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Programa de prevenção de quedas para usuários de dispositivos de mobilidade com rodas não ambulatoriais que vivem com EM (iRoll)

2 de abril de 2019 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign

Validação de um programa de prevenção de quedas entre usuários de dispositivos de mobilidade com rodas não ambulatoriais com esclerose múltipla

Um estudo de pesquisa para examinar a eficácia de um programa de gerenciamento de quedas para prevenir quedas e desenvolver estratégias de recuperação de quedas para usuários de dispositivos de mobilidade com rodas que vivem com esclerose múltipla.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As quedas são uma preocupação séria para usuários de cadeiras de rodas e patinetes com Esclerose Múltipla (EM). Aproximadamente 75% da população relata pelo menos uma queda em um período de 6 meses e quase metade relata quedas frequentes. As quedas podem resultar em lesões físicas e contribuir para a redução da atividade. Apesar das consequências negativas, existem programas limitados de prevenção de quedas baseados em evidências, projetados especificamente para usuários de cadeiras de rodas e patinetes com EM.

Reconhecendo a ameaça que as quedas representam para a saúde e o bem-estar e a escassez de programas de prevenção de quedas, o objetivo deste estudo é realizar uma avaliação de processo estruturado e examinar a viabilidade e eficácia de uma intervenção baseada na comunidade especificamente projetada para reduzir a incidência de quedas em cadeirantes. e usuários de scooter com MS. Os objetivos secundários da intervenção são melhorar as habilidades de mobilidade funcional associadas ao risco de queda (por exemplo, habilidades de transferência e cadeira de rodas, equilíbrio), aumentar o conhecimento dos fatores de risco de queda, diminuir o medo de cair e melhorar a qualidade de vida e a participação na comunidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Recrutamento
        • The Shepherd Center
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Deborah Backus, PhD, PT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Recrutamento
        • UIC
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Elizabeth W Peterson, PhD,OTR/L
        • Subinvestigador:
          • Toni Van Denend, MS,OTR/L
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • UIUC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laura A Rice, PhD,MPT,ATP
        • Subinvestigador:
          • JongHun Sun, MS, ATC
        • Subinvestigador:
          • Rebecca Yarnot, BA
        • Subinvestigador:
          • Libak Abou, MS, PT
        • Subinvestigador:
          • Jacob J Sosnoff, PhD
        • Subinvestigador:
          • Sa Shen, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de Esclerose Múltipla
  2. >18 anos
  3. A principal forma de mobilidade é através de um dispositivo de mobilidade com rodas (Patient Determined Disease Steps Level 7)
  4. Capacidade autorreferida de transferência com assistência moderada ou menos
  5. Histórico de queda autorrelatado (pelo menos 1 queda/12 meses)

Critério de exclusão:

  1. Exacerbação da EM nos últimos 30 dias
  2. Recebeu uma pontuação de 10 ou mais no teste Short Blessed (em anexo)
  3. Incapacidade de sentar-se ereto por pelo menos 1 hora.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Experimental: Programa de Gerenciamento de Quedas
Braço de intervenção
Outro: Programa de Gerenciamento de Quedas
Programa abrangente de gerenciamento de quedas que desenvolve estratégias para usuários de cadeira de rodas não ambulatoriais que vivem com EM para desenvolver estratégias para se recuperar de uma queda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução na incidência de quedas
Prazo: 44 semanas
Diário de Outono; Construir: relatar e rastrear o número de quedas sofridas; Menor número de quedas indica melhor resultado.
44 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gerenciamento de queda
Prazo: 44 semanas
Escala de Gerenciamento de Quedas (FMS); Construir: para medir a capacidade percebida de gerenciar o risco de quedas ou quedas reais; Faixa da escala: 5 - 45, pontuações mais altas indicam menor grau de confiança; Os itens são somados para obter a pontuação final.
44 semanas
Prevenção de queda
Prazo: 44 semanas
Pesquisa de Estratégias de Prevenção de Quedas (FPSS); Construir: medir o uso de estratégias de prevenção de quedas; Faixa da escala: 0 - 22, pontuações mais altas refletem o uso mais regular de mais estratégias de prevenção de quedas; Nunca faça: 0, Faça às vezes: 1, Faça regularmente: 2; Os itens são somados para obter a pontuação final.
44 semanas
Prevenção e Gerenciamento de Quedas
Prazo: 44 semanas
Questionário de Prevenção e Gerenciamento de Quedas (FPMQ); Construir: medir a capacidade de prevenir e gerenciar quedas; Faixa da escala: 0 - 48, pontuações mais altas indicam maior capacidade de prevenir e gerenciar quedas; Os itens são pontuados de 0 ("discordo totalmente") a 4 ("concordo totalmente"); Os itens são somados para obter a pontuação final.
44 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigadores

  • Investigador principal: Laura A Rice, PhD,MPT,ATP, Department of Kinesiology and Community Health, College of Applied Health Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18124

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não estarão disponíveis para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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