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Entrenamiento de agarre manual en pacientes con enfermedad arterial periférica (Isopress_03)

27 de abril de 2026 actualizado por: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Efectos de 12 Semanas de Entrenamiento de Prensión Isométrica en la Presión Arterial en Pacientes con Enfermedad Arterial Periférica

El objetivo de este estudio es analizar los efectos del entrenamiento manual isométrico (IHT) sobre la presión arterial de pacientes hipertensos con enfermedad arterial periférica. Serán reclutados 30 pacientes que serán aleatorizados en 2 grupos (15 por grupo), IHT y grupo control (GC). El grupo IHT entrenará la contracción isométrica durante 12 semanas. En los pacientes con GC se animará a aumentar el nivel de actividad física. En el pre y postintervención se obtendrán medidas cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudios de metanálisis han demostrado que 4 series de 2 min de entrenamiento isométrico con agarre manual (IHT) reducen la presión arterial (PA), alcanzando 10 mmHg para sistólica y diastólica de 7 mmHg en pacientes hipertensos después de algunas semanas. Sin embargo, utilizando este protocolo no se observó ningún cambio en la PA en pacientes con enfermedad arterial periférica. Sin embargo, se desconoce si las reducciones en la PA no ocurren después del entrenamiento con agarre manual isométrico empleando un protocolo más largo y de IHT con más volumen. El objetivo de este estudio es analizar los efectos del THI sobre la presión arterial de pacientes hipertensos con enfermedad arterial periférica. Se reclutarán 30 pacientes, que serán aleatorizados en 2 grupos (15 por grupo), IHT y grupo control (GC). El grupo IHT realizará tres sesiones por semana con ocho series de dos minutos de contracción isométrica al 30% de la contracción voluntaria máxima e intervalo de dos minutos entre ellas, durante 12 semanas. En el GC se animará a los pacientes a aumentar el nivel de actividad física. En el pre y postintervención se evaluará la PA y la modulación autonómica cardiaca. Se utilizará para analizar la varianza de dos factores para medidas repetidas, con el grupo (IHT y GC) y el tiempo (antes y después de 12 semanas) como factores y la prueba post-hoc de Newman-Keuls.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01525-000
        • Reclutamiento
        • Universidade Nove de Julho
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Marilia Correia, PhD
        • Investigador principal:
          • Raphael Dias, PhD
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-900
        • Terminado
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres en fase posmenopáusica sin tratamiento hormonal sustitutivo
  • Índice tobillo-brazo <0,90
  • Obesidad no severa (≥ 35kg/m2)
  • No presentar amputación en las extremidades
  • Tener niveles de presión arterial inferiores a 160 mmHg para sistólica y 105 mmHg para diastólica

Criterio de exclusión:

  • Sólo se excluirá a los pacientes que realicen algún cambio de medicación antes de finalizar el periodo de intervención o presenten algún problema de salud que impida la actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de agarre isométrico
El grupo experimental realizará ejercicios de agarre manual bilateral en casa y se le recomendará aumentar los niveles diarios de actividad física.
Otro: Entrenamiento de agarre isométrico
El período de intervención durará 12 semanas. El grupo experimental realizará tres sesiones por semana de ejercicios de agarre en el hogar. El protocolo de ejercicio consistirá en ocho series de contracción manual bilateral de dos minutos de contracción isométrica, con un 30% de contracción voluntaria máxima, y ​​dos minutos de intervalo entre series. Los pacientes recibirán un diario para registrar las sesiones y reportar dificultades durante el entrenamiento. Se recomendará a los pacientes aumentar los niveles de actividad física diaria, y semanalmente se realizarán contactos telefónicos con los pacientes para reforzar las recomendaciones de ejercicio.
Otros nombres:
  • Ejercicio de resistencia isométrica
Otro: Grupo de control
Se recomendará grupo de control para aumentar el nivel de actividad física diaria.
Otro: Grupo de control
El período de intervención durará 12 semanas. Se recomendará a los pacientes aumentar los niveles de actividad física diaria, y semanalmente, habrá contactos telefónicos para reforzar las recomendaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la presión arterial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La presión arterial se medirá antes y después de 12 semanas del período de intervención en el grupo de intervención y control mediante un monitor automático de presión arterial (HEM-742, Omron Healthcare, Japón).
Línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la modulación autonómica cardíaca a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La modulación autonómica cardíaca se medirá antes y después de 12 semanas del período de intervención en el grupo de intervención y control mediante un monitor de frecuencia cardíaca (Polar, RS 800, EE. UU.).
Línea de base y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nove de Julho

Colaboradores

Hospital Israelita Albert Einstein

Investigadores

  • Investigador principal: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
  • Silla de estudio: Marilia Correia, PhD, University of Nove de Julho

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ISO003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Planeamos compartir los datos según los requisitos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de 1 año después del final del reclutamiento

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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