Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowany program ćwiczeń funkcjonalnych zintegrowany ze stylem życia dla osób starszych z niedoborem opieki medycznej (LiFE)

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Dostosowany program ćwiczeń funkcjonalnych zintegrowany ze stylem życia dla osób starszych w społecznościach o niewystarczających zasobach: badanie pilotażowe

Niniejsze badanie przetestuje wykonalność projektu badania dla programu ćwiczeń funkcjonalnych (LiFE) zintegrowanego z adaptowanym stylem życia dla osób starszych z niedostateczną opieką medyczną oraz zbada czynniki związane z wdrożeniem. Zostanie przeprowadzona próba wykonalności z udziałem łącznie 16 uczestników. Grupa kontrolna otrzyma program ćwiczeń elastyczności jako kontrolę uwagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie przetestuje wykonalność programu ćwiczeń funkcjonalnych (LiFE) zintegrowanego z adaptowanym stylem życia wśród osób starszych z niedostateczną opieką medyczną. Szesnaście starszych osób z niedostateczną opieką medyczną zostanie zrekrutowanych do badania i losowo przydzielonych do grupy Adapted LiFE lub grupy kontrolnej uwagi (program ćwiczeń uelastyczniających). Wyniki procesu i wstępne wyniki zostaną zebrane w celu określenia wykonalności i wstępnej skuteczności. Wyniki procesu, takie jak zasięg, akceptacja, przestrzeganie, wierność i bezpieczeństwo, będą również gromadzone w trakcie badania. Wstępne wyniki skuteczności obejmują tworzenie nawyków, równowagę, siłę mięśni będą zbierane na początku i bezpośrednio po zakończeniu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in St. Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) wiek 70 lat lub starszy;
  • (2) żyć samodzielnie;
  • (3) mieszkają na obszarze niedostatecznie zaopatrzonym w usługi medyczne / na obszarze niedoboru pracowników służby zdrowia;
  • (4) samoopis dwóch upadków lub jednego upadku powodującego obrażenia.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Wynik krótkiego testu błogosławionego ≥8, wskazujący na upośledzenie funkcji poznawczych zgodne z demencją;
  • (2) niezdolność do samodzielnego stania z urządzeniem do chodzenia;
  • (3) z poważnym stanem zdrowia z zaleceniem lekarskim, w którym ćwiczenia są przeciwwskazane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostosowane życie
Uczestnicy grupy Adapted LiFE uczą się włączać 19 ćwiczeń (7 ćwiczeń na równowagę i 12 ćwiczeń wzmacniających mięśnie kończyn dolnych) do codziennych zajęć. Praktyk Terapii Zajęciowej przeprowadza 7 wizyt domowych w ciągu 12 tygodni i kolejną rozmowę telefoniczną miesiąc po ostatniej wizycie domowej.
Behawioralne: Dostosowane życie
Standaryzowane komponenty obejmują przedstawienie uczestnikom podręcznika użytkownika Adapted LiFE i nauczenie ich, jak włączyć ćwiczenia do ich codziennej rutyny z kalendarzem aktywności LiFE.
Pozorny komparator: Kontrola uwagi
Uczestnicy grupy kontrolującej uwagę nauczą się delikatnych ćwiczeń rozciągających. Praktyk Terapii Zajęciowej przeprowadza 7 wizyt domowych w ciągu 12 tygodni i kolejną rozmowę telefoniczną miesiąc po ostatniej wizycie domowej.
Behawioralne: Kontrola uwagi
Grupie kontrolnej zostanie poświęcona uwaga, aby upewnić się, że doświadczają tych samych efektów czasu i uwagi, ale bez wpływu na wynik będący przedmiotem zainteresowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Skala równowagi Berga (BBS) to 14-punktowa ocena równowagi statycznej i dynamicznej. Jakość wykonania, czas i wymagana pomoc są oceniane w skali od 0 do 4 na podstawie wcześniej określonych kryteriów. Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 56, przy czym wynik 45 lub niższy wskazuje na wysokie ryzyko upadków.
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks nawyków zgłaszanych przez samych siebie (SRHI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Self-Reported Habit Index (SRHI) to 12-punktowa ocena oceniająca siłę ćwiczeń nawyków, częstotliwość, znaczenie dla własnej tożsamości i automatyzm. Pozycje są samooceną za pomocą siedmiostopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam). Łączny wynik mieści się w przedziale od 12 do 84, gdzie wyższy wynik wskazuje na silniejszy nawyk.
Linia bazowa i 12 tygodni
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi (ABC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Specyficzna dla czynności Skala Pewności Równowagi (ABC) to 16-punktowa samoopisowa miara, w której uczestnicy oceniają pewność równowagi podczas wykonywania czynności. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 100 (0 = brak pewności, 100 = pełna pewność). Końcowy wynik to średnia ze wszystkich pozycji (zakres od 0 do 100).
12 tygodni
Bateria krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Krótki test wydolności fizycznej Battery-Balance Test (SPPB) ocenia równowagę i mobilność za pomocą trzech podtestów (zakres punktacji: od 0 do 4): równowagi w pozycji stojącej, prędkości chodu na trzy metry i pięciu powtórzeń ruchu z pozycji siedzącej do stojącej. Całkowity wynik to suma wyników podtestów w zakresie od 0 (najgorsze wyniki) do 12 (najlepsze wyniki).
Linia bazowa i 12 tygodni
Ścieżka środka nacisku (CoP) (cm)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Środek nacisku (Cop) jest mierzony przez system balansu BtrackKS. Uczestnik stoi na szalce w 4 pozycjach w trzech 30-sekundowych próbach dla każdej pozycji: stanie na szerokość bioder (HS), stanie na szerokość bioder z zamkniętymi oczami (HSEC), wąski stojak (NS), wąski stojak z zamkniętymi oczami ( NSEC). Trajektoria i średnia prędkość CoP w każdej pozycji są obliczane w celu przedstawienia równowagi statycznej. Większa trajektoria lub prędkość wskazuje na niższą równowagę statyczną.
Linia bazowa i 12 tygodni
Środek nacisku (CoP) Prędkość (cm/s)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Średnia prędkość środka nacisku (Cop) (cm/s) jest mierzona przez system deski równoważącej BtrackKS. Uczestnik stoi na szalce w 4 pozycjach w trzech 30-sekundowych próbach dla każdej pozycji: stanie na szerokość bioder (HS), stanie na szerokość bioder z zamkniętymi oczami (HSEC), wąski stojak (NS), wąski stojak z zamkniętymi oczami ( NSEC). Większa prędkość wskazuje na niższą równowagę statyczną.
Linia bazowa i 12 tygodni
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Siłę mięśni kończyn dolnych stawu biodrowego i kolanowego mierzy się za pomocą dynamometru.
Linia bazowa i 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji i retencji jest dokumentowany przez dzienniki terapeuty
Ramy czasowe: 16 tygodni
Status każdego potencjalnego uczestnika, z którym się skontaktowaliśmy, jest dokumentowany w elektronicznym dzienniku terapeuty. Grupy leczone i kontrolne mają ten sam wskaźnik rekrutacji, ponieważ randomizacja miała miejsce po rejestracji, a dwie grupy nie były rekrutowane oddzielnie. Wskaźnik rekrutacji będzie mierzony odsetkiem uczestników, którzy pomyślnie zapisali się do badania. Wskaźnik retencji jest obliczany na podstawie liczby ukończonych uczestników podzielonej przez liczbę zapisanych uczestników. Wskaźnik retencji jest obliczany na podstawie liczby ukończonych uczestników podzielonej przez liczbę zapisanych uczestników.
16 tygodni
Akceptacja Programów Interwencyjnych jest mierzona pytaniem.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pytanie „Czy jesteś zadowolony z programu?” przy użyciu siedmiostopniowej skali Likerta od jednego (bardzo niezadowolony) do siedmiu (bardzo zadowolony) służy do reprezentowania akceptacji. Zakres punktacji: 1-7. Wyższe wartości wskazują na wyższą satysfakcję.
12 tygodni
Wskaźnik przestrzegania zasad jest dokumentowany w kalendarzu aktywności LiFE
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uczestnicy grupy terapeutycznej dokumentują swoje ćwiczenia w kalendarzu aktywności LiFE. Współczynnik przestrzegania zaleceń definiuje się jako średni odsetek ćwiczeń fizycznych osiągniętych w okresie interwencji.
12 tygodni
Wierność jest dokumentowana przez listę kontrolną każdej wizyty
Ramy czasowe: 12 tygodni
Terapeuci zarówno w grupie leczonej, jak i kontrolnej wypełniają po każdej wizycie listę kontrolną. Lista kontrolna składa się z wcześniej ustalonych kluczowych czynności. Liczba dostarczonych kluczowych działań podzielona przez liczbę planowanych kluczowych działań we wszystkich wizytach oblicza wynik wierności.
12 tygodni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 16 tygodni
Bezpieczeństwo programu będzie oceniane na podstawie liczby zdarzeń niepożądanych udokumentowanych w czasie trwania badania.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201807067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki nie zostały jeszcze opublikowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostosowane życie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj