Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program prevence pádu pro nepojízdné uživatele kolových mobilních zařízení žijících s RS (iRoll)

2. dubna 2019 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign

Validace programu prevence pádů mezi neambulantními uživateli kolových mobilních zařízení s roztroušenou sklerózou

Výzkumná studie, která má prozkoumat účinnost programu zvládání pádu s cílem předcházet pádům a vyvinout strategie zotavení z pádu pro uživatele zařízení pro pohyb na kolečkách, kteří žijí s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pády jsou vážným problémem pro uživatele invalidních vozíků a skútrů s roztroušenou sklerózou (RS). Přibližně 75 % populace uvádí alespoň jeden pád za 6 měsíců a téměř polovina uvádí časté pády. Pády mohou způsobit fyzická zranění a přispět k omezení aktivity. Navzdory negativním důsledkům existují omezené programy prevence pádů založené na důkazech navržené speciálně pro uživatele invalidních vozíků a skútrů s RS.

Uvědomujeme si, že pády představují hrozbu pro zdraví a pohodu a že chybí programy prevence pádů, účelem této studie je provést strukturované hodnocení procesu a prozkoumat proveditelnost a účinnost komunitní intervence speciálně navržené ke snížení výskytu pádů na invalidním vozíku. a uživatelé skútrů s MS. Sekundárními cíli intervence je zlepšení funkčních pohybových dovedností spojených s rizikem pádu (např. dovednosti přesunu a vozíku, rovnováha), zvýšit znalosti o rizikových faktorech pádu, snížit strach z pádu a zvýšit kvalitu života a zapojení do komunity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Nábor
        • The Shepherd Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Deborah Backus, PhD, PT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Nábor
        • UIC
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elizabeth W Peterson, PhD,OTR/L
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Toni Van Denend, MS,OTR/L
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • UIUC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura A Rice, PhD,MPT,ATP
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • JongHun Sun, MS, ATC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rebecca Yarnot, BA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Libak Abou, MS, PT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jacob J Sosnoff, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sa Shen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza roztroušené sklerózy
  2. >18 let
  3. Hlavní forma mobility je prostřednictvím mobilního zařízení na kolečkách (Pacient Determined Disease Steps Level 7)
  4. Samostatná schopnost přenést se s mírnou pomocí nebo méně
  5. Samostatně hlášená historie pádů (alespoň 1 pád/12 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  1. Exacerbace RS za posledních 30 dní
  2. Obdržel skóre 10 nebo více v krátkém požehnaném testu (v příloze)
  3. Neschopnost sedět vzpřímeně alespoň 1 hodinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina seznamu čekatelů
Kontrolní skupina čekacího seznamu
Experimentální: Program podzimního managementu
Zásahové rameno
Jiný: Program podzimního managementu
Komplexní program zvládání pádů, který vyvíjí strategie pro nechodící uživatele invalidního vozíku žijící s RS, aby vyvinul strategie zotavení z pádu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení výskytu pádů
Časové okno: 44 týdnů
Deník podzimu; Konstrukce: hlásit a sledovat počet prožitých pádů; Menší počet pádů znamená lepší výsledek.
44 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Management podzimu
Časové okno: 44 týdnů
Škála řízení pádu (FMS); Konstrukce: měřit vnímanou schopnost řídit riziko pádů nebo skutečných pádů; Rozsah stupnice: 5 - 45, vyšší skóre znamená nižší stupeň spolehlivosti; Položky se sečtou, aby se získalo konečné skóre.
44 týdnů
Prevence pádu
Časové okno: 44 týdnů
Průzkum strategií prevence pádů (FPSS); Konstrukce: měřit používání strategií prevence pádu; Rozsah stupnice: 0 - 22, vyšší skóre odráží pravidelnější používání více strategií prevence pádu; Nikdy nedělejte: 0, Dělejte někdy: 1, Dělejte pravidelně: 2; Položky se sečtou, aby se získalo konečné skóre.
44 týdnů
Prevence a zvládání pádu
Časové okno: 44 týdnů
Dotazník prevence a zvládání pádů (FPMQ); Konstrukce: měřit schopnost předcházet a zvládat pády; Rozsah stupnice: 0 - 48, vyšší skóre značí vyšší schopnost předcházet a zvládat pády; Položky jsou hodnoceny od 0 ("rozhodně nesouhlasím") do 4 ("rozhodně souhlasím"); Položky se sečtou, aby se získalo konečné skóre.
44 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura A Rice, PhD,MPT,ATP, Department of Kinesiology and Community Health, College of Applied Health Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou ostatním výzkumníkům k dispozici.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program podzimního managementu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit