针对医疗服务不足的老年人的适应生活方式综合功能锻炼计划 (LiFE)
2025年8月25日 更新者：Washington University School of Medicine
针对资源匮乏社区老年人的适应生活方式综合功能锻炼计划：一项试点研究
本研究将测试针对医疗服务不足的老年人的适应生活方式综合功能锻炼 (LiFE) 计划的研究设计的可行性，并探索与实施相关的因素。
可行性试验将与总共 16 名参与者一起进行。
对照组将接受灵活性锻炼计划作为注意力控制。
研究概览
详细说明
本研究将测试适应生活方式综合功能锻炼 (LiFE) 计划在医疗服务不足的老年人中的可行性。
该研究将招募 16 名医疗服务不足的老年人，并随机分配到 Adapted LiFE 或注意力控制组（灵活性锻炼计划）。
将收集过程结果和初步结果以确定可行性和初步效果。
还将在整个研究过程中收集过程结果，例如到达率、接受度、依从性、保真度和安全性。
初步疗效结果包括习惯形成、平衡、肌肉力量将在基线和干预完成后立即收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University in St. Louis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- (1) 70岁以上；
- （二）独立生活；
- (3) 居住在医疗服务不足/卫生专业人员短缺的地区；
- (4) 自我报告两次跌倒或一次摔伤。
排除标准：
- (1) Short Blessed Test评分≥8，表明符合痴呆的认知障碍；
- (2)不能借助行走器具独立站立；
- (3) 患有严重的健康状况且医生建议禁止运动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：适应生活
Adapted LiFE 小组的参与者学习将 19 项锻炼活动（7 项平衡活动和 12 项下肢肌肉力量活动）纳入日常活动。
职业治疗从业者在 12 周内进行了 7 次家访，并在最后一次家访一个月后进行了电话随访。
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标准化的组成部分包括向参与者展示 Adapted LiFE 用户手册，并教导参与者使用 LiFE 活动日历将锻炼活动融入到他们的日常生活中。
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假比较器：注意力控制
注意力控制组的参与者将学习温和的伸展运动。
职业治疗从业者在 12 周内进行了 7 次家访，并在最后一次家访一个月后进行了电话随访。
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将向对照组提供注意力，以确保他们体验到相同的时间和注意力效果，但对感兴趣的结果没有影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：基线和 12 周
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Berg 平衡量表 (BBS) 是对静态和动态平衡的 14 项评估。
性能质量、时间和所需的协助根据预先指定的标准按 0-4 的等级进行评级。
总分范围为 0-56，45 分或以下表明跌倒风险高。
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自报习惯指数 (SRHI)
大体时间：基线和 12 周
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自我报告习惯指数 (SRHI) 是一项包含 12 项的评估，评估习惯锻炼的强度、频率、与自我认同的相关性和自动化程度。
项目采用李克特七分制自评（1=非常不同意，7=非常同意）。
总分范围从 12 到 84，其中分数越高表明习惯越强。
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基线和 12 周
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特定活动平衡信心量表 (ABC)
大体时间：12周
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活动特定平衡信心量表 (ABC) 是 16 项自我报告测量，参与者在其中评估他们对执行活动的平衡信心。
每个项目都按照 0-100 的等级进行评分（0 = 没有信心，100 = 完全有信心）。
最终分数是所有项目的平均值（范围从 0 到 100）。
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12周
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短期体能量表 (SPPB)
大体时间：基线和 12 周
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短期身体机能电池平衡测试 (SPPB) 通过三个子测试（分数范围：0 到 4）评估平衡和活动能力：站立平衡、三米步态速度和五次重复的坐立运动。
总分是子测试分数的总和，范围从 0（最差表现）到 12（最佳表现）。
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基线和 12 周
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压力中心 (CoP) 路径 (cm)
大体时间：基线和 12 周
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压力中心 (Cop) 由平衡板系统 BtracKS 测量。
参与者以 4 种姿势站在平衡板上，每种姿势进行 3 次 30 秒试验：臀宽站立 (HS)、闭眼臀宽站立 (HSEC)、窄站立 (NS)、闭眼窄站立 (国家经济委员会）。
计算每个姿势中 CoP 的轨迹和平均速度以表示静态平衡。
较大的轨迹或速度表示较低的静态平衡。
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基线和 12 周
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压力中心 (CoP) 速度 (cm/s)
大体时间：基线和 12 周
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压力中心 (Cop) 平均速度 (cm/s) 由平衡板系统 BtrackS 测量。
参与者以 4 种姿势站在平衡板上，每种姿势进行 3 次 30 秒试验：臀宽站立 (HS)、闭眼臀宽站立 (HSEC)、窄站立 (NS)、闭眼窄站立 (国家经济委员会）。
较大的速度表示较低的静态平衡。
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基线和 12 周
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下肢肌肉力量
大体时间：基线和 12 周
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臀部和膝盖的下肢肌力通过测力计测量。
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基线和 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗师日志记录了招募和保留率
大体时间：16周
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我们联系的每个潜在参与者的状态都记录在电子治疗师日志中。
治疗组和对照组的招募率相同，因为随机化是在入组后进行的，并且两组没有单独招募。
招募率将通过成功参加研究的参与者的百分比来衡量。
保留率的计算方法是完成的参与者人数除以注册的参与者人数。
保留率的计算方法是完成的参与者人数除以注册的参与者人数。
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16周
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干预计划的接受度由一个问题来衡量。
大体时间：12周
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一个问题，“你对这个项目满意吗？”，使用从 1（非常不满意）到 7（非常满意）的七分李克特量表来表示接受。
分数范围：1-7。
较高的值表示较高的满意度。
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12周
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LiFE 活动日历记录了遵守率
大体时间：12周
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治疗组的参与者在 LiFE 活动日历中记录他们的锻炼活动。
坚持率定义为在干预期间完成的锻炼活动的平均百分比。
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12周
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保真度由逐个访问清单记录
大体时间：12周
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治疗组和对照组的治疗师在每次访问后都会填写一份清单。
清单由预先确定的关键活动组成。
交付的关键活动的数量除以所有访问中计划的关键活动的数量计算出保真度分数。
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12周
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不良事件
大体时间：16周
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该计划的安全性将通过在整个研究期间记录的不良事件数量进行评估。
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan Stark, PhD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月31日
研究完成 (实际的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月9日
首次发布 (实际的)
2018年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
适应生活的临床试验
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完全的
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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University of PittsburghNational Institutes of Health (NIH)终止
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University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人