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针对患有 MS 的非卧床轮式移动设备用户的跌倒预防计划 (iRoll)

2019年4月2日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign

在患有多发性硬化症的非移动轮式移动设备用户中验证跌倒预防计划

一项研究旨在检查跌倒管理计划的有效性，以防止跌倒并为患有多发性硬化症的轮式移动设备用户制定跌倒恢复策略。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

对于患有多发性硬化症 (MS) 的轮椅和踏板车使用者来说，跌倒是一个严重的问题。 大约 75% 的人报告在 6 个月内至少跌倒过一次，近一半的人报告经常跌倒。 跌倒会导致身体受伤并导致活动减少。 尽管有负面后果，但有限的循证跌倒预防计划是专门为患有 MS 的轮椅和踏板车使用者设计的。

认识到跌倒对健康和福祉的威胁以及跌倒预防计划的缺乏，本研究的目的是进行结构化过程评估，并检查专门设计用于减少轮椅跌倒发生率的基于社区的干预措施的可行性和有效性和患有 MS 的滑板车用户。 干预的次要目标是提高与跌倒风险相关的功能性移动技能（例如， 转移和轮椅技能，平衡），增加跌倒风险因素的知识，减少跌倒的恐惧，提高生活质量和社区参与。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • 招聘中
        • The Shepherd Center
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Deborah Backus, PhD, PT
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60607
        • 招聘中
        • UIC
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Elizabeth W Peterson, PhD,OTR/L
        • 副研究员：
          • Toni Van Denend, MS,OTR/L
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • 招聘中
        • UIUC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laura A Rice, PhD,MPT,ATP
        • 副研究员：
          • JongHun Sun, MS, ATC
        • 副研究员：
          • Rebecca Yarnot, BA
        • 副研究员：
          • Libak Abou, MS, PT
        • 副研究员：
          • Jacob J Sosnoff, PhD
        • 副研究员：
          • Sa Shen, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 多发性硬化症的诊断
  2. >18 岁
  3. 移动的主要形式是通过轮式移动设备（患者确定的疾病步骤 7 级）
  4. 自我报告在适度或更少的帮助下转移的能力
  5. 自我报告的跌倒历史（至少 1 次跌倒/12 个月）

排除标准：

  1. 过去 30 天内的 MS 恶化
  2. 在 Short Blessed 测试中获得 10 分或以上的分数（附后）
  3. 不能坐直至少 1 小时。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：候补名单控制组
实验性的：秋季管理计划
干预臂
其他：秋季管理计划
全面的跌倒管理计划，为患有 MS 的非卧床轮椅使用者制定从跌倒中恢复的策略。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒发生率降低
大体时间：44周
秋季日记；构造：报告和跟踪跌倒的次数；跌倒次数越少表明结果越好。
44周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
秋季管理
大体时间：44周
跌倒管理量表 (FMS)；构建：衡量管理跌倒风险或实际跌倒风险的感知能力；量表范围：5-45，分数越高表示置信度越低；将项目相加以获得最终分数。
44周
跌倒预防
大体时间：44周
跌倒预防策略调查 (FPSS)；构建：衡量跌倒预防策略的使用；量表范围：0 - 22，较高的分数反映更经常使用更多的跌倒预防策略；从不做：0，有时做：1，经常做：2；将项目相加以获得最终分数。
44周
跌倒的预防和管理
大体时间：44周
跌倒预防和管理问卷 (FPMQ)；构建：衡量预防和管理跌倒的能力；量表范围：0-48，分数越高，预防和处理跌倒的能力越强；项目从 0（“非常不同意”）到 4（“非常同意”）打分；将项目相加以获得最终分数。
44周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Illinois at Urbana-Champaign

调查人员

  • 首席研究员：Laura A Rice, PhD,MPT,ATP、Department of Kinesiology and Community Health, College of Applied Health Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (预期的)

2020年1月1日

研究完成 (预期的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月9日

首次发布 (实际的)

2018年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月2日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 18124

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

其他研究人员将无法获得个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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