Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Putoamisen ehkäisyohjelma MS-tautia sairastaville ei-ambulatorisille pyörillä liikkuvien laitteiden käyttäjille (iRoll)

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign

Putoamisen ehkäisyohjelman validointi MS-tautia sairastavien ei-ambulatoristen pyöräilylaitteiden käyttäjien keskuudessa

Tutkimus, jossa tutkitaan kaatumishallintaohjelman tehokkuutta kaatumisten ehkäisyssä ja kaatumisen toipumisstrategioiden kehittämisessä MS-tautia sairastaville pyörillä varustettujen liikkumislaitteiden käyttäjille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Putoukset ovat vakava huolenaihe multippeliskleroosia (MS) sairastaville pyörätuolin ja skootterin käyttäjille. Noin 75 % väestöstä kaatuu vähintään kerran kuuden kuukauden aikana ja lähes puolet kaatuu usein. Putoaminen voi johtaa fyysisiin vammoihin ja vaikuttaa toiminnan rajoittamiseen. Kielteisistä seurauksista huolimatta on olemassa rajoitetusti todistettuihin perustuvia putoamisen ehkäisyohjelmia, jotka on suunniteltu erityisesti MS-tautia sairastaville pyörätuolin ja skootterin käyttäjille.

Putoamisen terveydelle ja hyvinvoinnille aiheuttaman uhan ja putoamisen ehkäisyohjelmien puutteen tunnistaessa tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa jäsennelty prosessiarviointi ja tutkia sellaisen yhteisöllisen toimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka on erityisesti suunniteltu vähentämään kaatumisten esiintymistä pyörätuolissa. ja skootterin käyttäjät, joilla on MS. Toissijaisena toimenpiteen tavoitteena on parantaa putoamisriskiin liittyviä toiminnallisia liikkumistaitoja (esim. siirto- ja pyörätuolitaidot, tasapaino), lisää tietoa kaatumisriskitekijöistä, vähentää putoamisen pelkoa ja parantaa elämänlaatua ja yhteisön osallistumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Rekrytointi
        • The Shepherd Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Deborah Backus, PhD, PT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Rekrytointi
        • UIC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Elizabeth W Peterson, PhD,OTR/L
        • Alatutkija:
          • Toni Van Denend, MS,OTR/L
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • UIUC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura A Rice, PhD,MPT,ATP
        • Alatutkija:
          • JongHun Sun, MS, ATC
        • Alatutkija:
          • Rebecca Yarnot, BA
        • Alatutkija:
          • Libak Abou, MS, PT
        • Alatutkija:
          • Jacob J Sosnoff, PhD
        • Alatutkija:
          • Sa Shen, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Multippeliskleroosin diagnoosi
  2. >18 vuotta vanha
  3. Pääasiallinen liikkumismuoto on pyörillä varustettu liikkumisväline (potilaan määrittämät sairauden vaiheet, taso 7)
  4. Itse raportoitu kyky siirtyä kohtalaisella tai pienemmällä avustuksella
  5. Itse ilmoittama syksyn historia (vähintään 1 syksy/12 kuukautta)

Poissulkemiskriteerit:

  1. MS-taudin paheneminen viimeisten 30 päivän aikana
  2. Sai pistemäärän 10 tai enemmän lyhyestä siunauskokeesta (liitteenä)
  3. Kyvyttömyys istua pystyasennossa vähintään 1 tunnin ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Kokeellinen: Syksyn hallintaohjelma
Interventio käsi
Muut: Syksyn hallintaohjelma
Kattava kaatumisen hallintaohjelma, joka kehittää strategioita MS-tautia sairastaville ei-liikkuvien pyörätuolin käyttäjille ja kehittää strategioita kaatumisesta toipumiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumisen ilmaantuvuuden väheneminen
Aikaikkuna: 44 viikkoa
Syksyn päiväkirja; Rakenna: raportoida ja seurata kokeneiden kaatumisten lukumäärää; Pienempi kaatumisten määrä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
44 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syksyn hallinta
Aikaikkuna: 44 viikkoa
Fall Management Scale (FMS); Rakenne: mitata havaittua kykyä hallita putoamisriskiä tai todellista putoamista; Asteikkoalue: 5 - 45, korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa luottamustasoa; Kohteet lasketaan yhteen lopullisen pistemäärän saamiseksi.
44 viikkoa
Putoamisen ehkäisy
Aikaikkuna: 44 viikkoa
Falls Prevention Strategies Survey (FPSS); Rakenna: mittaa putoamisen ehkäisystrategioiden käyttöä; Asteikkoalue: 0 - 22, korkeammat pisteet kuvastavat useiden putoamisen ehkäisystrategioiden säännöllisempää käyttöä; Älä koskaan tee: 0, tee joskus: 1, tee säännöllisesti: 2; Kohteet lasketaan yhteen lopullisen pistemäärän saamiseksi.
44 viikkoa
Kaatumisen ehkäisy ja hallinta
Aikaikkuna: 44 viikkoa
Putoamisen ehkäisy- ja hallintakysely (FPMQ); Rakenne: mitata kykyä ehkäistä ja hallita kaatumisia; Asteikkoalue: 0 - 48, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä ehkäistä ja hallita kaatumisia; Kohteet pisteytetään 0:sta ("täysin eri mieltä") 4:ään ("täysin samaa mieltä"); Kohteet lasketaan yhteen lopullisen pistemäärän saamiseksi.
44 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Urbana-Champaign

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura A Rice, PhD,MPT,ATP, Department of Kinesiology and Community Health, College of Applied Health Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18124

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Syksyn hallintaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa