Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogantyús edzés perifériás artériás betegségben szenvedő betegek számára (Isopress_03)

2026. április 27. frissítette: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

A 12 hetes izometrikus fogantyús tréning hatása a vérnyomásra perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja az izometrikus markolattréning (IHT) hatásának elemzése a perifériás artériás betegségben szenvedő hipertóniás betegek vérnyomására. 30 beteget vesznek fel, akiket 2 csoportba (csoportonként 15), IHT-ba és kontrollcsoportba (CG) randomizálnak. Az IHT csoport 12 héten keresztül edzi az izometrikus kontrakciót. CG-ben a betegeket arra ösztönzik, hogy növeljék a fizikai aktivitás szintjét. A beavatkozás előtti és utáni kardiovaszkuláris mérésekre kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A metaanalízises vizsgálatok kimutatták, hogy 4 sorozat 2 perces izometrikus kézi fogantyú edzés (IHT) csökkenti a vérnyomást (BP), és néhány hét után eléri a 10 Hgmm szisztolés és diasztolés 7 Hgmm-t hipertóniás betegekben. Ezzel a protokollal azonban nem figyeltek meg változást a BP-ben perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél. Nem ismert azonban, hogy a vérnyomás csökkenése nem következik be az izometrikus fogantyús edzés után, amely hosszabb ideig és nagyobb volumenű IHT protokollt alkalmaz. A tanulmány célja az IHT perifériás artériás betegségben szenvedő hipertóniás betegek vérnyomására gyakorolt ​​hatásának elemzése. 30 beteget vesznek fel, akiket 2 csoportba (csoportonként 15), IHT-ba és kontrollcsoportba (CG) randomizálnak. Az IHT csoport hetente három alkalommal fog tartani, nyolc sorozat kétperces izometrikus összehúzódással, a maximális akaratlagos kontrakció 30%-ával, és ezek között 12 héten keresztül kétperces időközönként. A CG-ben a betegeket arra ösztönzik, hogy növeljék a fizikai aktivitás szintjét. A beavatkozás előtti és utáni időszakban a vérnyomást és a szív autonóm modulációját értékelik. A kétfaktoros variancia elemzésére szolgál ismételt méréseknél, a csoport (IHT és CG) és az idő (12 hét előtt és után) faktorként, valamint a Newman-Keuls post-hoc tesztje.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazília, 01525-000
        • Toborzás
        • Universidade Nove de Julho
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Marilia Correia, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Raphael Dias, PhD
      • São Paulo, São Paulo, Brazília, 05652-900
        • Befejezve
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők a menopauza utáni szakaszban hormonpótló terápia nélkül
  • Boka-kar index <0,90
  • Nem súlyos elhízott (≥ 35 kg/m2)
  • Nincs jelen amputáció a végtagokban
  • 160 Hgmm-nél alacsonyabb a szisztolés és 105 Hgmm-nél a diasztolés vérnyomás szintje

Kizárási kritériumok:

  • A betegek csak akkor kerülnek kizárásra, ha a beavatkozási időszak befejezése előtt bármilyen gyógyszermódosítást hajtanak végre, vagy olyan egészségügyi problémát mutatnak, amely akadályozza a fizikai aktivitást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Izometrikus fogantyús edzés
A kísérleti csoport otthoni, kétoldalú kézi fogantyús gyakorlatokat fog végezni, és a napi fizikai aktivitás növelése javasolt.
Egyéb: Izometrikus markolat edzés
A beavatkozási időszak 12 hétig tart. A kísérleti csoport hetente három alkalommal végez otthoni kézfogásgyakorlatot. Az edzésprotokoll nyolc sorozatból fog állni kétoldali fogantyú-összehúzódásból, két perces izometrikus összehúzódásból, a maximális akaratlagos összehúzódás 30%-ával és két perces intervallumból a sorozatok között. A betegek naplót kapnak az ülések rögzítésére és a képzés során tapasztalt nehézségek bejelentésére. Javasoljuk a betegeknek a napi fizikai aktivitás növelését, illetve hetente telefonos kapcsolatfelvételre kerül sor a testmozgási ajánlások megerősítése érdekében.
Más nevek:
  • Izometrikus ellenállási gyakorlat
Egyéb: Ellenőrző csoport
A napi fizikai aktivitás szintjének növelésére a kontroll gorupot ajánljuk
Egyéb: Ellenőrző csoport
A beavatkozási időszak 12 hétig tart. A betegeknek azt javasolják, hogy növeljék a napi fizikai aktivitás szintjét, és hetente telefonos kapcsolatfelvétel történik az ajánlások megerősítése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás változás a kiindulási értékhez képest 12 héten
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A vérnyomást 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után mérik a beavatkozási és kontrollcsoporton egy automatikus vérnyomásmérővel (HEM-742, Omron Healthcare, Japán).
Alapállapot és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a szív autonóm modulációjában a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A kardiális autonóm modulációt 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után mérik a beavatkozási és kontrollcsoporton pulzusmérővel (Polar, RS 800, USA).
Alapállapot és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nove de Julho

Együttműködők

Hospital Israelita Albert Einstein

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
  • Tanulmányi szék: Marilia Correia, PhD, University of Nove de Julho

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ISO003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Terveink szerint igény szerint megosztjuk az adatokat

IPD megosztási időkeret

A toborzás befejezése után 1 év elteltével

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Klinikai vizsgálatok a Izometrikus markolat edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel