의학적으로 소외된 노인을 위한 적응형 라이프스타일 통합 기능 운동 프로그램 (LiFE)
2025년 8월 25일 업데이트: Washington University School of Medicine
자원이 부족한 지역사회의 노인을 위한 적응형 라이프스타일 통합 기능 운동 프로그램: 파일럿 연구
이 연구는 의학적으로 소외된 노인을 위한 적응형 라이프스타일 통합 기능 운동(LiFE) 프로그램을 위한 연구 설계의 타당성을 테스트하고 구현과 관련된 요인을 탐색할 것입니다.
총 16명을 대상으로 타당성 평가를 실시한다.
대조군은 주의력 조절로 유연성 운동 프로그램을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 의학적으로 소외된 노인들 사이에서 적응형 라이프스타일 통합 기능 운동(LiFE) 프로그램의 타당성을 테스트할 것입니다.
의학적으로 서비스가 부족한 16명의 노인이 연구에 모집되어 Adapted LiFE 또는 주의력 통제 그룹(유연성 운동 프로그램)에 무작위 배정됩니다.
실행 가능성 및 예비 효능을 결정하기 위해 프로세스 결과 및 예비 결과가 수집됩니다.
범위, 수용, 준수, 충실도 및 안전성과 같은 프로세스 결과도 연구 전반에 걸쳐 수집됩니다.
예비 효능 결과에는 습관 형성, 균형, 근력이 기준선에서 수집되고 중재가 완료된 직후에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- (1) 70세 이상
- (2) 독립적으로 생활한다.
- (3) 의학적으로 소외된/의료 전문가 부족 지역에 살고 있습니다.
- (4) 2회 낙상 또는 1회 부상 낙상을 자진 신고합니다.
제외 기준:
- (1) Short Blessed Test 점수 ≥8, 치매와 일치하는 인지 장애를 나타냄;
- (2) 보행 장치를 사용하여 독립적으로 설 수 없음;
- (3) 운동이 금기인 의사의 지시가 있는 심각한 건강 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응된 삶
Adapted LiFE 그룹의 참가자는 19가지 운동 활동(7가지 균형 활동 및 12가지 하지 근력 활동)을 일상에 포함시키는 방법을 배웁니다.
작업 치료 실무자는 12주 동안 7번의 가정 방문을 수행하고 마지막 가정 방문 후 한 달에 후속 전화 통화를 합니다.
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표준화된 구성 요소에는 참가자에게 Adapted LiFE 사용자 설명서를 제공하고 참가자에게 LiFE 활동 일정을 통해 운동 활동을 일상에 포함하도록 가르치는 것이 포함됩니다.
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가짜 비교기: 주의력 조절
주의력 통제 그룹의 참가자는 부드러운 스트레칭 운동을 배웁니다.
작업 치료 실무자는 12주 동안 7번의 가정 방문을 수행하고 마지막 가정 방문 후 한 달에 후속 전화 통화를 합니다.
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통제 그룹이 시간과 관심의 동일한 효과를 경험하지만 관심 결과에는 영향을 미치지 않도록 주의를 기울일 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 기준선 및 12주
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Berg Balance Scale(BBS)은 정적 및 동적 균형에 대한 14개 항목 평가입니다.
성능 품질, 시간 및 필요한 지원은 미리 지정된 기준에 따라 0-4의 척도로 평가됩니다.
총점 범위는 0~56점이며 45점 이하는 낙상 위험이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 보고 습관 지수(SRHI)
기간: 기준선 및 12주
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SRHI(Self-Reported Habit Index)는 습관 운동 강도, 빈도, 자기 정체성 관련성 및 자동성을 평가하는 12개 항목 평가입니다.
항목은 7점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 7=전적으로 동의함)로 자체 평가됩니다.
총 점수 범위는 12에서 84까지이며 점수가 높을수록 습관이 강함을 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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활동별 균형 자신감 척도(ABC)
기간: 12주
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활동별 균형 자신감 척도(ABC)는 참여자가 활동 수행에 대한 균형 자신감을 평가하는 16개 항목의 자기 보고 측정입니다.
각 항목은 0-100 등급으로 평가됩니다(0= 신뢰하지 않음, 100 = 완전한 신뢰).
최종 점수는 모든 항목의 평균입니다(0~100 범위).
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12주
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선 및 12주
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SPPB(Short Physical Performance Battery-Balance Test)는 3가지 하위 테스트(점수 범위: 0~4)로 균형과 이동성을 평가합니다: 기립 균형, 3미터 보행 속도, 기립 동작 5회 반복.
총 점수는 0(최악의 성과)에서 12(최고의 성과)까지의 하위 테스트 점수의 합계입니다.
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기준선 및 12주
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압력 중심(CoP) 경로(cm)
기간: 기준선 및 12주
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압력 중심(Cop)은 밸런스 보드 시스템 BtracKS에 의해 측정됩니다.
참가자는 각 자세에 대해 세 가지 30초 시도에서 4가지 자세로 균형 보드에 서 있습니다: 엉덩이 너비 스탠드(HS), 눈을 감고 엉덩이 너비 스탠드(HSEC), 좁은 스탠드(NS), 눈을 감고 좁은 스탠드( NSEC).
각 자세에서 CoP의 궤적과 평균 속도를 계산하여 정적 균형을 나타냅니다.
더 큰 궤적 또는 속도는 더 낮은 정적 균형을 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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압력 중심(CoP) 속도(cm/s)
기간: 기준선 및 12주
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압력 중심(Cop) 평균 속도(cm/s)는 밸런스 보드 시스템 BtracKS에 의해 측정됩니다.
참가자는 각 자세에 대해 세 가지 30초 시도에서 4가지 자세로 균형 보드에 서 있습니다: 엉덩이 너비 스탠드(HS), 눈을 감고 엉덩이 너비 스탠드(HSEC), 좁은 스탠드(NS), 눈을 감고 좁은 스탠드( NSEC).
더 큰 속도는 더 낮은 정적 균형을 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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하지 근력
기간: 기준선 및 12주
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고관절과 무릎의 하지 근력은 동력계로 측정됩니다.
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기준선 및 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 및 유지율은 치료사 로그에 기록됩니다.
기간: 16주
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우리가 연락한 각 잠재적 참가자의 상태는 전자 치료사 로그에 기록됩니다.
치료군과 대조군은 등록 후 무작위 배정이 이루어졌기 때문에 동일한 모집률을 공유하며 두 그룹은 별도로 모집되지 않았습니다.
모집률은 연구에 성공적으로 등록한 참가자의 비율로 측정됩니다.
유지율은 완료한 참가자 수를 등록한 참가자 수로 나누어 계산합니다.
유지율은 완료한 참가자 수를 등록한 참가자 수로 나누어 계산합니다.
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16주
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개입 프로그램의 수락은 질문으로 측정됩니다.
기간: 12주
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"프로그램에 만족하십니까?"라는 질문은 1(매우 불만족)에서 7(매우 만족)까지 7점 리커트 척도를 사용하여 수용을 나타냅니다.
점수 범위: 1-7.
값이 높을수록 만족도가 높습니다.
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12주
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준수율은 LiFE 활동 일정으로 문서화됩니다.
기간: 12주
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치료 그룹의 참가자는 자신의 운동 활동을 LiFE 활동 일정에 기록합니다.
준수율은 중재 기간 동안 달성한 운동 활동의 평균 백분율로 정의됩니다.
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12주
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충실도는 방문별 체크리스트로 문서화됩니다.
기간: 12주
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치료 그룹과 통제 그룹의 치료사는 방문할 때마다 체크리스트를 작성합니다.
체크리스트는 미리 결정된 주요 활동으로 구성됩니다.
전달된 주요 활동의 수를 모든 방문에서 계획된 주요 활동의 수로 나누어 충실도 점수를 계산합니다.
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12주
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부작용
기간: 16주
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프로그램의 안전성은 연구 기간 동안 기록된 부작용의 수에 의해 평가됩니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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