多発性硬化症患者の歩行不可能な車輪付き移動装置ユーザーのための転倒防止プログラム (iRoll)
2019年4月2日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
多発性硬化症の非歩行用車輪付きモビリティ デバイス ユーザーにおける転倒防止プログラムの検証
転倒を予防し、多発性硬化症を患っている車輪付き移動機器ユーザーの転倒回復戦略を開発するための転倒管理プログラムの有効性を調べる調査研究。
調査の概要
詳細な説明
転倒は、多発性硬化症 (MS) の車椅子やスクーターのユーザーにとって重大な懸念事項です。 人口の約 75% が 6 か月間に少なくとも 1 回転倒したと報告しており、ほぼ半数が頻繁に転倒していると報告しています。 転倒は身体的損傷につながり、活動の縮小につながる可能性があります。 否定的な結果にもかかわらず、多発性硬化症の車椅子およびスクーターのユーザー向けに特別に設計された、証拠に基づいた限られた転倒防止プログラムが存在します。
転倒が健康と福祉にもたらす脅威と転倒防止プログラムの不足を認識し、この研究の目的は、構造化されたプロセス評価を実施し、車椅子の転倒発生率を減らすために特別に設計されたコミュニティベースの介入の実現可能性と有効性を調べることです。 MSを使用するスクーターユーザー。 介入の第 2 の目的は、転倒リスクに関連する機能的可動性スキルを向上させることです (例: 移動と車椅子のスキル、バランス）、転倒の危険因子に関する知識を増やし、転倒の恐れを減らし、生活の質と地域社会への参加を高めます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- 募集
- The Shepherd Center
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コンタクト：
- Marina Moldavskiy
- 電話番号：404-350-7655
- メール：marina_moldavskiy@shepherd.org
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副調査官：
- Deborah Backus, PhD, PT
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60607
- 募集
- UIC
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コンタクト：
- Emily Pike
- 電話番号：217-244-7006
- メール：dpqoluiuc@outlook.com
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副調査官：
- Elizabeth W Peterson, PhD,OTR/L
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副調査官：
- Toni Van Denend, MS,OTR/L
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- 募集
- UIUC
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コンタクト：
- Emily Pike
- 電話番号：217-244-7006
- メール：dpqoluiuc@outlook.com
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主任研究者：
- Laura A Rice, PhD,MPT,ATP
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副調査官：
- JongHun Sun, MS, ATC
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副調査官：
- Rebecca Yarnot, BA
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副調査官：
- Libak Abou, MS, PT
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副調査官：
- Jacob J Sosnoff, PhD
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副調査官：
- Sa Shen, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 多発性硬化症の診断
- >18歳
- 移動の主な形態は、車輪付きの移動装置を介したものです (患者が特定した疾患のステップ レベル 7)。
- 中等度以下の介助で移乗できる自己申告能力
- 自己申告による転倒歴（少なくとも 1 回の転倒/12 か月）
除外基準:
- 過去30日間のMS増悪
- Short Blessed Test (添付) で 10 点以上のスコアを獲得した
- 少なくとも 1 時間は直立して座れない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：待機リスト コントロール グループ
待機リスト制御グループ
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実験的：秋の管理プログラム
介入アーム
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転倒から回復するための戦略を策定するために、多発性硬化症を患っている非歩行車椅子ユーザー向けの戦略を策定する包括的な転倒管理プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒の減少
時間枠：44週間
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秋の日記;構築: 経験した転倒回数を報告および追跡します。転倒回数が少ないほど、結果が良好であることを示します。
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44週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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秋の管理
時間枠：44週間
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秋の管理スケール (FMS);構築: 転倒または実際の転倒のリスクを管理する能力を測定します。スケール範囲: 5 ～ 45。スコアが高いほど信頼度が低いことを示します。項目を合計して最終スコアを取得します。
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44週間
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転倒防止
時間枠：44週間
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転倒防止戦略調査 (FPSS);構築: 転倒防止戦略の使用を測定します。スケール範囲: 0 ～ 22。スコアが高いほど、より多くの転倒防止戦略をより定期的に使用していることを反映しています。まったくしない: 0、ときどき行う: 1、定期的に行う: 2;項目を合計して最終スコアを取得します。
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44週間
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転倒の予防と管理
時間枠：44週間
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転倒防止および管理アンケート (FPMQ);構築: 転倒を防止および管理する能力を測定します。スケール範囲: 0 ～ 48。スコアが高いほど、転倒を防止および管理する能力が高いことを示します。項目は 0 (「強く同意しない」) から 4 (「強く同意する」) までのスコアが付けられます。項目を合計して最終スコアを取得します。
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44週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura A Rice, PhD,MPT,ATP、Department of Kinesiology and Community Health, College of Applied Health Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月9日
最初の投稿 (実際)
2018年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月2日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
秋の管理プログラムの臨床試験
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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Children's Health完了
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AdventHealthState of Florida Department of Health募集
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Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完了