Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautettu elämäntyyliin integroitu toiminnallinen harjoitusohjelma lääketieteellisesti alipalvelusille iäkkäille aikuisille (LiFE)

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Mukautettu elämäntyyliin integroitu toiminnallinen harjoitusohjelma iäkkäille aikuisille aliresursseissa olevissa yhteisöissä: pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa testataan tutkimussuunnitelman toteutettavuutta Adapted Lifestyle-integrated Functional Exercise (LiFE) -ohjelmalle lääketieteellisesti alipalvelusille iäkkäille aikuisille ja tutkitaan toteutukseen liittyviä tekijöitä. Toteutettavuuskoe suoritetaan yhteensä 16 osallistujan kanssa. Kontrolliryhmä saa huomionhallintana joustavuusharjoitusohjelman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testataan Adapted Lifestyle -integroidun funktionaalisen harjoittelun (LiFE) toteutettavuutta lääketieteellisesti alipalveltujen iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Kuusitoista lääketieteellisesti alipalveltua vanhempaa aikuista rekrytoidaan tutkimukseen ja satunnaistetaan mukautettuun elämäntapaan tai huomionhallintaryhmään (joustavuusharjoitusohjelma). Prosessin tulokset ja alustavat tulokset kerätään toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden määrittämiseksi. Prosessin tuloksia, kuten kattavuus, hyväksyntä, sitoutuminen, uskollisuus ja turvallisuus kerätään myös koko tutkimuksen ajan. Alustavia tehokkuustuloksia ovat tottumusten muodostuminen, tasapaino, lihasvoimaa kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University in St. Louis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) 70 vuotta tai vanhempi;
  • (2) asua itsenäisesti;
  • (3) asuvat lääketieteellisesti alipalvelusalueella/terveydenhuollon ammattilaisten puutteessa;
  • (4) ilmoittaa itse kahdesta putoamisesta tai yhdestä vahingollisesta putoamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Lyhyen siunatun testin pistemäärä ≥8, mikä osoittaa dementiaan liittyvän kognitiivisen heikkenemisen;
  • (2) kyvyttömyys seistä itsenäisesti kävelylaitteen kanssa;
  • (3) vakava terveydentila lääkärin määräyksellä, jos harjoittelu on vasta-aiheista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mukautettu ELÄMÄ
Adapted Life -ryhmän osallistujat oppivat sisällyttämään 19 harjoitustoimintaa (7 tasapaino- ja 12 alaraajojen lihasvoimaa) päivittäisiin rutiineihin. Toimintaterapian ammattilainen tekee 7 kotikäyntiä 12 viikon aikana ja seuraavan puhelun kuukauden kuluttua viimeisestä kotikäynnistä.
Käyttäytyminen: Mukautettu ELÄMÄ
Standardoituihin osiin kuuluu Adapted LiFE -käyttöoppaan esittely osallistujille ja osallistujien opettaminen sisällyttämään harjoitukset päivittäiseen rutiiniinsa LiFE-toimintakalenterin avulla.
Huijausvertailija: Huomiovalvonta
Tarkkailuryhmän osallistujat oppivat lempeää venytysharjoitusta. Toimintaterapian ammattilainen tekee 7 kotikäyntiä 12 viikon aikana ja seuraavan puhelun kuukauden kuluttua viimeisestä kotikäynnistä.
Käyttäytyminen: Huomiovalvonta
Kontrolliryhmälle kiinnitetään huomiota sen varmistamiseksi, että he kokevat samat ajan ja huomion vaikutukset, mutta eivät vaikuta kiinnostavaan lopputulokseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Berg Balance Scale (BBS) on 14 kohdan staattisen ja dynaamisen tasapainon arviointi. Suorituksen laatu, aika ja tarvittava apu on arvioitu asteikolla 0-4 ennalta määritettyjen kriteerien perusteella. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-56, ja pistemäärä 45 tai alle osoittaa suurta putoamisriskiä.
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-Reported Habit Index (SRHI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Self-Reported Habit Index (SRHI) on 12 kohdan arvio, jossa arvioidaan tottumuksen voimakkuutta, tiheyttä, merkitystä itse-identiteetin kannalta ja automaattisuutta. Kohteet on itse arvioitu seitsemän pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 12-84, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tapaa.
Perustaso ja 12 viikkoa
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aktiviteettikohtainen saldovarmuusasteikko (ABC) on 16-osainen itseraportointimitta, jossa osallistujat arvioivat tasapainoluottamustaan ​​toimintojen suorittamiseen. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-100 (0 = epäluottamus, 100 = täydellinen luottamus). Lopullinen pistemäärä on kaikkien kohteiden keskiarvo (vaihteluväli 0–100).
12 viikkoa
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun tasapainotesti (SPPB) arvioi tasapainoa ja liikkuvuutta kolmella osatestillä (pistealue: 0–4): seisontasapaino, kolmen metrin kävelynopeus ja viisi toistoa istumisesta seisomaan. Kokonaispisteet ovat osatestin pisteiden summat välillä 0 (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
Perustaso ja 12 viikkoa
Painekeskuksen (CoP) reitti (cm)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Painekeskus (Cop) mitataan tasapainotaulujärjestelmällä BtracKS. Osallistuja seisoo tasapainolaudalla 4 asennossa kolmessa 30 sekunnin kokeilussa jokaisessa asennossa: lantionleveysteline (HS), lantionleveä seisontatuki silmät kiinni (HSEC), kapea jalusta (NS), kapea jalusta silmät kiinni ( NSEC). CoP:n liikerata ja keskinopeus kussakin asennossa lasketaan edustamaan staattista tasapainoa. Suurempi lentorata tai nopeus osoittaa alhaisempaa staattista tasapainoa.
Perustaso ja 12 viikkoa
Painekeskuksen (CoP) nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Painekeskuksen (Cop) keskinopeus (cm/s) mitataan tasapainotaulujärjestelmällä BtracKS. Osallistuja seisoo tasapainolaudalla 4 asennossa kolmessa 30 sekunnin kokeilussa jokaisessa asennossa: lantionleveysteline (HS), lantionleveä seisontatuki silmät kiinni (HSEC), kapea jalusta (NS), kapea jalusta silmät kiinni ( NSEC). Suurempi nopeus osoittaa pienempää staattista tasapainoa.
Perustaso ja 12 viikkoa
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Alaraajojen lonkan ja polven lihasvoima mitataan dynamometrillä.
Perustaso ja 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi- ja säilyttämisprosentti on dokumentoitu terapeuttien lokeissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Jokaisen mahdollisen osallistujan tila, johon olemme yhteydessä, dokumentoidaan sähköiseen terapeutin lokiin. Hoito- ja kontrolliryhmillä on sama rekrytointiaste, koska satunnaistaminen tapahtui ilmoittautumisen jälkeen, eikä kahta ryhmää rekrytoitu erikseen. Rekrytointiaste mitataan tutkimukseen onnistuneesti ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuudella. Säilytysprosentti lasketaan suorittaneiden osallistujien lukumäärällä jaettuna ilmoittautuneiden osallistujien määrällä. Säilytysprosentti lasketaan suorittaneiden osallistujien lukumäärällä jaettuna ilmoittautuneiden osallistujien määrällä.
16 viikkoa
Interventioohjelmien hyväksymistä mitataan kysymyksellä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kysymystä "Oletko tyytyväinen ohjelmaan?", jossa käytetään seitsemän pisteen Likert-asteikkoa yhdestä (erittäin tyytymätön) seitsemään (erittäin tyytyväinen), käytetään edustamaan hyväksyntää. Pisteet: 1-7. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
12 viikkoa
Kiinnittymisprosentti on dokumentoitu LIFE Activity Calendarissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hoitoryhmän osallistujat dokumentoivat liikuntatoimintansa LiFE-toimintakalenteriin. Sitoutumisaste määritellään interventiojakson aikana saavutettujen harjoitusten keskimääräisenä prosenttiosuutena.
12 viikkoa
Fidelity dokumentoidaan käyntikohtaisella tarkistuslistalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sekä hoito- että kontrolliryhmän terapeutit täyttävät tarkistuslistan jokaisen käynnin jälkeen. Tarkistuslista koostuu ennalta määritetyistä avaintehtävistä. Toimitettujen avaintoimintojen määrä jaettuna kaikkien käyntien suunniteltujen avaintoimintojen määrällä laskee uskollisuuspisteen.
12 viikkoa
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ohjelman turvallisuutta arvioidaan tutkimuksen aikana dokumentoitujen haittatapahtumien lukumäärän perusteella.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201807067

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia ei ole vielä julkaistu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mukautettu ELÄMÄ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa