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보행이 불가능한 바퀴 달린 이동 장치 사용자를 위한 낙상 예방 프로그램 MS와 함께 생활 (iRoll)

2019년 4월 2일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign

다발성 경화증이 있는 비보행성 바퀴 이동 장치 사용자의 낙상 예방 프로그램 검증

다발성 경화증을 앓고 있는 바퀴 달린 이동 장치 사용자를 위한 낙상 예방 및 낙상 회복 전략 개발을 위한 낙상 관리 프로그램의 효과를 조사하기 위한 연구.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

낙상은 다발성 경화증(MS)이 있는 휠체어 및 스쿠터 사용자에게 심각한 문제입니다. 인구의 약 75%가 6개월 동안 최소 한 번 이상 낙상을 보고하고 거의 절반이 빈번한 낙상을 보고합니다. 낙상은 신체적 부상을 초래할 수 있으며 활동 단축에 기여할 수 있습니다. 부정적인 결과에도 불구하고 MS가 있는 휠체어 및 스쿠터 사용자를 위해 특별히 설계된 제한적인 증거 기반 낙상 예방 프로그램이 존재합니다.

낙상이 건강과 웰빙에 미치는 위협과 낙상 예방 프로그램의 부족을 인식하여 이 연구의 목적은 구조화된 프로세스 평가를 수행하고 휠체어 중 낙상 발생률을 줄이기 위해 특별히 고안된 지역사회 기반 개입의 타당성과 효능을 조사하는 것입니다. MS를 사용하는 스쿠터 사용자. 개입의 2차 목표는 낙상 위험과 관련된 기능적 이동성 기술을 향상시키는 것입니다(예: 이동 및 휠체어 기술, 균형), 낙상 위험 요인에 대한 지식 증가, 낙상에 대한 두려움 감소, 삶의 질 및 지역사회 참여 향상.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • 모병
        • The Shepherd Center
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Deborah Backus, PhD, PT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • 모병
        • UIC
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Elizabeth W Peterson, PhD,OTR/L
        • 부수사관:
          • Toni Van Denend, MS,OTR/L
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
        • UIUC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laura A Rice, PhD,MPT,ATP
        • 부수사관:
          • JongHun Sun, MS, ATC
        • 부수사관:
          • Rebecca Yarnot, BA
        • 부수사관:
          • Libak Abou, MS, PT
        • 부수사관:
          • Jacob J Sosnoff, PhD
        • 부수사관:
          • Sa Shen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 다발성 경화증의 진단
  2. >18세
  3. 이동의 주요 형태는 바퀴가 달린 이동 장치를 통한 것입니다(환자 결정 질병 단계 레벨 7).
  4. 보통 이하의 지원으로 이전할 수 있는 자가 보고된 능력
  5. 자가 보고한 낙상 이력(최소 1회 낙상/12개월)

제외 기준:

  1. 지난 30일 동안 MS 악화
  2. Short Blessed Test에서 10점 이상 획득 (첨부)
  3. 최소 1시간 동안 똑바로 앉을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
대기자 명단 제어 그룹
실험적: 가을 관리 프로그램
중재 팔
다른: 가을 관리 프로그램
다발성 경화증을 앓고 있는 비보행 휠체어 사용자를 위한 전략을 개발하여 낙상에서 회복하는 전략을 개발하는 포괄적인 낙상 관리 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상 발생률 감소
기간: 44주
가을 일기; 구성: 경험한 낙상의 수를 보고하고 추적합니다. 떨어지는 횟수가 적으면 더 나은 결과를 나타냅니다.
44주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가을 관리
기간: 44주
가을 관리 척도(FMS); 구성: 낙상 또는 실제 낙상의 위험을 관리하는 인지된 능력을 측정하기 위해; 척도 범위: 5 - 45, 높은 점수는 낮은 신뢰도를 나타냅니다. 항목을 합산하여 최종 점수를 얻습니다.
44주
낙상 방지
기간: 44주
낙상 예방 전략 조사(FPSS); 구성: 낙상 방지 전략의 사용을 측정하기 위해; 척도 범위: 0 - 22, 더 높은 점수는 더 많은 낙상 예방 전략을 더 정기적으로 사용함을 반영합니다. 전혀 하지 않는다: 0, 가끔 한다: 1, 정기적으로 한다: 2; 항목을 합산하여 최종 점수를 얻습니다.
44주
낙상의 예방 및 관리
기간: 44주
낙상 예방 및 관리 설문지(FPMQ); 구성: 낙상을 예방하고 관리하는 능력을 측정하기 위해; 척도 범위: 0 - 48, 점수가 높을수록 낙상을 예방하고 관리하는 능력이 높음을 나타냅니다. 항목은 0("매우 동의하지 않음")에서 4("매우 동의함")까지 점수가 매겨집니다. 항목을 합산하여 최종 점수를 얻습니다.
44주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Urbana-Champaign

수사관

  • 수석 연구원: Laura A Rice, PhD,MPT,ATP, Department of Kinesiology and Community Health, College of Applied Health Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18124

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터는 다른 연구자가 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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