は観察されませんでした。 しかし、IHT のプロトコルをより長く、より多くのボリュームを使用して等尺性ハンドグリップ トレーニングを行った後に、BP の減少が起こらないかどうかは不明です。 この研究の目的は、末梢動脈疾患のある高血圧患者の血圧に対する IHT の影響を分析することです。 30 人の患者が募集され、2 つのグループ (1 グループあたり 15 人)、IHT および対照グループ (CG) に無作為化されます。 IHT グループは、最大随意収縮の 30% で 2 分間の等尺性収縮を 8 セット行い、その間に 2 分間の間隔を置いて、週に 3 回のセッションを 12 週間行います。 CG では、患者は身体活動のレベルを上げるように勧められます。 介入前と介入後に、血圧と心臓の自律神経調節が評価されます。 グループ (IHT および CG) と時間 (12 週前後) を因子として、反復測定の 2 因子分散を分析するために使用され、Newman-Keuls の事後検定が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01525-000
        • 募集
        • Universidade Nove de Julho
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Marilia Correia, PhD
        • 主任研究者：
          • Raphael Dias, PhD
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、05652-900
        • 完了
        • Hospital Israelita Albert Einstein

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ホルモン補充療法を受けていない閉経後の女性
  • 足首上腕指数 <0.90
  • 重度の肥満ではない (≥ 35kg/m2)
  • 四肢の切断は存在しない
  • 収縮期血圧が160mmHg未満、拡張期血圧が105mmHg未満

除外基準:

  • 介入期間を完了する前に薬を変更した場合、または身体活動を妨げる健康上の問題を示した場合にのみ、患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アイソメトリックハンドグリップトレーニング
実験グループは自宅で両側ハンドグリップ運動を行い、毎日の身体活動レベルを高めることが推奨されます。
他の：等尺性ハンドグリップトレーニング
介入期間は12週間続きます。 実験グループは、週に 3 回、自宅でハンドグリップのエクササイズを行います。 運動プロトコルは、最大随意収縮の 30%、セット間のインターバル 2 分の 2 分間の等尺性収縮の 8 セットの両側ハンドグリップ収縮で構成されます。 患者は、セッションを記録し、トレーニング中の困難を報告するための日記を受け取ります。 患者は、毎日の身体活動レベルを上げるように勧められ、毎週、運動の推奨を強化するために患者との電話連絡が行われます。
他の名前：
  • 等尺性抵抗運動
他の：対照群
毎日の身体活動レベルを高めるためにコントロールグループが推奨されます
他の：対照群
介入期間は12週間続きます。 患者は、毎日の身体活動レベルを上げるように推奨され、毎週、推奨事項を強化するために電話連絡があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間での血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
自動血圧計（HEM-742、オムロンヘルスケア、日本）により、介入および対照群の介入期間の12週間の前後に血圧を測定します。
ベースラインと 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週での心臓自律神経調節のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
心臓自律神経調節は、心拍数モニター（Polar、RS 800、USA）による介入および対照群の介入期間の12週間前後に測定されます。
ベースラインと 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Nove de Julho

協力者

Hospital Israelita Albert Einstein

捜査官

  • 主任研究者：Raphael Dias, PhD、University of Nove de Julho
  • スタディチェア：Marilia Correia, PhD、University of Nove de Julho

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (推定)

2027年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月6日

最初の投稿 (実際)

2018年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ISO003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

必要に応じてデータを共有する予定です

IPD 共有時間枠

募集終了から1年後

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

末梢動脈疾患の臨床試験

等尺性ハンドグリップトレーニングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Portugal

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する