Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa de prevención de caídas para usuarios de dispositivos de movilidad con ruedas no ambulatorios que viven con EM (iRoll)

2 de abril de 2019 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign

Validación de un programa de prevención de caídas entre usuarios de dispositivos de movilidad con ruedas no ambulatorios con esclerosis múltiple

Un estudio de investigación para examinar la efectividad de un programa de manejo de caídas para prevenir caídas y desarrollar estrategias de recuperación de caídas para usuarios de dispositivos de movilidad con ruedas que viven con esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las caídas son una preocupación grave para los usuarios de sillas de ruedas y scooters con esclerosis múltiple (EM). Aproximadamente el 75% de la población informa al menos una caída en un período de 6 meses y casi la mitad informa caídas frecuentes. Las caídas pueden provocar lesiones físicas y contribuir a la reducción de la actividad. A pesar de las consecuencias negativas, existen programas limitados de prevención de caídas basados ​​en evidencia diseñados específicamente para usuarios de sillas de ruedas y scooters con EM.

Reconociendo la amenaza que representan las caídas para la salud y el bienestar y la escasez de programas de prevención de caídas, el propósito de este estudio es realizar una evaluación de proceso estructurado y examinar la viabilidad y eficacia de una intervención comunitaria diseñada específicamente para reducir la incidencia de caídas entre personas en silla de ruedas. y usuarios de scooters con EM. Los objetivos secundarios de la intervención son mejorar las habilidades de movilidad funcional asociadas con el riesgo de caídas (p. habilidades de transferencia y silla de ruedas, equilibrio), aumentan el conocimiento de los factores de riesgo de caídas, disminuyen el miedo a caerse y mejoran la calidad de vida y la participación comunitaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Reclutamiento
        • The Shepherd Center
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Deborah Backus, PhD, PT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Reclutamiento
        • UIC
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Elizabeth W Peterson, PhD,OTR/L
        • Sub-Investigador:
          • Toni Van Denend, MS,OTR/L
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Reclutamiento
        • UIUC
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laura A Rice, PhD,MPT,ATP
        • Sub-Investigador:
          • JongHun Sun, MS, ATC
        • Sub-Investigador:
          • Rebecca Yarnot, BA
        • Sub-Investigador:
          • Libak Abou, MS, PT
        • Sub-Investigador:
          • Jacob J Sosnoff, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Sa Shen, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de la esclerosis múltiple
  2. >18 años
  3. La principal forma de movilidad es a través de un dispositivo de movilidad con ruedas (Nivel 7 de pasos de enfermedad determinados por el paciente)
  4. Capacidad autoinformada para transferirse con asistencia moderada o menos
  5. Historial de caídas autoinformado (al menos 1 caída/12 meses)

Criterio de exclusión:

  1. Exacerbación de EM en los últimos 30 días
  2. Recibió una puntuación de 10 o más en la prueba Short Blessed (adjunta)
  3. Incapacidad para sentarse erguido durante al menos 1 hora.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Experimental: Programa de manejo de caídas
Brazo de intervención
Otro: Programa de manejo de caídas
Programa integral de manejo de caídas que desarrolla estrategias para usuarios de sillas de ruedas no ambulatorias que viven con EM para desarrollar estrategias para recuperarse de una caída.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la incidencia de caídas
Periodo de tiempo: 44 semanas
Diario de otoño; Construir: para informar y rastrear el número de caídas experimentadas; Menos número de caídas indica un mejor resultado.
44 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manejo de Caída
Periodo de tiempo: 44 semanas
Escala de Manejo de Caídas (FMS); Constructo: para medir la capacidad percibida para manejar el riesgo de caídas o caídas reales; Rango de escala: 5 - 45, las puntuaciones más altas indican un grado de confianza más bajo; Los elementos se suman para obtener la puntuación final.
44 semanas
Prevención de caídas
Periodo de tiempo: 44 semanas
Encuesta de estrategias de prevención de caídas (FPSS); Constructo: para medir el uso de estrategias de prevención de caídas; Rango de escala: 0 - 22, las puntuaciones más altas reflejan un uso más regular de más estrategias de prevención de caídas; Nunca hacer: 0, Hacer a veces: 1, Hacer regularmente: 2; Los elementos se suman para obtener la puntuación final.
44 semanas
Prevención y Manejo de Caídas
Periodo de tiempo: 44 semanas
Cuestionario de Manejo y Prevención de Caídas (FPMQ); Constructo: para medir la capacidad de prevención y manejo de caídas; Rango de escala: 0 - 48, las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para prevenir y controlar las caídas; Los elementos se califican de 0 ("totalmente en desacuerdo") a 4 ("totalmente de acuerdo"); Los elementos se suman para obtener la puntuación final.
44 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigadores

  • Investigador principal: Laura A Rice, PhD,MPT,ATP, Department of Kinesiology and Community Health, College of Applied Health Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18124

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no estarán disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de manejo de caídas

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in South Korea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir