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Sturzpräventionsprogramm für nicht gehfähige Benutzer von Mobilitätshilfen auf Rädern, die mit MS leben (iRoll)

2. April 2019 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign

Validierung eines Sturzpräventionsprogramms bei nicht gehfähigen Benutzern von Mobilitätshilfen auf Rädern mit Multipler Sklerose

Eine Forschungsstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit eines Sturzmanagementprogramms zur Sturzprävention und zur Entwicklung von Sturzwiederherstellungsstrategien für Benutzer von Mobilitätshilfen mit Rädern, die mit Multipler Sklerose leben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stürze sind ein ernstes Problem für Rollstuhlfahrer und Rollerfahrer mit Multipler Sklerose (MS). Ungefähr 75 % der Bevölkerung berichten von mindestens einem Sturz in einem Zeitraum von 6 Monaten und fast die Hälfte berichtet von häufigen Stürzen. Stürze können zu körperlichen Verletzungen führen und zu einer Einschränkung der Aktivität beitragen. Trotz der negativen Folgen gibt es begrenzte evidenzbasierte Sturzpräventionsprogramme, die speziell für Rollstuhl- und Rollerfahrer mit MS entwickelt wurden.

In Anbetracht der Bedrohung durch Stürze für Gesundheit und Wohlbefinden und des Mangels an Sturzpräventionsprogrammen besteht der Zweck dieser Studie darin, eine strukturierte Prozessbewertung durchzuführen und die Machbarkeit und Wirksamkeit einer gemeindebasierten Intervention zu untersuchen, die speziell darauf ausgelegt ist, die Sturzhäufigkeit bei Rollstuhlfahrern zu reduzieren und Scooter-Benutzer mit MS. Sekundäre Ziele der Intervention sind die Verbesserung der mit dem Sturzrisiko verbundenen funktionellen Mobilitätsfähigkeiten (z. Transfer- und Rollstuhlfähigkeiten, Gleichgewicht), das Wissen über Sturzrisikofaktoren erweitern, die Angst vor Stürzen verringern und die Lebensqualität und die Teilhabe an der Gemeinschaft verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Rekrutierung
        • The Shepherd Center
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Deborah Backus, PhD, PT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Rekrutierung
        • UIC
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Elizabeth W Peterson, PhD,OTR/L
        • Unterermittler:
          • Toni Van Denend, MS,OTR/L
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • UIUC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laura A Rice, PhD,MPT,ATP
        • Unterermittler:
          • JongHun Sun, MS, ATC
        • Unterermittler:
          • Rebecca Yarnot, BA
        • Unterermittler:
          • Libak Abou, MS, PT
        • Unterermittler:
          • Jacob J Sosnoff, PhD
        • Unterermittler:
          • Sa Shen, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose Multiple Sklerose
  2. >18 Jahre alt
  3. Die Hauptform der Mobilität erfolgt über ein fahrbares Mobilitätsgerät (Patientenbestimmte Krankheitsschritte Stufe 7)
  4. Selbstberichtete Fähigkeit zum Transfer mit mäßiger Unterstützung oder weniger
  5. Selbstberichtete Sturzhistorie (mindestens 1 Sturz/12 Monate)

Ausschlusskriterien:

  1. MS-Exazerbation in den letzten 30 Tagen
  2. Eine Punktzahl von 10 oder mehr beim Short Blessed Test erhalten (im Anhang)
  3. Unfähigkeit, mindestens 1 Stunde lang aufrecht zu sitzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelistenkontrollgruppe
Kontrollgruppe Warteliste
Experimental: Programm Sturzmanagement
Interventionsarm
Sonstiges: Programm Sturzmanagement
Umfassendes Sturzmanagementprogramm, das Strategien für nicht gehfähige Rollstuhlfahrer entwickelt, die mit MS leben, um Strategien zur Erholung von einem Sturz zu entwickeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Sturzhäufigkeit
Zeitfenster: 44 Wochen
Herbsttagebuch; Konstruieren: um die Anzahl der erlebten Stürze zu melden und zu verfolgen; Eine geringere Anzahl von Stürzen zeigt ein besseres Ergebnis an.
44 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Management des Herbstes
Zeitfenster: 44 Wochen
Sturzmanagementskala (FMS); Konstrukt: um die wahrgenommene Fähigkeit zu messen, das Risiko von Stürzen oder tatsächliche Stürze zu bewältigen; Skalenbereich: 5 - 45, höhere Werte weisen auf ein geringeres Maß an Vertrauen hin; Die Items werden summiert, um das Endergebnis zu erhalten.
44 Wochen
Sturzprävention
Zeitfenster: 44 Wochen
Umfrage zu Strategien zur Sturzprävention (FPSS); Konstrukt: um den Einsatz von Sturzpräventionsstrategien zu messen; Skalenbereich: 0 - 22, höhere Werte spiegeln die regelmäßigere Anwendung von mehr Sturzpräventionsstrategien wider; Nie tun: 0, manchmal tun: 1, regelmäßig tun: 2; Die Items werden summiert, um das Endergebnis zu erhalten.
44 Wochen
Prävention und Management von Stürzen
Zeitfenster: 44 Wochen
Fragebogen zur Sturzprävention und -bewältigung (FPMQ); Konstrukt: um die Fähigkeit zu messen, Stürze zu verhindern und zu bewältigen; Skalenbereich: 0 - 48, höhere Werte weisen auf eine höhere Fähigkeit hin, Stürze zu verhindern und zu bewältigen; Items werden von 0 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 4 („stimme voll und ganz zu“) bewertet; Die Items werden summiert, um das Endergebnis zu erhalten.
44 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura A Rice, PhD,MPT,ATP, Department of Kinesiology and Community Health, College of Applied Health Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer stehen anderen Forschern nicht zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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