Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fallförebyggande program för icke-ambulerande rullstolsanvändare som lever med MS (iRoll)

2 april 2019 uppdaterad av: University of Illinois at Urbana-Champaign

Validering av ett fallförebyggande program bland användare av icke-ambulerande hjulförsedda mobilitetsanordningar med multipel skleros

En forskningsstudie för att undersöka effektiviteten av ett fallhanteringsprogram för att förebygga fall och utveckla fallåterställningsstrategier för användare av rullstolar på hjul som lever med multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fall är ett allvarligt problem för rullstols- och skoteranvändare med multipel skleros (MS). Ungefär 75 % av befolkningen rapporterar minst ett fall under en 6-månadersperiod och nästan hälften rapporterar frekventa fall. Fall kan resultera i fysiska skador och bidra till aktivitetsminskning. Trots de negativa konsekvenserna finns det begränsade bevisbaserade fallförebyggande program utformade specifikt för rullstols- och skoteranvändare med MS.

Syftet med denna studie är att inse det hot som fall utgör för hälsa och välbefinnande och bristen på fallförebyggande program. Syftet med denna studie är att utföra en strukturerad processutvärdering och undersöka genomförbarheten och effektiviteten av en samhällsbaserad intervention speciellt utformad för att minska fallincidensen bland rullstolar. och skoteranvändare med MS. Sekundära syften med interventionen är att förbättra funktionella rörlighetsfärdigheter förknippade med fallrisk (t. förflyttning och rullstolsförmåga, balans), öka kunskapen om fallriskfaktorer, minska rädslan för att falla och förbättra livskvaliteten och samhällsdeltagande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Rekrytering
        • The Shepherd Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Deborah Backus, PhD, PT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Rekrytering
        • UIC
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Elizabeth W Peterson, PhD,OTR/L
        • Underutredare:
          • Toni Van Denend, MS,OTR/L
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Rekrytering
        • UIUC
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laura A Rice, PhD,MPT,ATP
        • Underutredare:
          • JongHun Sun, MS, ATC
        • Underutredare:
          • Rebecca Yarnot, BA
        • Underutredare:
          • Libak Abou, MS, PT
        • Underutredare:
          • Jacob J Sosnoff, PhD
        • Underutredare:
          • Sa Shen, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av multipel skleros
  2. >18 år gammal
  3. Huvudformen av rörlighet är via en mobilitetsanordning på hjul (patientbestämd sjukdomssteg nivå 7)
  4. Självrapporterad förmåga att överföra med måttlig hjälp eller mindre
  5. Självrapporterad hösthistorik (minst 1 höst/12 månader)

Exklusions kriterier:

  1. MS-exacerbation under de senaste 30 dagarna
  2. Fick en poäng på 10 eller högre till det korta välsignade testet (bifogat)
  3. Oförmåga att sitta upprätt i minst 1 timme.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Experimentell: Hösthanteringsprogram
Interventionsarm
Övrig: Hösthanteringsprogram
Omfattande fallhanteringsprogram som utvecklar strategier för icke-ambulerande rullstolsanvändare som lever med MS för att utveckla strategier för att återhämta sig från ett fall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad fallincidens
Tidsram: 44 veckor
Höstens dagbok; Konstruera: att rapportera och spåra antalet upplevda fall; Mindre antal fall indikerar bättre resultat.
44 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hantering av hösten
Tidsram: 44 veckor
Fall Management Scale (FMS); Konstruera: att mäta den upplevda förmågan att hantera risken för fall eller faktiska fall; Skalområde: 5 - 45, högre poäng indikerar lägre grad av förtroende; Föremål summeras för att få slutresultatet.
44 veckor
Förebyggande av höst
Tidsram: 44 veckor
Fall Prevention Strategies Survey (FPSS); Konstruera: att mäta användningen av fallförebyggande strategier; Skalområde: 0 - 22, högre poäng återspeglar mer regelbunden användning av fler fallförebyggande strategier; Gör aldrig: 0, Gör ibland: 1, Gör regelbundet: 2; Föremål summeras för att få slutresultatet.
44 veckor
Förebyggande och hantering av höst
Tidsram: 44 veckor
Fallprevention and Management Questionnaire (FPMQ); Konstruera: att mäta förmågan att förebygga och hantera fall; Skalområde: 0 - 48, högre poäng indikerar högre förmåga att förebygga och hantera fall; Objekten får poäng från 0 ("håller inte med") till 4 ("instämmer starkt"); Föremål summeras för att få slutresultatet.
44 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Utredare

  • Huvudutredare: Laura A Rice, PhD,MPT,ATP, Department of Kinesiology and Community Health, College of Applied Health Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18124

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att vara tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Hösthanteringsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera