Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasset livsstilsintegreret funktionelt træningsprogram for medicinsk undertjente ældre voksne (LiFE)

25. august 2025 opdateret af: Washington University School of Medicine

Tilpasset livsstilsintegreret funktionelt træningsprogram for ældre voksne i samfund med dårlige ressourcer: En pilotundersøgelse

Denne undersøgelse vil teste gennemførligheden af ​​et studiedesign for det tilpassede livsstilsintegrerede funktionelle træningsprogram (LiFE) for medicinsk undertjente ældre voksne og for at udforske faktorer relateret til implementering. Der vil blive gennemført et feasibility-forsøg med i alt 16 deltagere. Kontrolgruppen vil modtage fleksibilitetsøvelsesprogram som opmærksomhedskontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste gennemførligheden af ​​det tilpassede livsstilsintegrerede funktionelle træningsprogram (LiFE) blandt medicinsk undertjente ældre voksne. Seksten medicinsk underbetjente ældre voksne vil blive rekrutteret i undersøgelsen og randomiseret til Adapted LiFE eller opmærksomhedskontrolgruppe (fleksibilitetstræningsprogram). Procesresultater og foreløbige resultater vil blive indsamlet for at bestemme gennemførlighed og foreløbig effektivitet. Procesresultater såsom rækkevidde, accept, overholdelse, troskab og sikkerhed vil også blive indsamlet gennem hele undersøgelsen. Foreløbige effektresultater omfatter vanedannelse, balance, muskelstyrke vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter, at interventionen er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) alder 70 eller ældre;
  • (2) leve selvstændigt;
  • (3) bor i et område med mangel på medicinsk/sundhedsprofessionel;
  • (4) selvrapporter to fald eller et skadeligt fald.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Kort velsignet testscore ≥8, hvilket indikerer kognitiv svækkelse i overensstemmelse med demens;
  • (2) manglende evne til at stå selvstændigt med en ganganordning;
  • (3) at have en alvorlig helbredstilstand med en læges ordre, hvor træning er kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilpasset LiFE
Deltagerne i Adapted LiFE-gruppen lærer at integrere 19 træningsaktiviteter (7 balance- og 12 muskelstyrkeaktiviteter i underekstremiteterne) i daglige rutiner. En ergoterapeut foretager 7 hjemmebesøg i løbet af 12 uger og et følgetelefonopkald en måned efter det sidste hjemmebesøg.
Adfærdsmæssigt: Tilpasset LiFE
De standardiserede komponenter inkluderer præsentation af den tilpassede LiFE-brugermanual for deltagerne og lærer deltagerne at integrere træningsaktiviteterne i deres daglige rutine med LiFE-aktivitetskalenderen.
Sham-komparator: Opmærksomhedskontrol
Deltagerne i opmærksomhedskontrolgruppen vil lære blid strækøvelse. En ergoterapeut foretager 7 hjemmebesøg i løbet af 12 uger og et følgetelefonopkald en måned efter det sidste hjemmebesøg.
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontrol
Der vil blive givet opmærksomhed til kontrolgruppen for at sikre, at de oplever de samme effekter af tid og opmærksomhed, men ingen effekt på resultatet af interessen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Berg Balance Scale (BBS) er en 14-element vurdering af statisk og dynamisk balance. Præstationskvalitet, tid og nødvendig assistance vurderes på en skala fra 0-4 baseret på forudspecificerede kriterier. Samlet score spænder fra 0-56, med en score på 45 eller derunder, hvilket indikerer høj risiko for fald.
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Self-Reported Habit Index (SRHI)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Self-Reported Habit Index (SRHI) er en 12-element vurdering, der vurderer vanetræningsstyrke, frekvens, relevans for selvidentitet og automatik. Elementer er selvvurderet med en syv-punkts Likert-skala (1=helt uenig, 7= meget enig). Samlet score spænder fra 12 til 84, hvor højere score indikerer stærkere vanen er.
Baseline og 12 uger
Den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: 12 uger
Den Aktivitetsspecifikke Balance Confidence Scale (ABC) er 16-elements selvrapporteringsmåling, hvor deltagere vurderer deres balancetillid til at udføre aktiviteter. Hvert emne vurderes på en skala fra 0-100 (0 = ingen tillid, 100 = fuld tillid). En endelig score er gennemsnittet af alle elementer (fra 0 til 100).
12 uger
The Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Short Physical Performance Battery-Balance Test (SPPB) vurderer balance og mobilitet med tre deltests (scoreinterval: 0 til 4): stående balance, tre meters ganghastighed og fem gentagelser af sidde-til-stå-bevægelse. Samlet score er summer af deltestscore, der spænder fra 0 (dårligste præstation) til 12 (bedste præstation).
Baseline og 12 uger
Center for tryk (CoP) bane (cm)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Center of Pressure (Cop) måles af et balanceboard system BtracKS. Deltageren står på balancebrættet i 4 stillinger i tre 30-sekunders forsøg for hver stilling: hoftebredde stativ (HS), hoftebredde stand med lukkede øjne (HSEC), smal stand (NS), smal stand med lukkede øjne ( NSEC). Bane og middelhastighed af CoP i hver stillinger beregnes til at repræsentere statisk balance. Større bane eller hastighed indikerer lavere statisk balance.
Baseline og 12 uger
Trykcenter (CoP) Hastighed (cm/s)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Center of Pressure (Cop) middelhastighed (cm/s) måles af et balancebrætsystem BtracKS. Deltageren står på balancebrættet i 4 stillinger i tre 30-sekunders forsøg for hver stilling: hoftebredde stativ (HS), hoftebredde stand med lukkede øjne (HSEC), smal stand (NS), smal stand med lukkede øjne ( NSEC). Større hastighed indikerer en lavere statisk balance.
Baseline og 12 uger
Underekstremitet muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Underekstremitets muskelstyrke i hofte og knæ måles med et dynamometer.
Baseline og 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering og fastholdelsesrate er dokumenteret af terapeutlogfiler
Tidsramme: 16 uger
Status for hver potentiel deltager, vi kontaktede, er dokumenteret i en elektronisk behandlerlog. Behandlings- og kontrolgrupper deler den samme rekrutteringsrate, da randomisering fandt sted efter tilmelding, og de to grupper blev ikke rekrutteret hver for sig. Rekrutteringsraten vil blive målt ved procentdelen af ​​deltagere, der er blevet tilmeldt undersøgelsen. Fastholdelsesprocenten beregnes ved antallet af gennemførte deltagere divideret med antallet af tilmeldte deltagere. Fastholdelsesprocenten beregnes ved antallet af gennemførte deltagere divideret med antallet af tilmeldte deltagere.
16 uger
Accept af interventionsprogrammerne måles ved et spørgsmål.
Tidsramme: 12 uger
Et spørgsmål, "Er du tilfreds med programmet?," ved hjælp af en syv-punkts Likert-skala fra én (meget utilfreds) til syv (meget tilfreds) bruges til at repræsentere accept. Scoreområde: 1-7. Højere værdier indikerer højere tilfredshed.
12 uger
Overholdelsesgrad er dokumenteret af LiFE Aktivitetskalender
Tidsramme: 12 uger
Deltagere i behandlingsgruppen dokumenterer deres motionsaktiviteter i LiFE aktivitetskalender. Overholdelsesgrad er defineret som den gennemsnitlige procentdel af træningsaktiviteter opnået i løbet af interventionsperioden.
12 uger
Troskab dokumenteres af en besøg-for-besøg-tjekliste
Tidsramme: 12 uger
Terapeuter i både behandlings- og kontrolgruppe udfylder en tjekliste efter hvert besøg. Tjeklisten består af forudbestemte nøgleaktiviteter. Antallet af leverede nøgleaktiviteter divideret med antallet af planlagte nøgleaktiviteter i alle besøg beregner en troskabsscore.
12 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 16 uger
Sikkerheden af ​​programmet vil blive evalueret ud fra antallet af uønskede hændelser, der er dokumenteret i hele undersøgelsens varighed.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201807067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne er ikke offentliggjort endnu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilpasset LiFE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner