Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Valpreventieprogramma voor niet-ambulante gebruikers van mobiliteitshulpmiddelen op wielen die leven met MS (iRoll)

2 april 2019 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign

Validatie van een valpreventieprogramma onder niet-ambulante gebruikers van mobiliteitshulpmiddelen op wielen met multiple sclerose

Een onderzoeksstudie om de effectiviteit te onderzoeken van een valmanagementprogramma om vallen te voorkomen en valherstelstrategieën te ontwikkelen voor gebruikers van mobiliteitshulpmiddelen op wielen die leven met multiple sclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vallen is een ernstig probleem voor rolstoel- en scootmobielgebruikers met Multiple Sclerose (MS). Ongeveer 75% van de bevolking meldt ten minste één val in een periode van 6 maanden en bijna de helft meldt frequente valpartijen. Vallen kan lichamelijk letsel tot gevolg hebben en bijdragen aan het beperken van activiteiten. Ondanks de negatieve gevolgen zijn er beperkte evidence-based valpreventieprogramma's die speciaal zijn ontworpen voor rolstoel- en scootmobielgebruikers met MS.

Gezien de dreiging van vallen voor de gezondheid en het welzijn en het gebrek aan valpreventieprogramma's, is het doel van deze studie om een ​​gestructureerde procesevaluatie uit te voeren en de haalbaarheid en doeltreffendheid te onderzoeken van een op de gemeenschap gebaseerde interventie die specifiek is ontworpen om de valincidentie bij rolstoelgebruikers te verminderen en scootergebruikers met MS. Secundaire doelen van de interventie zijn het verbeteren van functionele mobiliteitsvaardigheden die verband houden met het risico op vallen (bijv. transfer- en rolstoelvaardigheden, balans), kennis van valrisicofactoren vergroten, angst om te vallen verminderen en kwaliteit van leven en maatschappelijke participatie verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Werving
        • The Shepherd Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Deborah Backus, PhD, PT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Werving
        • UIC
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Elizabeth W Peterson, PhD,OTR/L
        • Onderonderzoeker:
          • Toni Van Denend, MS,OTR/L
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • UIUC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura A Rice, PhD,MPT,ATP
        • Onderonderzoeker:
          • JongHun Sun, MS, ATC
        • Onderonderzoeker:
          • Rebecca Yarnot, BA
        • Onderonderzoeker:
          • Libak Abou, MS, PT
        • Onderonderzoeker:
          • Jacob J Sosnoff, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sa Shen, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van multiple sclerose
  2. >18 jaar oud
  3. De belangrijkste vorm van mobiliteit is via een mobiliteitshulpmiddel op wielen (patiënt bepaalde ziekte stappen niveau 7)
  4. Zelfgerapporteerd vermogen om over te stappen met matige hulp of minder
  5. Zelfgerapporteerde valgeschiedenis (minstens 1 val/12 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  1. MS-exacerbatie in de afgelopen 30 dagen
  2. Een score van 10 of hoger ontvangen voor de Short Blessed Test (bijgevoegd)
  3. Onvermogen om minstens 1 uur rechtop te zitten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst stuurgroep
Wachtlijst controlegroep
Experimenteel: Programma valbeheersing
Interventie arm
Ander: Programma valbeheersing
Uitgebreid valbeheersingsprogramma dat strategieën ontwikkelt voor niet-ambulante rolstoelgebruikers met MS om strategieën te ontwikkelen om te herstellen van een val.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van valincidentie
Tijdsspanne: 44 weken
Herfstdagboek; Construct: om het aantal ervaren valpartijen te rapporteren en bij te houden; Minder aantal valpartijen duidt op een beter resultaat.
44 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beheer van de herfst
Tijdsspanne: 44 weken
Valbeheersingsschaal (FMS); Construct: om het waargenomen vermogen te meten om het risico op vallen of daadwerkelijk vallen te beheersen; Schaalbereik: 5 - 45, hogere scores duiden op minder vertrouwen; Items worden opgeteld om de uiteindelijke score te krijgen.
44 weken
Preventie van vallen
Tijdsspanne: 44 weken
Onderzoek naar strategieën voor valpreventie (FPSS); Construct: het gebruik van valpreventiestrategieën meten; Schaalbereik: 0 - 22, hogere scores weerspiegelen een regelmatiger gebruik van meer valpreventiestrategieën; Nooit doen: 0, Soms doen: 1, Regelmatig doen: 2; Items worden opgeteld om de uiteindelijke score te krijgen.
44 weken
Preventie en beheer van vallen
Tijdsspanne: 44 weken
Vragenlijst voor valpreventie en -management (FPMQ); Construct: om het vermogen te meten om vallen te voorkomen en te beheersen; Schaalbereik: 0 - 48, hogere scores duiden op een groter vermogen om vallen te voorkomen en te beheersen; Items worden gescoord van 0 ("helemaal niet mee eens") tot 4 ("helemaal mee eens"); Items worden opgeteld om de uiteindelijke score te krijgen.
44 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura A Rice, PhD,MPT,ATP, Department of Kinesiology and Community Health, College of Applied Health Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18124

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zijn niet beschikbaar voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Programma valbeheersing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren