Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esésmegelőző program SM-ben élő, nem járókerekes mobileszköz-felhasználók számára (iRoll)

2019. április 2. frissítette: University of Illinois at Urbana-Champaign

A sclerosis multiplexben szenvedő, nem járókerékkel közlekedő eszközöket használók esésmegelőzési programjának érvényesítése

Egy kutatási tanulmány, amely az esések megelőzésére és az esés utáni felépülési stratégiák kidolgozására irányuló zuhanásgátló program hatékonyságának vizsgálatára irányul a szklerózis multiplexben szenvedő, kerekes mobileszközöket használók számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sclerosis multiplexben (MS) szenvedő kerekesszékes és robogó-használók számára komoly aggodalomra adnak okot az esések. A lakosság körülbelül 75%-a számol be legalább egy esésről 6 hónapon belül, és közel fele számol be gyakori esésről. Az esések fizikai sérüléseket okozhatnak, és hozzájárulhatnak a tevékenység korlátozásához. A negatív következmények ellenére korlátozott számú, bizonyítékokon alapuló leesést megelőző programok léteznek, amelyeket kifejezetten SM-ben szenvedő kerekesszékes és robogó-használók számára terveztek.

Felismerve az esések által az egészségre és a jólétre jelentett veszélyt, valamint az esésmegelőzési programok hiányát, a tanulmány célja strukturált folyamatértékelés elvégzése, valamint egy olyan közösségi alapú beavatkozás megvalósíthatóságának és hatékonyságának vizsgálata, amelyet kifejezetten a kerekesszékesek elesésének csökkentésére terveztek. és MS-ben szenvedő robogó-felhasználók. A beavatkozás másodlagos célja az esés kockázatával kapcsolatos funkcionális mobilitási készségek fejlesztése (pl. transzfer és tolószékes készségek, egyensúly), növeli az esés kockázati tényezőinek ismeretét, csökkenti az eleséstől való félelmet és javítja az életminőséget és a közösségi részvételt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Toborzás
        • The Shepherd Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Deborah Backus, PhD, PT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
        • Toborzás
        • UIC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Elizabeth W Peterson, PhD,OTR/L
        • Alkutató:
          • Toni Van Denend, MS,OTR/L
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Toborzás
        • UIUC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laura A Rice, PhD,MPT,ATP
        • Alkutató:
          • JongHun Sun, MS, ATC
        • Alkutató:
          • Rebecca Yarnot, BA
        • Alkutató:
          • Libak Abou, MS, PT
        • Alkutató:
          • Jacob J Sosnoff, PhD
        • Alkutató:
          • Sa Shen, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A szklerózis multiplex diagnózisa
  2. >18 éves
  3. A mobilitás fő formája a kerekes mobilitási eszköz (Patient Determined Disease Steps, 7. szint)
  4. Önként beszámolt képesség közepes vagy kevesebb segítséggel történő átvitelre
  5. Önként bevallott esés (legalább 1 ősz/12 hónap)

Kizárási kritériumok:

  1. SM exacerbáció az elmúlt 30 napban
  2. 10 vagy afeletti pontszámot kapott a rövid áldott teszten (mellékelve)
  3. Képtelenség egyenesen ülni legalább 1 óráig.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
Kísérleti: Őszi menedzsment program
Beavatkozó kar
Egyéb: Őszi menedzsment program
Átfogó eséskezelési program, amely stratégiákat dolgoz ki SM-ben szenvedő, kerekesszéket nem járó felhasználók számára az esés utáni felépülési stratégiák kidolgozásáig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az esés gyakoriságának csökkentése
Időkeret: 44 hét
Őszi napló; Konstrukció: a tapasztalt esések számának jelentése és nyomon követése; A kevesebb esés jobb eredményt jelez.
44 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ősz kezelése
Időkeret: 44 hét
Fall Management Scale (FMS); Konstrukció: az esések vagy tényleges esések kockázatának kezelésére észlelt képesség mérése; Skálatartomány: 5-45, a magasabb pontszámok alacsonyabb megbízhatósági fokot jeleznek; A tételek összegzése a végső pontszám eléréséhez.
44 hét
Az esés megelőzése
Időkeret: 44 hét
Esésmegelőzési stratégiák felmérése (FPSS); Konstrukció: az esésmegelőzési stratégiák használatának mérése; Skálatartomány: 0-22, a magasabb pontszámok több esésmegelőzési stratégia rendszeresebb alkalmazását tükrözik; Soha ne: 0, Tegye néha: 1, Csináljon rendszeresen: 2; A tételek összegzése a végső pontszám eléréséhez.
44 hét
Az esés megelőzése és kezelése
Időkeret: 44 hét
Esésmegelőzési és -kezelési kérdőív (FPMQ); Konstrukció: az esések megelőzésére és kezelésére való képesség mérésére; Skálatartomány: 0-48, a magasabb pontszámok az esések megelőzésének és kezelésének magasabb képességét jelzik; A tételeket 0-tól ("egyáltalán nem értek egyet") 4-ig ("teljesen egyetértek") kell értékelni; A tételek összegzése a végső pontszám eléréséhez.
44 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura A Rice, PhD,MPT,ATP, Department of Kinesiology and Community Health, College of Applied Health Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18124

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az egyének résztvevőinek adatai nem lesznek elérhetők más kutatók számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Őszi menedzsment program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel