Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faldforebyggelsesprogram for ikke-ambulerende mobilitetsbrugere på hjul, der lever med MS (iRoll)

2. april 2019 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

Validering af et faldforebyggelsesprogram blandt ikke-ambulatoriske mobilitetsenheder med hjul med multipel sklerose

Et forskningsstudie for at undersøge effektiviteten af ​​et faldhåndteringsprogram til at forhindre fald og udvikle faldgenopretningsstrategier for mobilbrugere på hjul, der lever med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fald er en alvorlig bekymring for kørestols- og scooterbrugere med multipel sklerose (MS). Cirka 75 % af befolkningen rapporterer mindst ét ​​fald i en 6-måneders periode, og næsten halvdelen rapporterer hyppige fald. Fald kan resultere i fysiske skader og bidrage til aktivitetsindskrænkning. På trods af de negative konsekvenser findes der begrænsede bevisbaserede faldforebyggelsesprogrammer designet specifikt til kørestols- og scooterbrugere med MS.

I erkendelse af den trussel, fald udgør for sundhed og velvære og mangel på faldforebyggelsesprogrammer, er formålet med denne undersøgelse at udføre en struktureret procesevaluering og undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​en lokalsamfundsbaseret intervention, der er specifikt designet til at reducere faldhyppigheden blandt kørestole. og scooterbrugere med MS. Sekundære mål med interventionen er at forbedre funktionelle mobilitetsfærdigheder forbundet med faldrisiko (f. forflytning og kørestolsfærdigheder, balance), øge kendskabet til faldrisikofaktorer, mindske frygten for at falde og øge livskvaliteten og samfundets deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Rekruttering
        • The Shepherd Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Deborah Backus, PhD, PT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Rekruttering
        • UIC
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Elizabeth W Peterson, PhD,OTR/L
        • Underforsker:
          • Toni Van Denend, MS,OTR/L
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • UIUC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura A Rice, PhD,MPT,ATP
        • Underforsker:
          • JongHun Sun, MS, ATC
        • Underforsker:
          • Rebecca Yarnot, BA
        • Underforsker:
          • Libak Abou, MS, PT
        • Underforsker:
          • Jacob J Sosnoff, PhD
        • Underforsker:
          • Sa Shen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af multipel sklerose
  2. >18 år gammel
  3. Hovedformen for mobilitet er via en mobilitetsanordning på hjul (patientbestemt sygdomstrin niveau 7)
  4. Selvrapporteret evne til at overføre med moderat assistance eller mindre
  5. Selvrapporteret efterårshistorie (mindst 1 efterår/12 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  1. MS-eksacerbation inden for de seneste 30 dage
  2. Modtog en score på 10 eller derover til den korte velsignede test (vedhæftet)
  3. Manglende evne til at sidde oprejst i mindst 1 time.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe
Venteliste kontrolgruppe
Eksperimentel: Fall Management program
Interventionsarm
Andet: Fall Management program
Omfattende faldhåndteringsprogram, der udvikler strategier for ikke-ambulerende kørestolsbrugere, der lever med MS, for at udvikle strategier til at komme sig efter et fald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i faldhyppighed
Tidsramme: 44 uger
Efterårsdagbog; Konstruer: at rapportere og spore antallet af oplevede fald; Mindre antal fald indikerer bedre resultat.
44 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styring af efteråret
Tidsramme: 44 uger
Fall Management Scale (FMS); Konstruere: at måle den opfattede evne til at styre risikoen for fald eller faktiske fald; Skalaområde: 5 - 45, højere score indikerer lavere grad af tillid; Elementer summeres for at få den endelige score.
44 uger
Forebyggelse af fald
Tidsramme: 44 uger
Fall Prevention Strategies Survey (FPSS); Konstruere: at måle brugen af ​​faldforebyggelsesstrategier; Skalaområde: 0 - 22, højere score afspejler mere regelmæssig brug af flere faldforebyggelsesstrategier; Gør aldrig: 0, Gør nogle gange: 1, Gør regelmæssigt: 2; Elementer summeres for at få den endelige score.
44 uger
Forebyggelse og håndtering af fald
Tidsramme: 44 uger
Fall Prevention and Management Questionnaire (FPMQ); Konstruere: at måle evnen til at forebygge og håndtere fald; Skalaområde: 0 - 48, højere score indikerer højere evne til at forebygge og håndtere fald; Elementer scores fra 0 ("meget uenig") til 4 ("meget enig"); Elementer summeres for at få den endelige score.
44 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura A Rice, PhD,MPT,ATP, Department of Kinesiology and Community Health, College of Applied Health Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke være tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Fall Management program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner