Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zapobiegania upadkom dla użytkowników niechodzących urządzeń do poruszania się na kółkach, żyjących ze stwardnieniem rozsianym (iRoll)

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign

Walidacja programu zapobiegania upadkom wśród użytkowników niechodzących kołowych urządzeń ułatwiających poruszanie się ze stwardnieniem rozsianym

Badanie badawcze mające na celu zbadanie skuteczności programu zarządzania upadkami w celu zapobiegania upadkom i opracowania strategii powrotu do zdrowia po upadku dla użytkowników urządzeń do poruszania się na kółkach żyjących ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upadki są poważnym problemem dla użytkowników wózków inwalidzkich i skuterów ze stwardnieniem rozsianym (SM). Około 75% populacji zgłasza co najmniej jeden upadek w okresie 6 miesięcy, a prawie połowa zgłasza częste upadki. Upadki mogą skutkować urazami fizycznymi i przyczynić się do ograniczenia aktywności. Pomimo negatywnych konsekwencji istnieją ograniczone, oparte na dowodach programy zapobiegania upadkom, zaprojektowane specjalnie dla użytkowników wózków inwalidzkich i skuterów z SM.

Uznając zagrożenie, jakie upadki stanowią dla zdrowia i dobrego samopoczucia oraz niedostatek programów zapobiegania upadkom, celem tego badania było przeprowadzenie ustrukturyzowanej oceny procesu oraz zbadanie wykonalności i skuteczności interwencji środowiskowej zaprojektowanej specjalnie w celu zmniejszenia częstości upadków wśród osób poruszających się na wózkach inwalidzkich i użytkowników skuterów ze stwardnieniem rozsianym. Drugorzędnymi celami interwencji jest poprawa funkcjonalnych umiejętności poruszania się związanych z ryzykiem upadku (np. umiejętności przemieszczania się i poruszania się na wózku inwalidzkim, utrzymywania równowagi), poszerzania wiedzy na temat czynników ryzyka upadków, zmniejszania lęku przed upadkiem oraz poprawy jakości życia i uczestnictwa w społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Rekrutacyjny
        • The Shepherd Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Deborah Backus, PhD, PT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Rekrutacyjny
        • UIC
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Elizabeth W Peterson, PhD,OTR/L
        • Pod-śledczy:
          • Toni Van Denend, MS,OTR/L
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • UIUC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura A Rice, PhD,MPT,ATP
        • Pod-śledczy:
          • JongHun Sun, MS, ATC
        • Pod-śledczy:
          • Rebecca Yarnot, BA
        • Pod-śledczy:
          • Libak Abou, MS, PT
        • Pod-śledczy:
          • Jacob J Sosnoff, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sa Shen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie stwardnienia rozsianego
  2. > 18 lat
  3. Główną formą mobilności jest urządzenie do poruszania się na kółkach (stopnie choroby zdeterminowanej przez pacjenta, poziom 7)
  4. Zgłoszona przez siebie zdolność do przenoszenia się z umiarkowaną lub mniejszą pomocą
  5. Zgłoszona przez siebie historia upadków (co najmniej 1 upadek/12 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaostrzenie SM w ciągu ostatnich 30 dni
  2. Otrzymano wynik 10 lub wyższy w krótkim teście błogosławieństw (w załączniku)
  3. Niemożność siedzenia w pozycji pionowej przez co najmniej 1 godzinę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Eksperymentalny: Program zarządzania upadkiem
Ramię interwencyjne
Inny: Program zarządzania upadkiem
Kompleksowy program zarządzania upadkami, który opracowuje strategie dla niechodzących użytkowników wózków inwalidzkich żyjących ze stwardnieniem rozsianym w celu opracowania strategii powrotu do zdrowia po upadku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie częstości upadków
Ramy czasowe: 44 tygodnie
Pamiętnik jesieni; Construct: raportowanie i śledzenie liczby upadków; Mniejsza liczba upadków oznacza lepszy wynik.
44 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarządzanie upadkiem
Ramy czasowe: 44 tygodnie
Skala zarządzania upadkami (FMS); Konstrukcja: pomiar postrzeganej zdolności do zarządzania ryzykiem upadków lub rzeczywistych upadków; Zakres skali: 5 - 45, wyższe wyniki wskazują na niższy stopień pewności; Elementy są sumowane, aby uzyskać ostateczny wynik.
44 tygodnie
Zapobieganie upadkom
Ramy czasowe: 44 tygodnie
Badanie strategii zapobiegania upadkom (FPSS); Konstrukcja: do pomiaru wykorzystania strategii zapobiegania upadkom; Zakres skali: 0 - 22, wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej regularne stosowanie większej liczby strategii zapobiegania upadkom; Nigdy nie rób: 0, rób czasami: 1, rób regularnie: 2; Elementy są sumowane, aby uzyskać ostateczny wynik.
44 tygodnie
Zapobieganie upadkom i zarządzanie nimi
Ramy czasowe: 44 tygodnie
Kwestionariusz zapobiegania upadkom i radzenia sobie z nimi (FPMQ); Konstrukcja: do pomiaru zdolności zapobiegania upadkom i radzenia sobie z nimi; Zakres skali: 0 - 48, wyższe wyniki wskazują na wyższą zdolność zapobiegania upadkom i radzenia sobie z nimi; Pozycje są punktowane od 0 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 4 („zdecydowanie się zgadzam”); Elementy są sumowane, aby uzyskać ostateczny wynik.
44 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura A Rice, PhD,MPT,ATP, Department of Kinesiology and Community Health, College of Applied Health Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą dostępne dla innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Program zarządzania upadkiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj